Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu diety Alpha Hope na zdrowie i sprawność poznawczą

22 września 2023 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis

Wpływ suplementu diety Alpha Hope na biochemiczne markery zdrowia i komputerowe testy sprawności poznawczej

Celem niniejszego badania jest ocena twierdzeń dotyczących suplementu wpływającego na funkcje poznawcze, który może wpływać na wydajność zadań poznawczych i powiązanych wskaźników biochemicznych. Synergiczne podawanie chinonu pirolochinoliny i wodoru cząsteczkowego (w postaci Alpha Hope) zostanie ocenione u osób dorosłych bez diagnozy choroby (tj. poza tym zdrowych osób dorosłych — populacja, której suplement jest sprzedawany) na podstawie określonych markerów biochemicznych, samo- oceniane samopoczucie i pomiary funkcjonalne określone za pomocą testów komputerowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alpha Hope to suplement diety zawierający chinon pirolochinoliny i magnez, który, jak wykazano, wytwarza wodór cząsteczkowy po zmieszaniu z wodą. Wykazano, że zarówno chinon pirolochinoliny, jak i wodór cząsteczkowy wykazują właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne. Zarówno chinon pirolochinoliny, jak i magnez są szeroko stosowane jako suplementy diety, samodzielnie lub w połączeniu z innymi składnikami; jednak według naszej wiedzy po raz pierwszy te dwa składniki zostały połączone w jeden suplement diety.

Poprzednie badania wykazały szeroki zakres korzyści zdrowotnych związanych z chinonem pirolochinoliny. Co szczególnie interesujące, wykazano, że chinon pirolochinoliny poprawia funkcje poznawcze, gdy jest uzupełniany w dziennych dawkach podobnych do proponowanych w niniejszym badaniu.

Wodór cząsteczkowy ma nieodłączne właściwości przeciwapoptotyczne, przeciwzapalne i przeciwutleniające i dlatego był badany w licznych badaniach na zwierzętach, a także w badaniach na ludziach jako możliwe leczenie zwyrodnieniowej funkcji mózgu. Jedną z metod wytwarzania wodoru cząsteczkowego jest użycie pierwiastkowego magnezu, który reaguje z wodą, tworząc wodór cząsteczkowy.

Celem niniejszego badania jest ocena twierdzeń dotyczących suplementu wpływającego na funkcje poznawcze, który może wpływać na wydajność zadań poznawczych i powiązanych wskaźników biochemicznych. Synergiczne podawanie chinonu pirolochinoliny i wodoru cząsteczkowego (w postaci Alpha Hope) zostanie ocenione u osób dorosłych bez rozpoznania choroby - (tj. poza tym zdrowych osób dorosłych - populacja, której suplement jest sprzedawany) na podstawie określonych markerów biochemicznych, -ocenione samopoczucie i pomiary funkcjonalne określone za pomocą testów komputerowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak zdiagnozowanej choroby, w tym między innymi metabolicznej, sercowo-naczyniowej lub neurologicznej)
  • Możliwość spożywania węglanu wapnia (placebo)
  • możliwość poszczenia przez noc (>10 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • użytkownik tytoniu
  • obecnie przyjmuje zalecony przez lekarza lek/suplement diety dla funkcji poznawczych lub zdrowia mózgu, w tym donepezil (Aricept®), winian rywastygminy (Exelon®), galantaminę HBr (Reminyl®) i memantynę (Namenda®), modafinil (Provigil®), miłorząb japoński biloba, żeń-szeń witaminy B, witamina E, kwasy tłuszczowe omega-3, witaminy A i C, witamina D, fosfatydyloseryna, fosfatydylocholina lub suplementy mające w nazwie mózg, cogni, neuro lub podobne.
  • przyjmowanie leków dostępnych bez recepty lub suplementów diety, które mogą wpływać na funkcje poznawcze / zdrowie mózgu, w tym Ginkgo biloba, żeń-szeń witaminy B, witamina E, kwasy tłuszczowe omega-3, witaminy A i C, witamina D, fosfatydyloseryna, fosfatydylocholina lub suplementy z mózgiem, skupieniem, pamięcią, poznaniem lub neuro w ich nazwach.
  • zdiagnozowano którykolwiek z poniższych stanów (przeciwwskazanie do węglanu wapnia): wysoki poziom wapnia (hiperkalcemia), niedrożność żołądka/jelit, choroba nerek (taka jak kamienie nerkowe) (Cleveland Clinic)
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków wchodzących w interakcje z węglanem wapnia, w tym chlorku amonu, metenaminy, antybiotyków, takich jak cyprofloksacyna lub tetracyklina, kaptopril, delawirdyna, gabapentyna, suplementów żelaza, leków stosowanych w zakażeniach grzybiczych, takich jak ketokonazol i itrakonazol, leków przeciwpadaczkowych, takich jak etotoina i fenytoina, mykofenolan, chinidyna, rozuwastatyna, sukralfat, leki na tarczycę (Cleveland Clinic)
  • spożywanie napojów zawierających alkohol w ciągu 24 godzin od wykonania testu
  • spożycie kofeiny w ciągu 24 godzin od wykonania testu
  • intensywne ćwiczenia w ciągu 24 godzin od testu
  • zgłaszane przez pacjenta aktywne zakażenie lub jakakolwiek choroba
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników suplementu i placebo: PQQ, magnez, kwas jabłkowy, dekstroza, kwas adypinowy, kwas cytrynowy, naturalny aromat, ekstrakt z liści jeżyny, węglan wapnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzieja Alfa
Każda tabletka zawiera 10 mg PQQ i 40 mg (19% DV) magnezu, a także kwas jabłkowy, dekstrozę, kwas adypinowy, kwas cytrynowy, naturalny aromat i ekstrakt z liści jeżyny
Suplement diety: Drink
Spożywać jedną tabletkę całkowicie rozpuszczoną w 8 uncjach. Przyjmować 2 tabletki dziennie dla dorosłych (rano i wieczorem) przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
Taka sama formuła jak eksperymentalna z 250 mg węglanu wapnia zastępującego magnez i PQQ.
Suplement diety: Drink
Spożywać jedną tabletkę całkowicie rozpuszczoną w 8 uncjach. Przyjmować 2 tabletki dziennie dla dorosłych (rano i wieczorem) przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: linia bazowa
Za pomocą klawisza odpowiedzi (u góry testu) osoby badane wybierają myszką komputerową odpowiednią liczbę odpowiadającą określonemu symbolowi wyświetlanemu na ekranie komputera, aby uzyskać jak najwięcej poprawnych odpowiedzi w określonym przedziale czasowym (dwie minuty )
linia bazowa
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Za pomocą klawisza odpowiedzi (u góry testu) osoby badane wybierają myszką komputerową odpowiednią liczbę odpowiadającą określonemu symbolowi wyświetlanemu na ekranie komputera, aby uzyskać jak najwięcej poprawnych odpowiedzi w określonym przedziale czasowym (dwie minuty )
Punkt czasowy 4 tygodnie
Ciągły test wydajności AX
Ramy czasowe: linia bazowa
Badany naciska różne klawisze na klawiaturze, aby wskazać, czy bodziec jest celem (AX), czy nie, aby zmierzyć dokładność i czas reakcji
linia bazowa
Ciągły test wydajności AX
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Badany naciska różne klawisze na klawiaturze, aby wskazać, czy bodziec jest celem (AX), czy nie, aby zmierzyć dokładność i czas reakcji
Punkt czasowy 4 tygodnie
Test iść/nie iść
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani naciskają klawisz, gdy wyświetlany jest komunikat Go, i nie naciskają żadnego klawisza, gdy wyświetlany jest komunikat No Go, w celu sprawdzenia dokładności i czasu reakcji.
linia bazowa
Test iść/nie iść
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Badani naciskają klawisz, gdy wyświetlany jest komunikat Go, i nie naciskają żadnego klawisza, gdy wyświetlany jest komunikat No Go, w celu sprawdzenia dokładności i czasu reakcji.
Punkt czasowy 4 tygodnie
iryzyna
Ramy czasowe: linia bazowa
Irisin oznacza się ilościowo z próbki krwi
linia bazowa
iryzyna
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Irisin oznacza się ilościowo z próbki krwi
Punkt czasowy 4 tygodnie
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego oznacza się ilościowo z próbki krwi
linia bazowa
czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego oznacza się ilościowo z próbki krwi
Punkt czasowy 4 tygodnie
Czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: linia bazowa
Czynnik czynnika wzrostu fibroblastów 21 oznacza się ilościowo z próbki krwi
linia bazowa
Czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Czynnik czynnika wzrostu fibroblastów 21 oznacza się ilościowo z próbki krwi
Punkt czasowy 4 tygodnie
Samodzielna ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa
Badani zgłaszają samoocenę dobrego samopoczucia za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza skrajnie niski poziom, a 10 skrajnie wysoki
linia bazowa
Samodzielna ocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Badani zgłaszają samoocenę dobrego samopoczucia za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza skrajnie niski poziom, a 10 skrajnie wysoki
Punkt czasowy 4 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe) mierzy się za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe) mierzy się za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
Punkt czasowy 4 tygodnie
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno jest mierzone za pomocą zautomatyzowanej maszyny
linia bazowa
Tętno
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 tygodnie
Tętno jest mierzone za pomocą zautomatyzowanej maszyny
Punkt czasowy 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Memphis

Współpracownicy

Calerie LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-FY2022-130

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Drink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj