Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alpha Hope -ravintolisän vaikutus terveyteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Richard Bloomer, University of Memphis

Alpha Hope -ravintolisän vaikutus terveyden biokemiallisiin markkereihin ja kognitiivisen suorituskyvyn tietokoneistettuihin testeihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida väitteitä kognitiiviseen toimintaan vaikuttavista lisäravinteista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen tehtävään ja siihen liittyviin biokemiallisiin mittareihin. Pyrrolokinoliinikinonin ja molekyylivedyn (Alfa Hopen muodossa) synergististä antoa arvioidaan aikuisilla, joilla ei ole sairausdiagnoosia (eli muutoin terveet aikuiset – populaatio, jolle lisäravinnetta markkinoidaan) tietyillä biokemiallisilla markkereilla, koehenkilön omalla itsellään. arvioitu hyvinvointi ja tietokonetesteillä määritetyt toiminnalliset mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alpha Hope on ravintolisä, joka sisältää pyrrolokinoliinikinonia ja magnesiumia, joiden on osoitettu muodostavan molekyylivetyä veteen sekoitettuna. Sekä pyrrolokinoliinikinonin että molekyylivedyn on osoitettu olevan antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Sekä pyrrolokinoliinikinonia että magnesiumia käytetään laajalti ravintolisinä yksinään ja yhdessä muiden ainesosien kanssa; Tietojemme mukaan tämä on kuitenkin ensimmäinen kerta, kun nämä kaksi ainesosaa on yhdistetty yhteen ravintolisään.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet monenlaisia ​​terveyshyötyjä pyrrolokinoliinikinonilla. Erityisen mielenkiintoista on, että pyrrolokinoliinikinonin on osoitettu parantavan kognitiota, kun sitä täydennetään samanlaisilla päivittäisillä annoksilla kuin tässä tutkimuksessa ehdotetaan.

Molekyylivedyllä on luontaisia ​​anti-apoptoosia, anti-inflammatorisia ja hapettumista estäviä ominaisuuksia, ja siksi sitä on tutkittu lukuisissa eläintutkimuksissa sekä ihmistutkimuksissa mahdollisena hoitona rappeuttavalle aivotoiminnalle. Yksi menetelmä molekyylivedyn tuottamiseksi on käyttää alkuainemagnesiumia, joka reagoi veden kanssa muodostaen molekyylivetyä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida väitteitä kognitiiviseen toimintaan vaikuttavista lisäravinteista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen tehtävään ja siihen liittyviin biokemiallisiin mittareihin. Pyrrolokinoliinikinonin ja molekyylivedyn (Alfa Hopen muodossa) synergististä antoa arvioidaan aikuisilla, joilla ei ole sairausdiagnoosia (eli muutoin terveet aikuiset - populaatio, jolle lisäravinnetta markkinoidaan) tietyillä biokemiallisilla merkkiaineilla, koehenkilön itsellä. -arvioitu hyvinvointi ja tietokonetesteillä määritetyt toiminnalliset mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve (ei diagnosoitua sairautta, mukaan lukien aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuonisairaudet tai neurologiset sairaudet, mutta niihin rajoittumatta)
  • Pystyy kuluttamaan kalsiumkarbonaattia (plaseboa)
  • pystyy paastoamaan yön yli (> 10 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakan käyttäjä
  • käyttää parhaillaan lääkärin suosittelemaa lääkettä/ravintolisää kognition tai aivojen terveyteen, mukaan lukien donepetsiili (Aricept®), rivastigmiinitartraatti (Exelon®), galantamiini HBr (Reminyl®) ja memantiini (Namenda®), modafiniili (Provigil®), Ginkgo biloba, ginseng B-vitamiinit, E-vitamiini, omega-3-rasvahapot, A- ja C-vitamiinit, D-vitamiini, fosfatidyyliseriini, fosfatidyylikoliini tai lisäravinteet, joiden nimissä on aivo-, kognitio-, neuro- tai vastaava.
  • käsikauppalääkkeen tai ravintolisän ottaminen, joka voi vaikuttaa kognition/aivojen terveyteen, mukaan lukien Ginkgo biloba, ginseng B-vitamiinit, E-vitamiini, omega-3-rasvahapot, A- ja C-vitamiinit, D-vitamiini, fosfatidyyliseriini, fosfatidyylikoliini tai lisäravinteet joiden nimissä on aivot, keskittyminen, muisti, kognitio tai neuro.
  • joilla on diagnosoitu jokin näistä tiloista (vasta-aiheinen kalsiumkarbonaatille): korkea kalsiumtaso (hyperkalsemia), mahalaukun/suolikanavan tukos, munuaissairaus (kuten munuaiskivet) (Cleveland Clinic)
  • kalsiumkarbonaatin kanssa vuorovaikutuksessa olevien lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien ammoniumkloridi, metenamiini, antibiootit, kuten siprofloksasiini tai tetrasykliini, kaptopriili, delavirdiini, gabapentiini, rautalisät, sieni-infektiolääkkeet, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, kohtauslääkkeet, kuten etotoiini, mykofennytoiini, p. rosuvastatiini, sukralfaatti, kilpirauhaslääketiede (Cleveland Clinic)
  • alkoholia sisältävien juomien nauttiminen 24 tunnin sisällä testauksesta
  • kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä testistä
  • rasittava harjoitus 24 tunnin sisällä testistä
  • itse ilmoittama aktiivinen infektio tai mikä tahansa sairaus
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • allerginen tai yliherkkä jollekin lisäaineen ja lumelääkkeen aineosalle: PQQ, magnesium, omenahappo, dekstroosi, adipiinihappo, sitruunahappo, luonnollinen aromi, karhunvatukkalehtiuute, kalsiumkarbonaatti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alfa toivo
Jokainen tabletti sisältää 10 mg PQQ:ta ja 40 mg (19 % DV) magnesiumia sekä omenahappoa, dekstroosia, adipiinihappoa, sitruunahappoa, luonnollista aromia ja karhunvatukkalehtiuutetta
Ravintolisä: Juoda
Nauti yksi tabletti täysin liuotettuna 8 unssiin. Ota 2 tablettia päivässä aikuisille (aamulla ja illalla) 4 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Sama koostumus kuin kokeellisessa 250 mg:lla kalsiumkarbonaattia, joka korvaa magnesiumin ja PQQ:n.
Ravintolisä: Juoda
Nauti yksi tabletti täysin liuotettuna 8 unssiin. Ota 2 tablettia päivässä aikuisille (aamulla ja illalla) 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: perusviiva
Vastausnäppäimellä (testin yläosassa) koehenkilöt valitsevat tietokoneen hiirellä vastaavan numeron, joka vastaa tietokoneen näytöllä näkyvää tiettyä symbolia saadakseen mahdollisimman monta oikeaa vastausta asetetussa ajassa (kaksi minuuttia) )
perusviiva
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Vastausnäppäimellä (testin yläosassa) koehenkilöt valitsevat tietokoneen hiirellä vastaavan numeron, joka vastaa tietokoneen näytöllä näkyvää tiettyä symbolia saadakseen mahdollisimman monta oikeaa vastausta asetetussa ajassa (kaksi minuuttia) )
4 viikon aikapiste
AX-Continuous Performance Test
Aikaikkuna: perusviiva
Kohde painaa näppäimistön eri näppäimiä osoittaaksesi, onko ärsyke kohde (AX) vai ei-kohde mittaamaan tarkkuutta ja vasteaikaa
perusviiva
AX-Continuous Performance Test
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Kohde painaa näppäimistön eri näppäimiä osoittaaksesi, onko ärsyke kohde (AX) vai ei-kohde mittaamaan tarkkuutta ja vasteaikaa
4 viikon aikapiste
Go/No-Go testi
Aikaikkuna: perusviiva
Kohteet painavat näppäintä, kun Go on näytössä, ja ei näppäintä, kun No Go on näytössä tarkkuuden ja reaktioajan testaamiseksi.
perusviiva
Go/No-Go testi
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Kohteet painavat näppäintä, kun Go on näytössä, ja ei näppäintä, kun No Go on näytössä tarkkuuden ja reaktioajan testaamiseksi.
4 viikon aikapiste
irisin
Aikaikkuna: perusviiva
Irisiinin määrä määritetään verinäytteestä
perusviiva
irisin
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Irisiinin määrä määritetään verinäytteestä
4 viikon aikapiste
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: perusviiva
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä kvantifioidaan verinäytteestä
perusviiva
aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä kvantifioidaan verinäytteestä
4 viikon aikapiste
Fibroblastikasvutekijä 21
Aikaikkuna: perusviiva
Fibroblastikasvutekijä 21 -tekijä määritetään verinäytteestä
perusviiva
Fibroblastikasvutekijä 21
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Fibroblastikasvutekijä 21 -tekijä määritetään verinäytteestä
4 viikon aikapiste
Itseraportoitu hyvinvointiarviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Koehenkilöt raportoivat omasta hyvinvoinnistaan ​​visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 on erittäin alhainen ja 10 on erittäin korkea
perusviiva
Itseraportoitu hyvinvointiarviointi
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Koehenkilöt raportoivat omasta hyvinvoinnistaan ​​visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 on erittäin alhainen ja 10 on erittäin korkea
4 viikon aikapiste
Verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
Verenpaine (diastolinen ja systolinen) mitataan automaattisella koneella
perusviiva
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Verenpaine (diastolinen ja systolinen) mitataan automaattisella koneella
4 viikon aikapiste
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
Syke mitataan automaattisella koneella
perusviiva
Syke
Aikaikkuna: 4 viikon aikapiste
Syke mitataan automaattisella koneella
4 viikon aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Memphis

Yhteistyökumppanit

Calerie LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-FY2022-130

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juoda

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa