Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Alpha Hope-kosttilskudd på helse og kognitiv ytelse

22. september 2023 oppdatert av: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekt av Alpha Hope-kosttilskudd på biokjemiske markører for helse og datastyrte tester av kognitiv ytelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere påstandene om at supplementet påvirker kognitiv funksjon som kan påvirke ytelsen på kognitive oppgaver og relaterte biokjemiske tiltak. Den synergistiske administreringen av pyrrolokinolinkinon og molekylært hydrogen (i form av Alpha Hope) vil bli evaluert hos voksne uten en sykdomsdiagnose (dvs. ellers friske voksne - befolkningen som kosttilskuddet markedsføres til) på visse biokjemiske markører, individets selv- vurdert velvære, og funksjonsmålinger bestemt via datatester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alpha Hope er et kosttilskudd som inneholder Pyrroloquinoline Kinone og Magnesium - som har vist seg å generere molekylært hydrogen når det blandes i vann. Både pyrrolokinolinkinon og molekylært hydrogen har vist seg å ha antioksidant- og antiinflammatoriske egenskaper. Både Pyrroloquinolin Kinon og magnesium er mye brukt som kosttilskudd, alene og i kombinasjon med andre ingredienser; så vidt vi vet er dette imidlertid første gang disse to ingrediensene er koblet sammen i ett kosttilskudd.

Tidligere forskning har vist et bredt spekter av helsemessige fordeler fra Pyrroloquinoline Quinone. Av spesiell interesse har Pyrroloquinoline Quinone vist seg å forbedre kognisjon når det tilføres daglige doser som ligner på det som er foreslått i denne studien.

Molekylært hydrogen har iboende anti-apoptose, anti-inflammatoriske og antioksidasjonsegenskaper og har derfor blitt studert i en rekke dyrestudier, så vel som menneskestudier som en mulig behandling for degenerativ hjernefunksjon. En metode for å generere molekylært hydrogen er å bruke elementært magnesium, som reagerer med vann for å generere molekylært hydrogen.

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere påstandene om at supplementet påvirker kognitiv funksjon som kan påvirke ytelsen på kognitive oppgaver og relaterte biokjemiske tiltak. Den synergistiske administreringen av pyrrolokinolinkinon og molekylært hydrogen (i form av Alpha Hope) vil bli evaluert hos voksne uten en sykdomsdiagnose - (dvs. ellers friske voksne - befolkningen som kosttilskuddet markedsføres til) på visse biokjemiske markører, individets selv -vurdert velvære, og funksjonsmålinger bestemt via datatester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen diagnostisert sykdom, inkludert men ikke begrenset til metabolsk, kardiovaskulær sykdom eller nevrologisk sykdom)
  • I stand til å konsumere kalsiumkarbonat (placebo)
  • kan faste over natten (>10 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • tobakksbruker
  • tar for tiden en lege anbefalt medisin/kosttilskudd for kognisjon eller hjernehelse, inkludert donepezil (Aricept®), rivastigmin tartrat (Exelon®), galantamin HBr (Reminyl®), og memantin (Namenda®), modafinil (Provigil®), Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, vitamin E, omega-3-fettsyrer, vitamin A og C, vitamin D, fosfatidylserin, fosfatidylkolin eller kosttilskudd med hjerne, kogni, neuro eller lignende i navnene deres.
  • tar reseptfrie medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke kognisjon/hjernehelse, inkludert Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, vitamin E, omega-3-fettsyrer, vitamin A og C, vitamin D, fosfatidylserin, fosfatidylkolin eller kosttilskudd med hjerne, fokus, minne, kogni eller neuro i navnene sine.
  • diagnostisert med noen av disse tilstandene (kontraindikativ for kalsiumkarbonat): høye kalsiumnivåer (hyperkalsemi), mage-/tarmblokkering, nyresykdom (som nyrestein) (Cleveland Clinic)
  • tar noen medisiner som interagerer med kalsiumkarbonat, inkludert ammoniumklorid, metenamin, antibiotika som ciprofloksacin eller tetracyklin, kaptopril, delavirdin, gabapentin, jerntilskudd, medisiner mot soppinfeksjoner som ketokonazol og itrakonazol, medisiner mot anfall som ethoenytoin og mykvinin, mykofenytoin, rosuvastatin, sukralfat, skjoldbruskmedisin (Cleveland Clinic)
  • inntak av alkoholholdige drikker innen 24 timer etter testing
  • inntak av koffein innen 24 timer etter testing
  • anstrengende trening innen 24 timer etter testing
  • selvrapportert aktiv infeksjon eller sykdom av noe slag
  • gravid eller ammende
  • allergisk eller overfølsom overfor noen av komponentene i kosttilskuddet og placebo: PQQ, magnesium, eplesyre, dekstrose, adipinsyre, sitronsyre, naturlig smak, bjørnebærbladekstrakt, kalsiumkarbonat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alpha Hope
Hver tablett inneholder 10 mg PQQ og 40 mg (19 % DV) magnesium samt eplesyre, dekstrose, adipinsyre, sitronsyre, naturlig smak og ekstrakt av bjørnebærblader
Kosttilskudd: Drikke
Spis en tablett helt oppløst i 8 gram. Ta 2 tabletter per dag for voksne (morgen og kveld) i 4 uker
Placebo komparator: Placebo
Samme formulering som eksperimentell med 250 mg kalsiumkarbonat som erstatter magnesium og PQQ.
Kosttilskudd: Drikke
Spis en tablett helt oppløst i 8 gram. Ta 2 tabletter per dag for voksne (morgen og kveld) i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digit Symbol Substitusjonstest
Tidsramme: grunnlinje
Ved å bruke svartasten (øverst i testen), velger forsøkspersonene det tilsvarende tallet med en datamus som samsvarer med det spesifikke symbolet som vises på dataskjermen for å få så mange korrekte svar som de kan innen en fastsatt tidsramme (to minutter) )
grunnlinje
Digit Symbol Substitusjonstest
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Ved å bruke svartasten (øverst i testen), velger forsøkspersonene det tilsvarende tallet med en datamus som samsvarer med det spesifikke symbolet som vises på dataskjermen for å få så mange korrekte svar som de kan innen en fastsatt tidsramme (to minutter) )
4 ukers tidspunkt
AX-kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: grunnlinje
Motivet trykker på forskjellige taster på et tastatur for å indikere om stimulansen er målet (AX) eller ikke-målet for å måle nøyaktighet og responstid
grunnlinje
AX-kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Motivet trykker på forskjellige taster på et tastatur for å indikere om stimulansen er målet (AX) eller ikke-målet for å måle nøyaktighet og responstid
4 ukers tidspunkt
Go/No-Go test
Tidsramme: grunnlinje
Forsøkspersoner trykker på en tast når Go vises og ingen tast når No Go vises for å teste nøyaktighet og reaksjonstid.
grunnlinje
Go/No-Go test
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Forsøkspersoner trykker på en tast når Go vises og ingen tast når No Go vises for å teste nøyaktighet og reaksjonstid.
4 ukers tidspunkt
irisin
Tidsramme: grunnlinje
Irisin er kvantifisert fra blodprøve
grunnlinje
irisin
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Irisin er kvantifisert fra blodprøve
4 ukers tidspunkt
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: grunnlinje
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor kvantifiseres fra blodprøve
grunnlinje
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor kvantifiseres fra blodprøve
4 ukers tidspunkt
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: grunnlinje
Fibroblastvekstfaktor 21-faktor er kvantifisert fra blodprøve
grunnlinje
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Fibroblastvekstfaktor 21-faktor er kvantifisert fra blodprøve
4 ukers tidspunkt
Egenrapportert velværevurdering
Tidsramme: grunnlinje
Forsøkspersonene rapporterer sitt selvrapporterte velvære ved å bruke en visuell analog skala fra 0-10, hvor 0 er ekstremt lavt og 10 er ekstremt høyt
grunnlinje
Egenrapportert velværevurdering
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Forsøkspersonene rapporterer sitt selvrapporterte velvære ved å bruke en visuell analog skala fra 0-10, hvor 0 er ekstremt lavt og 10 er ekstremt høyt
4 ukers tidspunkt
Blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
Blodtrykket (diastolisk og systolisk) måles ved hjelp av en automatisert maskin
grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Blodtrykket (diastolisk og systolisk) måles ved hjelp av en automatisert maskin
4 ukers tidspunkt
Puls
Tidsramme: grunnlinje
Hjertefrekvensen måles ved hjelp av en automatisert maskin
grunnlinje
Puls
Tidsramme: 4 ukers tidspunkt
Hjertefrekvensen måles ved hjelp av en automatisert maskin
4 ukers tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Memphis

Samarbeidspartnere

Calerie LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO-FY2022-130

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere