Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kosttillskottet Alpha Hope på hälsa och kognitiv prestation

22 september 2023 uppdaterad av: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekten av kosttillskottet Alpha Hope på biokemiska hälsomarkörer och datoriserade tester av kognitiv prestation

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera påståenden om att tillägget påverkar kognitiv funktion som kan påverka prestation på kognitiva uppgifter och relaterade biokemiska åtgärder. Den synergistiska administreringen av pyrrolokinolinkinon och molekylärt väte (i form av Alpha Hope) kommer att utvärderas hos vuxna utan sjukdomsdiagnos (d.v.s. i övrigt friska vuxna - den befolkning som tillägget marknadsförs för) på vissa biokemiska markörer, patientens själv- bedömd välbefinnande, och funktionella mätningar fastställda via datortester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alpha Hope är ett kosttillskott som innehåller Pyrroloquinolin Kinone och Magnesium - som har visat sig generera molekylärt väte när det blandas i vatten. Både pyrrolokinolinkinon och molekylärt väte har visat sig uppvisa antioxidant och antiinflammatorisk kapacitet. Både Pyrroloquinolin Kinon och magnesium används i stor utsträckning som kosttillskott, ensamma och i kombination med andra ingredienser; såvitt vi vet är detta dock första gången som dessa två ingredienser har kopplats ihop i ett kosttillskott.

Tidigare forskning har visat ett brett utbud av hälsofördelar med Pyrroloquinoline Quinone. Av särskilt intresse har pyrrolokinolinkinon visat sig förbättra kognitionen när den tillsätts i dagliga doser liknande de som föreslagits i föreliggande studie.

Molekylärt väte har inneboende anti-apoptos, antiinflammatoriska och antioxiderande egenskaper och har därför studerats i ett flertal djurstudier, såväl som humanstudier som en möjlig behandling för degenerativ hjärnfunktion. En metod för att generera molekylärt väte är att använda elementärt magnesium, som reagerar med vatten för att generera molekylärt väte.

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera påståenden om att tillägget påverkar kognitiv funktion som kan påverka prestation på kognitiva uppgifter och relaterade biokemiska åtgärder. Den synergistiska administreringen av pyrrolokinolinkinon och molekylärt väte (i form av Alpha Hope) kommer att utvärderas hos vuxna utan sjukdomsdiagnos - (dvs. i övrigt friska vuxna - befolkningen som tillägget marknadsförs till) på vissa biokemiska markörer, individens själv -bedömd välbefinnande, och funktionella mätningar fastställda via datortester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (ingen diagnostiserad sjukdom, inklusive men inte begränsat till metabolisk, hjärt-kärlsjukdom eller neurologisk sjukdom)
  • Kan konsumera kalciumkarbonat (placebo)
  • kan fasta över natten (>10 timmar)

Exklusions kriterier:

  • tobaksanvändare
  • tar för närvarande en läkare rekommenderad medicin/kosttillskott för kognition eller hjärnhälsa, inklusive donepezil (Aricept®), rivastigmintartrat (Exelon®), galantamin HBr (Reminyl®) och memantin (Namenda®), modafinil (Provigil®), Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, E-vitamin, omega-3-fettsyror, A- och C-vitamin, D-vitamin, fosfatidylserin, fosfatidylkolin eller kosttillskott med hjärna, kogni, neuro eller liknande i sina namn.
  • tar ett receptfritt läkemedel eller kosttillskott som kan påverka kognition/hjärnhälsa, inklusive Ginkgo biloba, ginseng B-vitaminer, E-vitamin, omega-3-fettsyror, A- och C-vitamin, D-vitamin, fosfatidylserin, fosfatidylkolin eller kosttillskott med hjärna, fokus, minne, kogni eller neuro i sina namn.
  • diagnostiserats med något av dessa tillstånd (kontraindikativt för kalciumkarbonat): höga kalciumnivåer (hyperkalcemi), mag-/tarmblockering, njursjukdom (som njursten) (Cleveland Clinic)
  • tar någon medicin som interagerar med kalciumkarbonat inklusive ammoniumklorid, metenamin, antibiotika som ciprofloxacin eller tetracyklin, kaptopril, delavirdin, gabapentin, järntillskott, mediciner mot svampinfektioner som ketokonazol och itrakonazol, mediciner mot anfall som etofenytoin och mykvinin, mykofenytoin, rosuvastatin, sukralfat, sköldkörtelmedicin (Cleveland Clinic)
  • konsumtion av alkoholhaltiga drycker inom 24 timmar efter testning
  • konsumtion av koffein inom 24 timmar efter testning
  • ansträngande träning inom 24 timmar efter testning
  • självrapporterad aktiv infektion eller sjukdom av något slag
  • gravid eller ammande
  • allergisk eller överkänslig mot någon av komponenterna i tillägget och placebo: PQQ, magnesium, äppelsyra, dextros, adipinsyra, citronsyra, naturlig smak, björnbärsbladextrakt, kalciumkarbonat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alpha Hope
Varje tablett innehåller 10 mg PQQ och 40 mg (19 % DV) magnesium samt äppelsyra, dextros, adipinsyra, citronsyra, naturlig smak och extrakt av björnbärsblad
Kosttillskott: Dryck
Konsumera en tablett helt upplöst i 8 uns. Ta 2 tabletter per dag för vuxna (morgon och kväll) i 4 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Samma formulering som experimentell med 250 mg kalciumkarbonat som ersätter magnesium och PQQ.
Kosttillskott: Dryck
Konsumera en tablett helt upplöst i 8 uns. Ta 2 tabletter per dag för vuxna (morgon och kväll) i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Siffersymbol Substitutionstest
Tidsram: baslinje
Med hjälp av svarsknappen (överst i testet) väljer försökspersoner motsvarande nummer med en datormus som motsvarar den specifika symbolen som visas på datorskärmen för att få så många korrekta svar som de kan inom en bestämd tidsram (två minuter) )
baslinje
Siffersymbol Substitutionstest
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Med hjälp av svarsknappen (överst i testet) väljer försökspersoner motsvarande nummer med en datormus som motsvarar den specifika symbolen som visas på datorskärmen för att få så många korrekta svar som de kan inom en bestämd tidsram (två minuter) )
4 veckors tidpunkt
AX-kontinuerligt prestandatest
Tidsram: baslinje
Försöksperson trycker på olika tangenter på ett tangentbord för att indikera om stimulansen är målet (AX) eller icke-målet för att mäta noggrannhet och svarstid
baslinje
AX-kontinuerligt prestandatest
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Försöksperson trycker på olika tangenter på ett tangentbord för att indikera om stimulansen är målet (AX) eller icke-målet för att mäta noggrannhet och svarstid
4 veckors tidpunkt
Go/No-Go-test
Tidsram: baslinje
Försökspersoner trycker på en knapp när Go visas och ingen knapp när No Go visas för att testa noggrannhet och reaktionstid.
baslinje
Go/No-Go-test
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Försökspersoner trycker på en knapp när Go visas och ingen knapp när No Go visas för att testa noggrannhet och reaktionstid.
4 veckors tidpunkt
irisin
Tidsram: baslinje
Irisin kvantifieras från blodprov
baslinje
irisin
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Irisin kvantifieras från blodprov
4 veckors tidpunkt
hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: baslinje
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor kvantifieras från blodprov
baslinje
hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor kvantifieras från blodprov
4 veckors tidpunkt
Fibroblasttillväxtfaktor 21
Tidsram: baslinje
Fibroblasttillväxtfaktor 21-faktor kvantifieras från blodprov
baslinje
Fibroblasttillväxtfaktor 21
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Fibroblasttillväxtfaktor 21-faktor kvantifieras från blodprov
4 veckors tidpunkt
Självrapporterad friskvårdsbedömning
Tidsram: baslinje
Försökspersoner rapporterar sitt självrapporterade välbefinnande med hjälp av en visuell analog skala från 0-10 där 0 är extremt lågt och 10 är extremt högt
baslinje
Självrapporterad friskvårdsbedömning
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Försökspersoner rapporterar sitt självrapporterade välbefinnande med hjälp av en visuell analog skala från 0-10 där 0 är extremt lågt och 10 är extremt högt
4 veckors tidpunkt
Blodtryck
Tidsram: baslinje
Blodtrycket (diastoliskt och systoliskt) mäts med hjälp av en automatiserad maskin
baslinje
Blodtryck
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Blodtrycket (diastoliskt och systoliskt) mäts med hjälp av en automatiserad maskin
4 veckors tidpunkt
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
Pulsen mäts med hjälp av en automatiserad maskin
baslinje
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckors tidpunkt
Pulsen mäts med hjälp av en automatiserad maskin
4 veckors tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Memphis

Samarbetspartners

Calerie LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRO-FY2022-130

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera