자살 위험의 중재자로서 악몽을 꾸는 아동을 위한 인지 행동 치료(COMAA) (COMAA)
2023년 6월 16일 업데이트: University of Oklahoma
자살 위험의 중재자로서 악몽을 꾸는 아동을 위한 인지 행동 치료의 타당성 평가
청소년 자살 위험은 지난 10년 동안 56% 증가했으며 자살은 어린이와 청소년의 예방 가능한 주요 사망 원인입니다.
만성 악몽을 경험하면 어린이와 청소년의 자살 생각 위험이 두 배로 높아집니다.
수십 년간의 연구는 우울증과 불면증을 통제하더라도 악몽이 자살 가능성을 예측한다는 사실을 뒷받침합니다.
현대 이론은 악몽을 우울증과 자살 사이의 매개 연결 고리로 모델링합니다.
수많은 연구에서 성인의 자살 감소에 대한 악몽 관련 요법의 효과를 조사했지만 악몽 요법이 청소년 자살 가능성을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
제안된 파일럿은 만성 악몽을 경험하는 6-17세 어린이를 모집하고 유지하는 어린이 패러다임의 인지 행동 치료(CBT-NC)의 타당성을 평가할 것입니다.
대기자 명단 통제(WL) 모델을 활용하여 참가자(n=30)는 기준 평가 후 즉시 치료 또는 WL로 무작위 배정됩니다.
타당성은 치료(또는 WL)를 통한 유지를 사후 WL 및 사후 치료 평가로 조사하여 평가됩니다.
치료로 인한 개선을 문서화하기 위해 두 그룹 모두 자살 생각, 수면의 질, 악몽 고통 및 빈도에 대한 치료 전후에 평가됩니다.
제안된 파일럿은 모집, 유지에 대한 예비 데이터를 제공하고 그룹 간의 효과 크기 계산을 허용합니다.
이러한 결과는 아동의 자살 경향에 대한 만성 악몽 치료의 매개 효과를 궁극적으로 평가하는 더 큰 치료 연구를 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- University of Oklahoma School of Community Medicine
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- University of Tulsa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 6-17세 11개월 사이여야 합니다.
- 아동은 악몽 장애에 대한 DSM 기준을 충족하는 반복되는 악몽을 보고해야 합니다.
- 어린이는 6세 이상의 수준으로 영어를 말하고 이해해야 합니다.
- 처방된 향정신성 약물을 복용 중인 아동은 등록하기 전 30일 동안 안정적이어야 합니다.
- 자녀는 부모나 법적 보호자와 함께 연구 방문에 참석해야 합니다.
- 참가자는 이 연구에 참여하기 위해 WIFI/전화 데이터에 액세스할 수 있어야 하며 카메라가 활성화된 전자 장치가 있어야 합니다. 우리 연구 팀은 참가자가 참가할 수 없는 유일한 이유이고 가족이 더 큰 Tulsa 지역에 거주하는 경우 참가자의 집까지 태블릿을 운전할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 수면 무호흡증 진단을 받았지만 적절한 치료를 받지 못한 어린이.
- 수용/표현 언어 능력이 6세 미만인 아동.
- 아동이 적극적으로 자살하고 자해할 위험이 임박한 것으로 판단되면 가족에게 알리고 즉각적인 치료를 위해 의뢰합니다. 그들은 안정적인 것으로 간주될 때까지 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바로 치료
노출, 이완, 재구성을 이용한 인지행동치료 - 아동은 노출치료와 인지 재구성의 행동 및 인지 치료 기법을 활용합니다.
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수동화된 CBT 프로토콜은 수면 위생, 이완 전략을 가르치고 노출 및 수정을 통해 악몽을 치료적으로 다루는 5개의 세션입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 대기 기간의 시작과 끝에서 사전 및 사후 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 청소년 외상 선별검사(CATS)의 변경 사항 - 아동 버전
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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CATS는 7-17세 청소년의 아동 외상 이력 및 PTSD 증상을 선별합니다. 예/아니오 질문 15개; 개방형 질문 1개
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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트라우마 관련 악몽 설문조사 - 아동 버전(TRNS-C)의 변경
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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TRNS-C는 어린이의 악몽과 관련된 인지, 감정 및 행동뿐만 아니라 현재 수면의 질, 빈도, 심각도 및 악몽의 지속 시간을 평가하는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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수면 조절 위치(SLOC)의 변화
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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SLOC는 수면 행동과 사건 사이에 인지된 우연성을 측정하는 6개 항목의 자체 보고서입니다.
이 척도는 아동의 자기보고와 아동에 대한 보호자의 보고로 수집된다.
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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악몽 제어 위치(NLOC) 변경
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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N-LOC는 6항목 자기 보고입니다.
이 척도는 아동의 자기보고와 아동에 대한 보호자의 보고로 수집된다.
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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수면 저널 보고서의 변경 사항
기간: 참가자는 치료 전(1주 동안), 치료 단계(평균 5주) 동안 매일, 치료 후(1주 동안)에 이 평가를 완료합니다.
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환자가 집에서 매일 평가하는 6가지 질문 자가 보고서.
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참가자는 치료 전(1주 동안), 치료 단계(평균 5주) 동안 매일, 치료 후(1주 동안)에 이 평가를 완료합니다.
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CATS(Child Adolescent Trauma Screen) 변경 사항 - 아동에 대한 보호자 보고서
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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CATS는 아동 외상 이력 및 PTSD 증상(보호자로부터 얻은 아동에 대한 정보)을 선별합니다.
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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수면 척도(DBAS-16)에 대한 역학 연구 센터의 신념과 태도에 대한 변화
기간: 참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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DBAS-16은 수면과 관련된 신념의 역할을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정입니다.
점수는 16~80점 범위의 16개 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 수면에 대한 역기능적 믿음이 더 많음을 나타냅니다.
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참가자는 기준선(0주)에서 연구 완료까지 최대 15주까지 평가됩니다.
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어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC) 변경
기간: 참가자는 기준선(0주차)과 사후 조건(6주차) 후에 평가됩니다.
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CES-DC는 20개 항목의 자체 보고 우울증 목록입니다.
15점 이상이면 상당한 수준의 우울증을 나타냅니다.
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참가자는 기준선(0주차)과 사후 조건(6주차) 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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