Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок кетоновых эфиров на толерантность к гипоксии

30 августа 2023 г. обновлено: Chiel Poffé, KU Leuven
Этот WP специально направлен на выяснение влияния IEK на толерантность к гипоксии, развитие и тяжесть симптомов AMS, состояние оксигенации крови и тканей, а также качество сна во время эпизода острого воздействия тяжелой гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое воздействие высокогорья ухудшает толерантность к физическим нагрузкам и работоспособность, снижает скорость максимального поглощения кислорода (V̇O2max), когнитивные функции и качество сна, а также часто вызывает симптомы острой горной болезни (ОГБ). Предыдущие исследования ясно показали, что кетоновые тела оказывают нейропротекторное действие в гипоксически-ишемических состояниях, а также улучшают толерантность к гипоксии у грызунов. В поддержку этих более ранних наблюдений недавние пилотные эксперименты с молодыми добровольцами в нашей лаборатории предоставили доказательство концепции, согласно которой IEK может ослаблять десатурацию кислорода во время упражнений в условиях гипоксии. Таким образом, учитывая, что нарушение толерантности к физической нагрузке при гипоксии в первую очередь связано с нарушением выработки окислительной энергии в активных тканях (мозг и мышцы), мы предполагаем, что ИЭК может повышать уровень оксигенации крови и тканей (мышц и мозга) при гипоксии и, таким образом, повышать глобальную толерантность к гипоксии. , улучшить качество сна, а также повысить толерантность к физической нагрузке и выносливость при выполнении упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 до 35 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25
  • Физически здоров и регулярно занимается физической активностью (2-5 занятий спортом > 30 минут в неделю)
  • Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
  • Не курить
  • Нормальный режим сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна (PSQI, приложение 2)

Критерий исключения:

  • Любой вид травмы/патологии, являющийся противопоказанием для гипоксического воздействия и/или выполнения упражнений высокой интенсивности
  • Прием любых лекарств или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на физическую активность, работоспособность или сон.
  • Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или дополнительных антиоксидантов за 2 недели до начала исследования.
  • Недавнее проживание или обучение в условиях гипоксии; более 7 дней пребывания на высоте > 1500 м в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
  • Ночные смены или поездки в разные часовые пояса в течение месяца, предшествующего исследованию.
  • Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
  • Курение
  • Более 3 алкогольных напитков в день
  • Участие в элитных спортивных тренировках на полупрофессиональном или профессиональном уровне
  • Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетоновая группа
Кетоновые эфиры будут предоставлены
Диетическая добавка: Кетоновый эфир
Всего за одну из 28-часовых экспериментальных сессий будет дано 240 г добавок кетонового эфира, чтобы установить прерывистый экзогенный кетоз. Сукралозу (5% масс./масс.) добавляют к эфиру кетона (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутирату.
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Кетоновое плацебо будет предоставлено
Диетическая добавка: Плацебо
Вода, 5% сукралоза (по массе), октаацетат (1 мМ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение заболеваемости симптомами острой горной болезни
Временное ограничение: Час 0 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Оценивается по системе подсчета очков Лейк-Луизы.
Час 0 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Изменение статуса оксигенации головного мозга, крови, мышц
Временное ограничение: Час 1 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Измеряется с помощью NIRS, пульсоксиметрии, образцов крови.
Час 1 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Час 1 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Измерено с помощью дуплексного УЗИ.
Час 1 – Час 4 – Час 10 – Час 24 – Час 28
Время в гипоксии
Временное ограничение: От начала гипоксического воздействия до тех пор, пока субъекты не станут слишком больны, чтобы соблюдать протокол (добавки), или до окончания протокола, до 29 часов.
Общее время, в течение которого субъекты могли соблюдать протокол эксперимента и протокол приема добавок.
От начала гипоксического воздействия до тех пор, пока субъекты не станут слишком больны, чтобы соблюдать протокол (добавки), или до окончания протокола, до 29 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.
Измеряется с помощью полисомнографии.
В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S66320

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетоновый эфир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться