Alpha Hope栄養補助食品が健康と認知能力に与える影響
2023年9月22日 更新者：Richard Bloomer、University of Memphis
健康の生化学的マーカーおよび認知能力のコンピューター化されたテストに対するアルファホープ栄養補助食品の効果
現在の調査研究の目的は、認知課題のパフォーマンスと関連する生化学的測定に影響を与える可能性のある認知機能に影響を与えるサプリメントについての主張を評価することです.
ピロロキノリン キノンと水素分子 (アルファ ホープの形) の相乗的投与は、特定の生化学的マーカー、被験者の自己について、疾患の診断を受けていない成人 (つまり、そうでなければ健康な成人 - サプリメントが販売されている集団) で評価されます。評価されたウェルネス、およびコンピューターテストによって決定された機能測定。
調査の概要
詳細な説明
アルファ ホープは、ピロロキノリン キノンとマグネシウムを含む栄養補助食品です。マグネシウムは、水に混ぜると水素分子を生成することが示されています。 ピロロキノリン キノンと水素分子の両方が、抗酸化作用と抗炎症作用を示すことが示されています。 ピロロキノリン キノンとマグネシウムはどちらも、単独で、または他の成分と組み合わせて、栄養補助食品として広く使用されています。しかし、私たちの知る限りでは、これら 2 つの成分が 1 つの栄養補助食品内で組み合わされたのはこれが初めてです.
以前の研究では、ピロロキノリン キノンの幅広い健康効果が実証されています。 特に興味深いことに、ピロロキノリンキノンは、本研究で提案されているものと同様の毎日の投与量で補充されると、認知を改善することが示されています.
分子状水素は、固有の抗アポトーシス、抗炎症、および抗酸化特性を持っているため、変性脳機能の可能な治療法として、多数の動物研究および人間研究で研究されてきました. 分子状水素を生成する 1 つの方法は、水と反応して分子状水素を生成する元素マグネシウムを使用することです。
現在の調査研究の目的は、認知課題のパフォーマンスと関連する生化学的測定に影響を与える可能性のある認知機能に影響を与えるサプリメントについての主張を評価することです. ピロロキノリン キノンと水素分子 (アルファ ホープの形) の相乗的投与は、疾患の診断を受けていない成人 (つまり、それ以外は健康な成人 - サプリメントが販売されている集団) で、特定の生化学的マーカー、被験者の自己で評価されます。 -評価された健康状態、およびコンピューターテストによって決定された機能測定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康（代謝性疾患、心血管疾患、神経疾患を含むがこれらに限定されない疾患と診断されていない）
- 炭酸カルシウムを摂取できる（プラセボ）
- 一晩（> 10時間）絶食できる
除外基準:
- たばこ使用者
- ドネペジル（Aricept®）、酒石酸リバスチグミン（Exelon®）、ガランタミンHBr（Reminyl®）、メマンチン（Namenda®）、モダフィニル（Provigil®）、イチョウなど、認知または脳の健康のために医師が推奨する薬/栄養補助食品を現在服用しているbiloba、高麗人参 B ビタミン、ビタミン E、オメガ 3 脂肪酸、ビタミン A & C、ビタミン D、ホスファチジルセリン、ホスファチジルコリン、または脳、認知、神経などの名前を持つサプリメント.
- イチョウ葉、高麗人参 B ビタミン、ビタミン E、オメガ 3 脂肪酸、ビタミン A & C、ビタミン D、ホスファチジルセリン、ホスファチジルコリン、またはサプリメントを含む、認知/脳の健康に影響を与える市販薬または栄養補助食品の摂取名前に脳、焦点、記憶、認知、または神経が含まれています。
- 次のいずれかの状態と診断されている (炭酸カルシウムの禁忌): 高カルシウム血症 (高カルシウム血症)、胃/腸閉塞、腎臓病 (腎臓結石など) (クリーブランド クリニック)
- 塩化アンモニウム、メテナミン、シプロフロキサシンやテトラサイクリンなどの抗生物質、カプトプリル、デラビルジン、ガバペンチン、鉄サプリメント、ケトコナゾールやイトラコナゾールなどの真菌感染症の薬、エトトインやフェニトイン、ミコフェノール酸、キニジンなどの発作薬など、炭酸カルシウムと相互作用する薬を服用するロスバスタチン、スクラルファート、甲状腺薬（クリーブランドクリニック）
- 検査後24時間以内のアルコール含有飲料の消費
- テストの24時間以内のカフェインの消費
- 検査後24時間以内の激しい運動
- 自己申告による活動中の感染症またはあらゆる種類の病気
- 妊娠中または授乳中
- サプリメントおよびプラセボの成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症：PQQ、マグネシウム、リンゴ酸、ブドウ糖、アジピン酸、クエン酸、天然香料、ブラックベリー葉抽出物、炭酸カルシウム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルファ・ホープ
各錠剤には、10 mg PQQ と 40 mg (19% DV) マグネシウム、リンゴ酸、デキストロース、アジピン酸、クエン酸、天然香料、ブラックベリー葉抽出物が含まれています
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8 オンスに完全に溶解した 1 錠を消費します。
成人1日2錠（朝晩）を4週間服用
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マグネシウムとPQQを250mgの炭酸カルシウムに置き換えた実験と同じ処方。
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8 オンスに完全に溶解した 1 錠を消費します。
成人1日2錠（朝晩）を4週間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数字記号置換テスト
時間枠：ベースライン
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回答キー (テストの上部) を使用して、被験者は、コンピューターの画面に表示される特定の記号に対応するコンピューターのマウスで対応する数字を選択し、設定された時間枠 (2 分間) 内にできるだけ多くの正しい回答を得ることができます。 )
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ベースライン
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数字記号置換テスト
時間枠：4週間の時点
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回答キー (テストの上部) を使用して、被験者は、コンピューターの画面に表示される特定の記号に対応するコンピューターのマウスで対応する数字を選択し、設定された時間枠 (2 分間) 内にできるだけ多くの正しい回答を得ることができます。 )
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4週間の時点
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AX-Continuous パフォーマンス テスト
時間枠：ベースライン
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被験者はキーボードのさまざまなキーを押して、刺激がターゲット (AX) であるか非ターゲットであるかを示し、精度と応答時間を測定します。
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ベースライン
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AX-Continuous パフォーマンス テスト
時間枠：4週間の時点
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被験者はキーボードのさまざまなキーを押して、刺激がターゲット (AX) であるか非ターゲットであるかを示し、精度と応答時間を測定します。
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4週間の時点
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Go/No-Go テスト
時間枠：ベースライン
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被験者は、Go が表示されているときにキーを押し、No Go が表示されているときにキーを押さずに、精度と反応時間をテストします。
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ベースライン
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Go/No-Go テスト
時間枠：4週間の時点
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被験者は、Go が表示されているときにキーを押し、No Go が表示されているときにキーを押さずに、精度と反応時間をテストします。
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4週間の時点
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イリシン
時間枠：ベースライン
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イリシンは血液サンプルから定量化されます
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ベースライン
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イリシン
時間枠：4週間の時点
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イリシンは血液サンプルから定量化されます
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4週間の時点
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脳由来神経栄養因子
時間枠：ベースライン
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血液サンプルから脳由来神経栄養因子を定量化
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ベースライン
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脳由来神経栄養因子
時間枠：4週間の時点
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血液サンプルから脳由来神経栄養因子を定量化
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4週間の時点
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線維芽細胞増殖因子 21
時間枠：ベースライン
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線維芽細胞増殖因子 21 因子は、血液サンプルから定量化されます
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ベースライン
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線維芽細胞増殖因子 21
時間枠：4週間の時点
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線維芽細胞増殖因子 21 因子は、血液サンプルから定量化されます
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4週間の時点
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自己申告によるウェルネス評価
時間枠：ベースライン
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被験者は、0 が非常に低く、10 が非常に高い 0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールを使用して、健康状態を自己報告します。
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ベースライン
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自己申告によるウェルネス評価
時間枠：4週間の時点
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被験者は、0 が非常に低く、10 が非常に高い 0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールを使用して、健康状態を自己報告します。
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4週間の時点
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血圧
時間枠：ベースライン
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血圧（拡張期および収縮期）は、自動化された機械を使用して測定されます
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ベースライン
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血圧
時間枠：4週間の時点
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血圧（拡張期および収縮期）は、自動化された機械を使用して測定されます
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4週間の時点
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心拍数
時間枠：ベースライン
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心拍数は自動機械を使用して測定されます
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ベースライン
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心拍数
時間枠：4週間の時点
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心拍数は自動機械を使用して測定されます
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4週間の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2022年10月28日
研究の完了 (実際)
2022年11月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO-FY2022-130
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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