Alpha Hope 건강 보조 식품이 건강 및 인지 능력에 미치는 영향
2023년 9월 22일 업데이트: Richard Bloomer, University of Memphis
Alpha Hope 건강 보조 식품이 건강의 생화학적 지표 및 인지 성능의 전산화된 테스트에 미치는 영향
본 연구의 목적은 인지 작업 및 관련 생화학적 측정에 영향을 미칠 수 있는 인지 기능에 영향을 미치는 보충제에 대한 주장을 평가하는 것입니다.
피롤로퀴놀린 퀴논과 분자 수소(알파 호프 형태)의 상승적 투여는 특정 생화학적 지표, 피험자의 자가 건강 평가 및 컴퓨터 테스트를 통해 결정된 기능적 측정.
연구 개요
상세 설명
Alpha Hope는 피로로퀴놀린 퀴논과 마그네슘을 함유한 식이 보조제입니다. 마그네슘은 물과 혼합될 때 분자 수소를 생성하는 것으로 나타났습니다. 피로로퀴놀린 퀴논과 분자 수소는 모두 항산화 및 항염증 능력을 나타내는 것으로 나타났습니다. 피로로퀴놀린 퀴논과 마그네슘은 둘 다 단독으로 또는 다른 성분과 함께 식이 보조제로 널리 사용됩니다. 그러나 우리가 아는 한, 이 두 가지 성분이 하나의 건강 보조 식품에 함께 결합된 것은 이번이 처음입니다.
이전 연구에서는 피로로퀴놀린 퀴논의 광범위한 건강상의 이점을 입증했습니다. 특히 흥미로운 점은 피로로퀴놀린 퀴논이 본 연구에서 제안된 것과 유사한 일일 복용량으로 보충되었을 때 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
분자 수소는 고유한 항-아폽토시스, 항염증 및 항산화 특성을 가지고 있으므로 퇴행성 뇌 기능에 대한 가능한 치료법으로 인간 연구뿐만 아니라 수많은 동물 연구에서 연구되었습니다. 분자 수소를 생성하는 한 가지 방법은 분자 수소를 생성하기 위해 물과 반응하는 원소 마그네슘을 사용하는 것입니다.
본 연구의 목적은 인지 작업 및 관련 생화학적 측정에 영향을 미칠 수 있는 인지 기능에 영향을 미치는 보충제에 대한 주장을 평가하는 것입니다. 피롤로퀴놀린 퀴논과 분자 수소(알파 호프 형태)의 상승적 투여는 특정 생화학적 지표, 피험자 자신에 대해 질병 진단이 없는 성인(즉, 그렇지 않으면 건강한 성인 - 보충제가 판매되는 인구)에서 평가될 것입니다. -컴퓨터 테스트를 통해 결정된 웰빙 및 기능적 측정 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한(대사, 심혈관 질환 또는 신경계 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단된 질병 없음)
- 탄산칼슘 섭취 가능(위약)
- 밤새 금식 가능(>10시간)
제외 기준:
- 담배 사용자
- 현재 donepezil(Aricept®), rivastigmine tartrate(Exelon®), galantamine HBr(Reminyl®) 및 memantine(Namenda®), modafinil(Provigil®), Ginkgo를 포함하여 인지 또는 뇌 건강을 위해 의사가 권장하는 약물/식이 보조제를 복용하고 있습니다. 빌로바, 인삼 B 비타민, 비타민 E, 오메가-3 지방산, 비타민 A & C, 비타민 D, 포스파티딜세린, 포스파티딜콜린 또는 뇌, 인지, 신경 또는 이와 유사한 이름을 가진 보충제.
- 은행잎, 인삼 B 비타민, 비타민 E, 오메가-3 지방산, 비타민 A 및 C, 비타민 D, 포스파티딜세린, 포스파티딜콜린 또는 보충제를 포함하여 인지/뇌 건강에 영향을 미칠 수 있는 일반 의약품 또는 식이 보조제를 복용하는 경우 이름에 뇌, 초점, 기억, 인지 또는 신경이 포함됩니다.
- 다음 조건 중 하나로 진단됨(탄산칼슘 금기): 높은 칼슘 수치(고칼슘혈증), 위/장 폐색, 신장 질환(예: 신장 결석)(Cleveland Clinic)
- 염화암모늄, 메테나민, 시프로플록사신 또는 테트라사이클린과 같은 항생제, 캅토프릴, 델라비르딘, 가바펜틴, 철분 보충제, 케토코나졸 및 이트라코나졸과 같은 곰팡이 감염 치료제, 에토토인 및 페니토인, 마이코페놀레이트, 퀴니딘과 같은 발작 치료제를 포함하여 탄산칼슘과 상호작용하는 약물을 복용하는 경우 로수바스타틴, 수크랄페이트, 갑상선약(클리블랜드 클리닉)
- 검사 후 24시간 이내에 알코올 함유 음료 섭취
- 검사 후 24시간 이내 카페인 섭취
- 검사 후 24시간 이내 격렬한 운동
- 모든 종류의 자가 보고된 활동성 감염 또는 질병
- 임신 또는 수유
- PQQ, 마그네슘, 사과산, 포도당, 아디프산, 구연산, 천연 향료, 블랙베리 잎 추출물, 탄산칼슘
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알파 호프
각 정제에는 PQQ 10mg과 마그네슘 40mg(19% DV), 사과산, 포도당, 아디프산, 구연산, 천연 향료, 블랙베리 잎 추출물이 들어 있습니다.
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8온스에 완전히 용해된 1정을 섭취하십시오.
성인 1일 2정(아침, 저녁) 4주간 복용
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위약 비교기: 위약
마그네슘과 PQQ를 대체하는 탄산칼슘 250mg을 사용한 실험과 동일한 제형.
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8온스에 완전히 용해된 1정을 섭취하십시오.
성인 1일 2정(아침, 저녁) 4주간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선
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피험자는 응답 키(테스트 상단)를 사용하여 컴퓨터 화면에 표시된 특정 기호에 해당하는 숫자를 컴퓨터 마우스로 선택하여 정해진 시간(2분) 내에 최대한 많은 정답을 얻습니다. )
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기준선
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숫자 기호 대체 테스트
기간: 4주 시점
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피험자는 응답 키(테스트 상단)를 사용하여 컴퓨터 화면에 표시된 특정 기호에 해당하는 숫자를 컴퓨터 마우스로 선택하여 정해진 시간(2분) 내에 최대한 많은 정답을 얻습니다. )
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4주 시점
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AX-연속 성능 테스트
기간: 기준선
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자극이 대상(AX)인지 비대상인지 나타내기 위해 키보드의 다른 키를 눌러 정확도와 응답 시간을 측정합니다.
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기준선
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AX-연속 성능 테스트
기간: 4주 시점
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자극이 대상(AX)인지 비대상인지 나타내기 위해 키보드의 다른 키를 눌러 정확도와 응답 시간을 측정합니다.
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4주 시점
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Go/No-Go 테스트
기간: 기준선
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피험자는 Go가 표시되면 키를 누르고 No Go가 표시되면 키를 눌러 정확도와 반응 시간을 테스트합니다.
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기준선
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Go/No-Go 테스트
기간: 4주 시점
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피험자는 Go가 표시되면 키를 누르고 No Go가 표시되면 키를 눌러 정확도와 반응 시간을 테스트합니다.
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4주 시점
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아이리신
기간: 기준선
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아이리신은 혈액 샘플에서 정량화됩니다.
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기준선
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아이리신
기간: 4주 시점
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아이리신은 혈액 샘플에서 정량화됩니다.
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4주 시점
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뇌유래신경영양인자
기간: 기준선
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혈액 샘플에서 뇌 유래 신경 영양 인자를 정량화합니다.
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기준선
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뇌유래신경영양인자
기간: 4주 시점
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혈액 샘플에서 뇌 유래 신경 영양 인자를 정량화합니다.
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4주 시점
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섬유아세포 성장 인자 21
기간: 기준선
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섬유아세포 성장 인자 21 인자는 혈액 샘플에서 정량화됩니다.
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기준선
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섬유아세포 성장 인자 21
기간: 4주 시점
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섬유아세포 성장 인자 21 인자는 혈액 샘플에서 정량화됩니다.
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4주 시점
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자가 보고식 건강 평가
기간: 기준선
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피험자는 0-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고된 건강 상태를 보고합니다(0은 매우 낮음, 10은 매우 높음).
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기준선
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자가 보고식 건강 평가
기간: 4주 시점
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피험자는 0-10의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고된 건강 상태를 보고합니다(0은 매우 낮음, 10은 매우 높음).
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4주 시점
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혈압
기간: 기준선
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자동 기계를 사용하여 혈압(확장기 및 수축기)을 측정합니다.
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기준선
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혈압
기간: 4주 시점
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자동 기계를 사용하여 혈압(확장기 및 수축기)을 측정합니다.
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4주 시점
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심박수
기간: 기준선
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심박수는 자동화 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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심박수
기간: 4주 시점
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심박수는 자동화 기계를 사용하여 측정됩니다.
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4주 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마시다에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...모집하지 않고 적극적으로