Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой добавки Alpha Hope на здоровье и когнитивные способности

22 сентября 2023 г. обновлено: Richard Bloomer, University of Memphis

Влияние пищевой добавки Alpha Hope на биохимические маркеры здоровья и компьютеризированные тесты когнитивных функций

Целью настоящего исследования является оценка утверждений о влиянии добавки на когнитивные функции, которые могут повлиять на выполнение когнитивных задач и связанные с ними биохимические показатели. Синергическое введение пирролохинолинхинона и молекулярного водорода (в форме альфа-надежды) будет оцениваться у взрослых без диагноза заболевания (т. оценили самочувствие и функциональные измерения, определенные с помощью компьютерных тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Alpha Hope — это пищевая добавка, содержащая пирролохинолинхинон и магний, которые, как было показано, образуют молекулярный водород при смешивании с водой. Было показано, что как пирролохинолинхинон, так и молекулярный водород обладают антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. И пирролохинолинхинон, и магний широко используются в качестве пищевых добавок, отдельно или в сочетании с другими ингредиентами; однако, насколько нам известно, это первый случай, когда эти два ингредиента были объединены в одной пищевой добавке.

Предыдущие исследования продемонстрировали широкий спектр преимуществ для здоровья от пирролохинолинхинона. Особый интерес представляет пирролохинолинхинон, который, как было показано, улучшает когнитивные функции при приеме в суточных дозах, аналогичных предложенным в настоящем исследовании.

Молекулярный водород обладает присущими антиапоптозными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами и поэтому изучался в многочисленных исследованиях на животных, а также в исследованиях на людях в качестве возможного лечения дегенеративной функции мозга. Одним из методов получения молекулярного водорода является использование элементарного магния, который реагирует с водой с образованием молекулярного водорода.

Целью настоящего исследования является оценка утверждений о влиянии добавки на когнитивные функции, которые могут повлиять на выполнение когнитивных задач и связанные с ними биохимические показатели. Синергическое введение пирролохинолинхинона и молекулярного водорода (в форме альфа-надежды) будет оцениваться у взрослых без диагноза заболевания (т. - оценивается самочувствие и функциональные измерения, определяемые с помощью компьютерных тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (без диагностированного заболевания, включая, помимо прочего, метаболические, сердечно-сосудистые или неврологические заболевания)
  • Способен потреблять карбонат кальция (плацебо)
  • способность голодать в течение ночи (> 10 часов)

Критерий исключения:

  • курильщик
  • в настоящее время принимает рекомендованные врачом лекарства/пищевые добавки для когнитивных функций или здоровья мозга, включая донепезил (Aricept®), тартрат ривастигмина (Exelon®), галантамин HBr (Reminyl®) и мемантин (Namenda®), модафинил (Provigil®), гинкго biloba, женьшень, витамины группы В, витамин Е, омега-3 жирные кислоты, витамины А и С, витамин D, фосфатидилсерин, фосфатидилхолин или добавки с мозгом, когнитом, нейро или подобными им названиями.
  • прием безрецептурных лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на когнитивные функции/здоровье мозга, включая гинкго билоба, женьшень, витамины группы В, витамин Е, омега-3 жирные кислоты, витамины А и С, витамин D, фосфатидилсерин, фосфатидилхолин или добавки с мозгом, фокусом, памятью, когницией или нейро в их именах.
  • диагностировано любое из этих состояний (противопоказание для карбоната кальция): высокий уровень кальция (гиперкальциемия), закупорка желудка/кишечника, заболевание почек (например, камни в почках) (клиника Кливленда)
  • прием любых лекарств, которые взаимодействуют с карбонатом кальция, включая хлорид аммония, метенамин, антибиотики, такие как ципрофлоксацин или тетрациклин, каптоприл, делавирдин, габапентин, добавки железа, лекарства от грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол, лекарства от судорог, такие как этотоин и фенитоин, микофенолат, хинидин, розувастатин, сукральфат, препараты для щитовидной железы (клиника Кливленда)
  • употребление спиртосодержащих напитков в течение 24 часов после тестирования
  • потребление кофеина в течение 24 часов после тестирования
  • интенсивные физические нагрузки в течение 24 часов после тестирования
  • самосообщение об активной инфекции или болезни любого рода
  • беременные или кормящие
  • аллергия или гиперчувствительность к любому из компонентов добавки и плацебо: PQQ, магний, яблочная кислота, декстроза, адипиновая кислота, лимонная кислота, натуральный ароматизатор, экстракт листьев ежевики, карбонат кальция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альфа Надежда
Каждая таблетка содержит 10 мг пирролохинолинхинона и 40 мг (19% суточной нормы) магния, а также яблочную кислоту, декстрозу, адипиновую кислоту, лимонную кислоту, натуральный ароматизатор и экстракт листьев ежевики.
Диетическая добавка: Напиток
Принимайте одну таблетку, полностью растворенную в 8 унциях. Принимать по 2 таблетки в день для взрослых (утром и вечером) в течение 4 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Тот же состав, что и в эксперименте, с 250 мг карбоната кальция вместо магния и пирролохинолинхинона.
Диетическая добавка: Напиток
Принимайте одну таблетку, полностью растворенную в 8 унциях. Принимать по 2 таблетки в день для взрослых (утром и вечером) в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест замены символа цифры
Временное ограничение: исходный уровень
Используя кнопку ответа (в верхней части теста), испытуемые выбирают с помощью компьютерной мыши соответствующий номер, который соответствует определенному символу, отображаемому на экране компьютера, чтобы получить как можно больше правильных ответов в течение установленного периода времени (две минуты). )
исходный уровень
Тест замены символа цифры
Временное ограничение: 4 недели
Используя кнопку ответа (в верхней части теста), испытуемые выбирают с помощью компьютерной мыши соответствующий номер, который соответствует определенному символу, отображаемому на экране компьютера, чтобы получить как можно больше правильных ответов в течение установленного периода времени (две минуты). )
4 недели
AX-непрерывный тест производительности
Временное ограничение: исходный уровень
Субъект нажимает разные клавиши на клавиатуре, чтобы указать, является ли стимул целевым (AX) или нецелевым для измерения точности и времени отклика.
исходный уровень
AX-непрерывный тест производительности
Временное ограничение: 4 недели
Субъект нажимает разные клавиши на клавиатуре, чтобы указать, является ли стимул целевым (AX) или нецелевым для измерения точности и времени отклика.
4 недели
Пройдено/не пройдено
Временное ограничение: исходный уровень
Субъекты нажимают клавишу, когда отображается «Да», и не нажимают клавишу, когда отображается «Нет», чтобы проверить точность и время реакции.
исходный уровень
Пройдено/не пройдено
Временное ограничение: 4 недели
Субъекты нажимают клавишу, когда отображается «Да», и не нажимают клавишу, когда отображается «Нет», чтобы проверить точность и время реакции.
4 недели
ирисин
Временное ограничение: исходный уровень
Иризин количественно определяется в образце крови
исходный уровень
ирисин
Временное ограничение: 4 недели
Иризин количественно определяется в образце крови
4 недели
мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: исходный уровень
Нейротрофический фактор головного мозга количественно определяется в образце крови.
исходный уровень
мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: 4 недели
Нейротрофический фактор головного мозга количественно определяется в образце крови.
4 недели
Фактор роста фибробластов 21
Временное ограничение: исходный уровень
Фактор фактора роста фибробластов 21 количественно определяется в образце крови.
исходный уровень
Фактор роста фибробластов 21
Временное ограничение: 4 недели
Фактор фактора роста фибробластов 21 количественно определяется в образце крови.
4 недели
Самооценка самочувствия
Временное ограничение: исходный уровень
Субъекты сообщают о своем самочувствии, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10, где 0 — очень низкий уровень, а 10 — очень высокий уровень.
исходный уровень
Самооценка самочувствия
Временное ограничение: 4 недели
Субъекты сообщают о своем самочувствии, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10, где 0 — очень низкий уровень, а 10 — очень высокий уровень.
4 недели
Артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень
Артериальное давление (диастолическое и систолическое) измеряют с помощью автоматического аппарата
исходный уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
Артериальное давление (диастолическое и систолическое) измеряют с помощью автоматического аппарата
4 недели
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью автоматического устройства
исходный уровень
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью автоматического устройства
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Memphis

Соавторы

Calerie LLC

Следователи

  • Главный следователь: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO-FY2022-130

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться