Alpha Hope 膳食补充剂对健康和认知能力的影响
2023年9月22日 更新者：Richard Bloomer、University of Memphis
Alpha Hope 膳食补充剂对健康生化指标和认知能力计算机化测试的影响
本研究的目的是评估关于影响认知功能的补充剂可能影响认知任务和相关生化指标表现的说法。
吡咯并喹啉醌和分子氢（以 Alpha Hope 的形式）的协同给药将在没有疾病诊断的成年人（即其他方面健康的成年人——补充剂销售的人群）中评估某些生化标记、受试者的自我评估了健康状况，并通过计算机测试确定了功能测量值。
研究概览
详细说明
Alpha Hope 是一种膳食补充剂，含有吡咯并喹啉醌和镁 - 已证明当与水混合时会产生分子氢。 吡咯并喹啉醌和分子氢均已显示出抗氧化和抗炎能力。 吡咯并喹啉醌和镁都被广泛用作膳食补充剂，单独使用或与其他成分结合使用；然而，据我们所知，这是第一次将这两种成分结合在一种膳食补充剂中。
先前的研究表明，吡咯并喹啉醌具有广泛的健康益处。 特别令人感兴趣的是，吡咯并喹啉醌已被证明在以与本研究中提出的相似的每日剂量补充时可以改善认知。
分子氢具有固有的抗细胞凋亡、抗炎和抗氧化特性，因此已在许多动物研究以及人类研究中进行了研究，作为治疗退行性脑功能的可能方法。 产生分子氢的一种方法是使用元素镁，它与水反应产生分子氢。
本研究的目的是评估关于影响认知功能的补充剂可能影响认知任务和相关生化指标表现的说法。 吡咯并喹啉醌和分子氢（以 Alpha Hope 的形式）的协同给药将在没有疾病诊断的成年人中进行评估 -（即，其他方面健康的成年人 - 补充剂销售的人群）某些生化标记，受试者的自我- 评估的健康状况，以及通过计算机测试确定的功能测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康（未确诊疾病，包括但不限于代谢、心血管疾病或神经系统疾病）
- 能够摄入碳酸钙（安慰剂）
- 能够过夜禁食（>10 小时）
排除标准：
- 烟草使用者
- 目前正在服用医生推荐的用于认知或大脑健康的药物/膳食补充剂，包括多奈哌齐 (Aricept®)、酒石酸卡巴拉汀 (Exelon®)、加兰他敏 HBr (Reminyl®) 和美金刚 (Namenda®)、莫达非尼 (Provigil®)、银杏银杏叶、人参 B 族维生素、维生素 E、omega-3 脂肪酸、维生素 A 和 C、维生素 D、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱，或含有脑、认知、神经或类似名称的补充剂。
- 服用可影响认知/大脑健康的非处方药或膳食补充剂，包括银杏叶、人参 B 族维生素、维生素 E、omega-3 脂肪酸、维生素 A 和 C、维生素 D、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱或补充剂他们的名字中有大脑、焦点、记忆、认知或神经。
- 被诊断患有以下任何一种情况（碳酸钙禁忌症）：高钙水平（高钙血症）、胃/肠阻塞、肾脏疾病（如肾结石）（克利夫兰诊所）
- 服用任何与碳酸钙相互作用的药物，包括氯化铵、乌洛托品、抗生素如环丙沙星或四环素、卡托普利、地拉韦定、加巴喷丁、铁补充剂、治疗真菌感染的药物如酮康唑和伊曲康唑、治疗癫痫的药物如乙妥英和苯妥英、霉酚酸酯、奎尼丁，瑞舒伐他汀、硫糖铝、甲状腺药（克利夫兰诊所）
- 在测试后 24 小时内饮用含酒精的饮料
- 测试后 24 小时内摄入咖啡因
- 测试后24小时内进行剧烈运动
- 自我报告的任何类型的活动性感染或疾病
- 怀孕或哺乳
- 对补充剂和安慰剂的任何成分过敏或过敏：PQQ、镁、苹果酸、葡萄糖、己二酸、柠檬酸、天然香料、黑莓叶提取物、碳酸钙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔法希望
每片含 10 毫克 PQQ 和 40 毫克（19% DV）镁以及苹果酸、葡萄糖、己二酸、柠檬酸、天然香料和黑莓叶提取物
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服用一片完全溶解在 8 盎司中的药片。
成人每天服用 2 片（早晚），持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂
与实验相同的配方，用 250 mg 碳酸钙代替镁和 PQQ。
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服用一片完全溶解在 8 盎司中的药片。
成人每天服用 2 片（早晚），持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字符号替换测试
大体时间：基线
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使用响应键（在测试的顶部），受试者用计算机鼠标选择与计算机屏幕上显示的特定符号相对应的相应数字，以在设定的时间范围内（两分钟）获得尽可能多的正确响应)
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基线
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数字符号替换测试
大体时间：4周时间点
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使用响应键（在测试的顶部），受试者用计算机鼠标选择与计算机屏幕上显示的特定符号相对应的相应数字，以在设定的时间范围内（两分钟）获得尽可能多的正确响应)
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4周时间点
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AX-连续性能测试
大体时间：基线
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受试者按下键盘上的不同键以指示刺激是目标 (AX) 还是非目标以测量准确性和响应时间
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基线
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AX-连续性能测试
大体时间：4周时间点
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受试者按下键盘上的不同键以指示刺激是目标 (AX) 还是非目标以测量准确性和响应时间
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4周时间点
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通过/不通过测试
大体时间：基线
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受试者在显示 Go 时按一个键，在显示 No Go 时不按任何键以测试准确性和反应时间。
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基线
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通过/不通过测试
大体时间：4周时间点
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受试者在显示 Go 时按一个键，在显示 No Go 时不按任何键以测试准确性和反应时间。
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4周时间点
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鸢尾素
大体时间：基线
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从血液样本中定量鸢尾素
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基线
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鸢尾素
大体时间：4周时间点
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从血液样本中定量鸢尾素
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4周时间点
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脑源性神经营养因子
大体时间：基线
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从血样中定量脑源性神经营养因子
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基线
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脑源性神经营养因子
大体时间：4周时间点
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从血样中定量脑源性神经营养因子
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4周时间点
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成纤维细胞生长因子21
大体时间：基线
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从血样中定量成纤维细胞生长因子 21
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基线
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成纤维细胞生长因子21
大体时间：4周时间点
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从血样中定量成纤维细胞生长因子 21
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4周时间点
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自我报告的健康评估
大体时间：基线
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受试者使用 0-10 的视觉模拟量表报告他们自我报告的健康状况，其中 0 表示极低，10 表示极高
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基线
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自我报告的健康评估
大体时间：4周时间点
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受试者使用 0-10 的视觉模拟量表报告他们自我报告的健康状况，其中 0 表示极低，10 表示极高
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4周时间点
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血压
大体时间：基线
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使用自动化机器测量血压（舒张压和收缩压）
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基线
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血压
大体时间：4周时间点
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使用自动化机器测量血压（舒张压和收缩压）
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4周时间点
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心率
大体时间：基线
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心率是使用自动化机器测量的
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基线
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心率
大体时间：4周时间点
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心率是使用自动化机器测量的
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4周时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2022年10月28日
研究完成 (实际的)
2022年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
喝的临床试验
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...主动，不招人