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Effet du complément alimentaire Alpha Hope sur la santé et les performances cognitives

22 septembre 2023 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis

Effet du complément alimentaire Alpha Hope sur les marqueurs biochimiques de la santé et les tests informatisés des performances cognitives

Le but de la présente étude de recherche est d'évaluer les affirmations concernant le supplément influençant la fonction cognitive pouvant avoir un impact sur la performance des tâches cognitives et les mesures biochimiques associées. L'administration synergique de pyrroloquinoléine quinone et d'hydrogène moléculaire (sous la forme d'Alpha Hope) sera évaluée chez des adultes sans diagnostic de maladie (c'est-à-dire des adultes en bonne santé - la population à laquelle le supplément est commercialisé) sur certains marqueurs biochimiques, l'auto- le bien-être évalué et les mesures fonctionnelles déterminées par des tests informatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Alpha Hope est un complément alimentaire qui contient de la pyrroloquinoline quinone et du magnésium, dont il a été démontré qu'ils génèrent de l'hydrogène moléculaire lorsqu'ils sont mélangés à de l'eau. Il a été démontré que la pyrroloquinoline quinone et l'hydrogène moléculaire présentent des capacités antioxydantes et anti-inflammatoires. La pyrroloquinoline quinone et le magnésium sont largement utilisés comme compléments alimentaires, seuls ou en combinaison avec d'autres ingrédients ; cependant, à notre connaissance, c'est la première fois que ces deux ingrédients sont associés dans un seul complément alimentaire.

Des recherches antérieures ont démontré un large éventail d'avantages pour la santé de Pyrroloquinoline Quinone. D'un intérêt particulier, il a été démontré que la pyrroloquinoline quinone améliore la cognition lorsqu'elle est complétée à des doses quotidiennes similaires à celles proposées dans la présente étude.

L'hydrogène moléculaire a des propriétés anti-apoptose, anti-inflammatoires et anti-oxydation inhérentes et a donc été étudié dans de nombreuses études animales, ainsi que des études humaines en tant que traitement possible de la fonction cérébrale dégénérative. Une méthode pour générer de l'hydrogène moléculaire consiste à utiliser du magnésium élémentaire, qui réagit avec l'eau pour générer de l'hydrogène moléculaire.

Le but de la présente étude de recherche est d'évaluer les affirmations concernant le supplément influençant la fonction cognitive pouvant avoir un impact sur la performance des tâches cognitives et les mesures biochimiques associées. L'administration synergique de pyrroloquinoline quinone et d'hydrogène moléculaire (sous la forme d'Alpha Hope) sera évaluée chez des adultes sans diagnostic de maladie - (c'est-à-dire des adultes en bonne santé - la population à laquelle le supplément est commercialisé) sur certains marqueurs biochimiques, l'auto-individu du sujet -bien-être évalué et mesures fonctionnelles déterminées par des tests informatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé (aucune maladie diagnostiquée, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies métaboliques, cardiovasculaires ou neurologiques)
  • Capable de consommer du carbonate de calcium (le placebo)
  • capable de jeûner pendant la nuit (> 10 heures)

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • prenez actuellement un médicament/complément alimentaire recommandé par un médecin pour la cognition ou la santé du cerveau, y compris le donépézil (Aricept®), le tartrate de rivastigmine (Exelon®), la galantamine HBr (Reminyl®) et la mémantine (Namenda®), le modafinil (Provigil®), le Ginkgo biloba, les vitamines du ginseng B, la vitamine E, les acides gras oméga-3, les vitamines A et C, la vitamine D, la phosphatidylsérine, la phosphatidylcholine ou des suppléments avec cerveau, cogni, neuro ou similaire dans leurs noms.
  • prendre un médicament en vente libre ou un complément alimentaire pouvant affecter la cognition / la santé du cerveau, y compris le Ginkgo biloba, les vitamines du ginseng B, la vitamine E, les acides gras oméga-3, les vitamines A et C, la vitamine D, la phosphatidylsérine, la phosphatidylcholine ou des suppléments avec cerveau, concentration, mémoire, cogni ou neuro dans leurs noms.
  • diagnostiqué avec l'une de ces conditions (contre-indiqué pour le carbonate de calcium): taux élevés de calcium (hypercalcémie), blocage gastrique / intestinal, maladie rénale (telle que calculs rénaux) (Cleveland Clinic)
  • prendre tout médicament qui interagit avec le carbonate de calcium, y compris le chlorure d'ammonium, la méthénamine, les antibiotiques comme la ciprofloxacine ou la tétracycline, le captopril, la délavirdine, la gabapentine, les suppléments de fer, les médicaments contre les infections fongiques comme le kétoconazole et l'itraconazole, les médicaments contre les convulsions comme l'éthotoïne et la phénytoïne, le mycophénolate, la quinidine, rosuvastatine, sucralfate, médicament thyroïdien (Cleveland Clinic)
  • consommation de boissons contenant de l'alcool dans les 24 heures suivant le test
  • consommation de caféine dans les 24 heures suivant le test
  • exercice intense dans les 24 heures suivant le test
  • infection ou maladie active autodéclarée de quelque nature que ce soit
  • enceinte ou allaitante
  • allergique ou hypersensible à l'un des composants du supplément et du placebo : PQQ, magnésium, acide malique, dextrose, acide adipique, acide citrique, arôme naturel, extrait de feuille de mûre, carbonate de calcium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Espoir alpha
Chaque comprimé contient 10 mg de PQQ et 40 mg (19 % DV) de magnésium ainsi que de l'acide malique, du dextrose, de l'acide adipique, de l'acide citrique, de l'arôme naturel et de l'extrait de feuille de mûre.
Complément alimentaire: Boire
Consommez un comprimé entièrement dissous dans 8 onces. Prendre 2 comprimés par jour pour les adultes (matin et soir) pendant 4 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Même formulation que expérimentale avec 250 mg de carbonate de calcium remplaçant le magnésium et le PQQ.
Complément alimentaire: Boire
Consommez un comprimé entièrement dissous dans 8 onces. Prendre 2 comprimés par jour pour les adultes (matin et soir) pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de substitution de symbole de chiffre
Délai: ligne de base
À l'aide de la touche de réponse (en haut du test), les sujets sélectionnent le nombre correspondant avec une souris d'ordinateur qui correspond au symbole spécifique affiché sur l'écran de l'ordinateur pour obtenir autant de réponses correctes que possible dans un laps de temps défini (deux minutes )
ligne de base
Test de substitution de symbole de chiffre
Délai: Délai de 4 semaines
À l'aide de la touche de réponse (en haut du test), les sujets sélectionnent le nombre correspondant avec une souris d'ordinateur qui correspond au symbole spécifique affiché sur l'écran de l'ordinateur pour obtenir autant de réponses correctes que possible dans un laps de temps défini (deux minutes )
Délai de 4 semaines
Test de performance continu AX
Délai: ligne de base
Le sujet appuie sur différentes touches d'un clavier pour indiquer si le stimulus est la cible (AX) ou non cible pour mesurer la précision et le temps de réponse
ligne de base
Test de performance continu AX
Délai: Délai de 4 semaines
Le sujet appuie sur différentes touches d'un clavier pour indiquer si le stimulus est la cible (AX) ou non cible pour mesurer la précision et le temps de réponse
Délai de 4 semaines
Test Go/No-Go
Délai: ligne de base
Les sujets appuient sur une touche lorsque Go est affiché et sur aucune touche lorsque No Go est affiché pour tester la précision et le temps de réaction.
ligne de base
Test Go/No-Go
Délai: Délai de 4 semaines
Les sujets appuient sur une touche lorsque Go est affiché et sur aucune touche lorsque No Go est affiché pour tester la précision et le temps de réaction.
Délai de 4 semaines
irisine
Délai: ligne de base
L'irisine est quantifiée à partir d'un échantillon de sang
ligne de base
irisine
Délai: Délai de 4 semaines
L'irisine est quantifiée à partir d'un échantillon de sang
Délai de 4 semaines
facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: ligne de base
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau est quantifié à partir d'un échantillon de sang
ligne de base
facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Délai de 4 semaines
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau est quantifié à partir d'un échantillon de sang
Délai de 4 semaines
Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: ligne de base
Le facteur de croissance des fibroblastes 21 est quantifié à partir d'un échantillon de sang
ligne de base
Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: Délai de 4 semaines
Le facteur de croissance des fibroblastes 21 est quantifié à partir d'un échantillon de sang
Délai de 4 semaines
Évaluation du bien-être autodéclarée
Délai: ligne de base
Les sujets rapportent leur bien-être autodéclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant extrêmement bas et 10 étant extrêmement élevé
ligne de base
Évaluation du bien-être autodéclarée
Délai: Délai de 4 semaines
Les sujets rapportent leur bien-être autodéclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant extrêmement bas et 10 étant extrêmement élevé
Délai de 4 semaines
Pression artérielle
Délai: ligne de base
La pression artérielle (diastolique et systolique) est mesurée à l'aide d'un appareil automatisé
ligne de base
Pression artérielle
Délai: Délai de 4 semaines
La pression artérielle (diastolique et systolique) est mesurée à l'aide d'un appareil automatisé
Délai de 4 semaines
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une machine automatisée
ligne de base
Rythme cardiaque
Délai: Délai de 4 semaines
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une machine automatisée
Délai de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Memphis

Collaborateurs

Calerie LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2022-130

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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