케톤 에스테르 보충이 저산소 내성에 미치는 영향
2023년 8월 30일 업데이트: Chiel Poffé, KU Leuven
이 WP는 특히 심각한 저산소증에 대한 급성 노출 에피소드 동안 저산소 내성, AMS 증상의 발생 및 중증도, 혈액 및 조직 산소화 상태, 수면의 질에 대한 IEK의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 고도 노출은 운동 내성 및 성능을 손상시키고, 최대 산소 섭취율(V̇O2max), 인지 기능 및 수면의 질을 감소시키고, 종종 급성 고산병(AMS) 증상을 유발하기도 합니다.
이전 연구에서는 케톤체가 저산소-허혈 상태에서 신경 보호 효과를 발휘할 뿐만 아니라 설치류의 저산소 내성을 향상시킨다는 사실을 분명히 밝혔습니다.
이러한 초기 관찰을 뒷받침하기 위해 우리 실험실의 젊은 지원자를 대상으로 한 최근 파일럿 실험은 IEK가 저산소 상태에서 운동하는 동안 산소 포화도를 약화시킬 수 있다는 개념의 증거를 제공합니다.
따라서 저산소 상태에서 운동 내성 장애가 주로 활성 조직(뇌 및 근육)의 산화 에너지 생산 장애로 인한 것이므로 IEK가 저산소 상태에서 혈액 및 조직(근육 및 뇌) 산소화 상태를 증가시켜 전체 저산소 내성을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. , 수면의 질을 개선하고 운동 내성 및 지구력 운동 성능을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 35세 이하의 남녀
- 체질량지수(BMI) 18~25
- 신체적으로 건강하고 정기적으로 신체 활동에 참여(주당 30분 이상 운동 세션 2-5회)
- 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
- 금연
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 부록 2)로 평가한 정상적인 수면 패턴
제외 기준:
- 저산소 노출 및/또는 고강도 운동 수행에 대한 금기 사항인 모든 종류의 부상/병리
- 운동, 성능 또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 연구 시작 2주 전부터 진통제, 항염증제 또는 보충 항산화제 섭취.
- 저산소 상태에서 최근 거주 또는 훈련; 연구 전 3개월 동안 고도 > 1500m에 7일 이상 노출.
- 연구 전 달에 야간 근무 또는 시간대 간 여행
- 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
- 흡연
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료
- 세미 프로 또는 프로 수준의 엘리트 운동 훈련 참여
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 그룹
케톤 에스테르가 제공됩니다
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간헐적 외인성 케톤증을 확립하기 위해 28시간 실험 세션 중 하나에서 총 240g의 케톤 에스테르 보충이 제공됩니다.
수크랄로스(5% w/w)를 케톤 에스테르(R)-3-히드록시부틸(R)-3-히드록시부티레이트에 첨가한다.
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위약 비교기: 위약 그룹
케톤 위약이 제공됩니다
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물, 5% 수크랄로스(w/w), 옥타아세트산(1mM)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 고산병 증상 발생률 변화
기간: 0시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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Lake Louise 채점 시스템으로 채점
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0시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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뇌, 혈액, 근육의 산소화 상태 변화
기간: 1시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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NIRS, 맥박 산소 측정, 혈액 샘플로 측정
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1시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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뇌혈류의 변화
기간: 1시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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이중 초음파를 사용하여 측정
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1시간 - 4시간 - 10시간 - 24시간 - 28시간
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저산소증 시간
기간: 저산소 노출 시작부터 피험자가 너무 아파서 (보충) 프로토콜을 준수할 수 없을 때까지 또는 프로토콜이 끝날 때까지 최대 29시간
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피험자가 실험 프로토콜 및 보충 프로토콜을 준수할 수 있었던 총 시간
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저산소 노출 시작부터 피험자가 너무 아파서 (보충) 프로토콜을 준수할 수 없을 때까지 또는 프로토콜이 끝날 때까지 최대 29시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 후 최대 9시간까지
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수면다원검사를 사용하여 측정
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밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 후 최대 9시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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