Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Alpha Hope-kosttilskud på sundhed og kognitiv ydeevne

22. september 2023 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekt af Alpha Hope-kosttilskud på biokemiske sundhedsmarkører og computeriserede test af kognitiv ydeevne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere påstandene om, at tilskuddet påvirker kognitiv funktion, som kan påvirke ydeevnen på kognitive opgaver og relaterede biokemiske mål. Den synergistiske administration af pyrroloquinolinquinon og molekylært hydrogen (i form af Alpha Hope) vil blive evalueret hos voksne uden en sygdomsdiagnose (dvs. ellers raske voksne - den befolkning, kosttilskuddet markedsføres til) på visse biokemiske markører, individets selv- vurderet velvære, og funktionsmålinger bestemt via computertest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alpha Hope er et kosttilskud, der indeholder Pyrroloquinolin Quinon og Magnesium - som har vist sig at generere molekylært hydrogen, når det blandes i vand. Både pyrroloquinolinquinon og molekylært hydrogen har vist sig at udvise antioxidant- og antiinflammatoriske egenskaber. Både Pyrroloquinolin Quinon og magnesium er meget brugt som kosttilskud, alene og i kombination med andre ingredienser; så vidt vi ved, er det dog første gang, at disse to ingredienser er blevet koblet sammen i ét kosttilskud.

Tidligere forskning har vist en bred vifte af sundhedsmæssige fordele ved Pyrroloquinoline Quinon. Af særlig interesse har pyrroloquinolinquinon vist sig at forbedre kognitionen, når det suppleres med daglige doser svarende til dem, der er foreslået i den foreliggende undersøgelse.

Molekylær brint har iboende anti-apoptose, anti-inflammatoriske og antioxiderende egenskaber og er derfor blevet undersøgt i adskillige dyreforsøg, såvel som humane studier som en mulig behandling af degenerativ hjernefunktion. En metode til at generere molekylært brint er at bruge elementært magnesium, som reagerer med vand for at generere molekylært brint.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere påstandene om, at tilskuddet påvirker kognitiv funktion, som kan påvirke ydeevnen på kognitive opgaver og relaterede biokemiske mål. Den synergistiske administration af pyrroloquinolinquinon og molekylært hydrogen (i form af Alpha Hope) vil blive evalueret hos voksne uden en sygdomsdiagnose - (dvs. ellers raske voksne - den befolkning, kosttilskuddet markedsføres til) på visse biokemiske markører, individets selv -vurderet velvære, og funktionelle målinger bestemt via computertests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen diagnosticeret sygdom, herunder men ikke begrænset til metabolisk, hjerte-kar-sygdom eller neurologisk sygdom)
  • I stand til at indtage calciumcarbonat (placebo)
  • i stand til at faste natten over (>10 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • tobaksbruger
  • tager i øjeblikket en læge anbefalet medicin/kosttilskud til kognition eller hjernesundhed, inklusive donepezil (Aricept®), rivastigmin tartrat (Exelon®), galantamin HBr (Reminyl®) og memantin (Namenda®), modafinil (Provigil®), Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, E-vitamin, omega-3-fedtsyrer, A- og C-vitamin, D-vitamin, phosphatidylserin, phosphatidylcholin eller kosttilskud med hjerne, cogni, neuro eller lignende i deres navne.
  • tage håndkøbsmedicin eller kosttilskud, der kan påvirke kognition/hjernesundhed, herunder Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, E-vitamin, omega-3-fedtsyrer, A- og C-vitamin, D-vitamin, phosphatidylserin, phosphatidylcholin eller kosttilskud med hjerne, fokus, hukommelse, kogni eller neuro i deres navne.
  • diagnosticeret med en af ​​disse tilstande (kontraindikativ for calciumcarbonat): høje calciumniveauer (hypercalcæmi), mave-/tarmblokering, nyresygdom (såsom nyresten) (Cleveland Clinic)
  • tager enhver medicin, der interagerer med calciumcarbonat, herunder ammoniumchlorid, methenamin, antibiotika som ciprofloxacin eller tetracyclin, captopril, delavirdin, gabapentin, jerntilskud, medicin mod svampeinfektioner som ketoconazol og itraconazol, medicin mod anfald som ethoenytoin og myquidinet, rosuvastatin, sucralfat, skjoldbruskkirtelmedicin (Cleveland Clinic)
  • indtagelse af alkoholholdige drikkevarer inden for 24 timer efter testning
  • forbrug af koffein inden for 24 timer efter testning
  • anstrengende træning inden for 24 timer efter test
  • selvrapporteret aktiv infektion eller sygdom af enhver art
  • gravid eller ammende
  • allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​komponenterne i tilskuddet og placebo: PQQ, magnesium, æblesyre, dextrose, adipinsyre, citronsyre, naturlig smag, brombærbladekstrakt, calciumcarbonat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alfa håb
Hver tablet indeholder 10 mg PQQ og 40 mg (19 % DV) magnesium samt æblesyre, dextrose, adipinsyre, citronsyre, naturlig smag og brombærbladekstrakt
Kosttilskud: Drikke
Forbrug en tablet fuldt opløst i 8 ounces. Tag 2 tabletter dagligt for voksne (morgen og aften) i 4 uger
Placebo komparator: Placebo
Samme formulering som eksperimentel med 250 mg calciumcarbonat, der erstatter magnesium og PQQ.
Kosttilskud: Drikke
Forbrug en tablet fuldt opløst i 8 ounces. Tag 2 tabletter dagligt for voksne (morgen og aften) i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: baseline
Ved hjælp af svartasten (øverst i testen) vælger forsøgspersoner det tilsvarende tal med en computermus, der svarer til det specifikke symbol, der vises på computerskærmen, for at opnå så mange korrekte svar, som de kan inden for en fastsat tidsramme (to minutter) )
baseline
Ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Ved hjælp af svartasten (øverst i testen) vælger forsøgspersoner det tilsvarende tal med en computermus, der svarer til det specifikke symbol, der vises på computerskærmen, for at opnå så mange korrekte svar, som de kan inden for en fastsat tidsramme (to minutter) )
4 ugers tidspunkt
AX-kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: baseline
Emne tryk på forskellige taster på et tastatur for at indikere, om stimulus er målet (AX) eller ikke-mål for at måle nøjagtighed og responstid
baseline
AX-kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Emne tryk på forskellige taster på et tastatur for at indikere, om stimulus er målet (AX) eller ikke-mål for at måle nøjagtighed og responstid
4 ugers tidspunkt
Go/No-Go test
Tidsramme: baseline
Forsøgspersoner trykker på en tast, når Go vises, og ingen tast, når No Go vises for at teste nøjagtighed og reaktionstid.
baseline
Go/No-Go test
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Forsøgspersoner trykker på en tast, når Go vises, og ingen tast, når No Go vises for at teste nøjagtighed og reaktionstid.
4 ugers tidspunkt
irisin
Tidsramme: baseline
Irisin er kvantificeret fra blodprøve
baseline
irisin
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Irisin er kvantificeret fra blodprøve
4 ugers tidspunkt
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: baseline
Hjerneafledt neurotrofisk faktor kvantificeres fra blodprøve
baseline
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Hjerneafledt neurotrofisk faktor kvantificeres fra blodprøve
4 ugers tidspunkt
Fibroblast vækstfaktor 21
Tidsramme: baseline
Fibroblast vækstfaktor 21 faktor er kvantificeret fra blodprøve
baseline
Fibroblast vækstfaktor 21
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Fibroblast vækstfaktor 21 faktor er kvantificeret fra blodprøve
4 ugers tidspunkt
Selvrapporteret velværevurdering
Tidsramme: baseline
Forsøgspersoner rapporterer deres selvrapporterede velvære ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ekstremt lavt og 10 er ekstremt højt
baseline
Selvrapporteret velværevurdering
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Forsøgspersoner rapporterer deres selvrapporterede velvære ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ekstremt lavt og 10 er ekstremt højt
4 ugers tidspunkt
Blodtryk
Tidsramme: baseline
Blodtrykket (diastolisk og systolisk) måles ved hjælp af en automatiseret maskine
baseline
Blodtryk
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Blodtrykket (diastolisk og systolisk) måles ved hjælp af en automatiseret maskine
4 ugers tidspunkt
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
Pulsen måles ved hjælp af en automatiseret maskine
baseline
Hjerterytme
Tidsramme: 4 ugers tidspunkt
Pulsen måles ved hjælp af en automatiseret maskine
4 ugers tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

Calerie LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2022-130

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner