Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketonestertillskott på hypoxisk tolerans

30 augusti 2023 uppdaterad av: Chiel Poffé, KU Leuven
Denna WP syftar specifikt till att belysa effekterna av IEK på hypoxisk tolerans och utvecklingen och svårighetsgraden av AMS-symtom, blod- och vävnadssyresättningsstatus, samt sömnkvalitet under en episod av akut exponering för svår hypoxi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut höjdexponering försämrar träningstolerans och prestationsförmåga, minskar hastigheten för maximalt syreupptag (V̇O2max), kognitiv funktion och sömnkvalitet och framkallar ofta också symtom på akut bergssjuka (AMS). Tidigare studier har tydligt visat att ketonkroppar utövar en neuroprotektiv effekt under hypoxisk-ischemiska tillstånd samt förbättrar hypoxisk tolerans hos gnagare. Till stöd för dessa tidigare observationer ger nyligen genomförda pilotexperiment på unga frivilliga i vårt laboratorium bevis på att IEK kan dämpa syremättnad under träning i hypoxi. Därför, med tanke på att försämrad träningstolerans vid hypoxi främst beror på försämrad oxidativ energiproduktion i aktiva vävnader (hjärna och muskler), antar vi att IEK kan öka syresättningsstatus för blod och vävnader (muskler och hjärna) vid hypoxi och därmed öka den globala hypoxiska toleransen , förbättra sömnkvaliteten, samt förbättra träningstolerans och uthållighetsträningsprestanda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor mellan 18 och 35 år
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 25
  • Fysiskt vältränad och regelbundet involverad i fysisk aktivitet (2-5 träningspass på > 30 min per vecka)
  • Godt hälsotillstånd bekräftat av en medicinsk screening
  • Icke-rökare
  • Normalt sömnmönster bedömt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, bilaga 2)

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av skada/patologi som är en kontraindikation för hypoxisk exponering och/eller för att utföra högintensiv träning
  • Intag av medicin eller näringstillskott som är känt för att påverka träning, prestation eller sömn
  • Intag av analgetika, antiinflammatoriska medel eller kompletterande antioxidanter från 2 veckor före studiestart.
  • Nyligen bosatt eller träning under hypoxi; mer än 7 dagars exponering för höjd > 1500m under en period på 3 månader före studien.
  • Nattskift eller resa över tidszoner under månaden före studien
  • Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
  • Rökning
  • Mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag
  • Engagemang i elitidrottsträning på semiprofessionell eller professionell nivå
  • Alla andra argument för att tro att försökspersonen sannolikt inte kommer att framgångsrikt slutföra hela studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketongrupp
Ketonestrar kommer att tillhandahållas
Kosttillskott: Ketonester
Totalt 240 g ketonestertillskott kommer att tillhandahållas i en av de 28 timmar långa experimentsessionerna för att etablera intermittent exogen ketos. Sukralos (5 % vikt/vikt) tillsätts till ketonestern (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Ketonplacebo kommer att ges
Kosttillskott: Placebo
Vatten, 5 % sukralos (vikt/vikt), oktaacetat (1 mM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förekomst av akuta bergssjukesymtom
Tidsram: Timme 0 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Gjorde av Lake Louise poängsystem
Timme 0 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Förändring i syresättningsstatus för hjärna, blod, muskler
Tidsram: Timme 1 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Uppmätt med NIRS, pulsoximetri, blodprover
Timme 1 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Förändring i cerebralt blodflöde
Tidsram: Timme 1 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Mäts med duplex ultraljud
Timme 1 – timme 4 – timme 10 – timme 24 – timme 28
Tid i hypoxi
Tidsram: Från början av hypoxisk exponering tills försökspersonerna är för sjuka för att följa (tilläggs)protokollet eller tills protokollets slut, upp till 29 timmar
Total tid som försökspersonerna kunde följa det experimentella protokollet och tilläggsprotokollet
Från början av hypoxisk exponering tills försökspersonerna är för sjuka för att följa (tilläggs)protokollet eller tills protokollets slut, upp till 29 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Under hela natten, upp till 9 timmar efter individuell läggdags
Mäts med polysomnografi
Under hela natten, upp till 9 timmar efter individuell läggdags

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S66320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Ketonester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera