Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňku stravy Alpha Hope na zdraví a kognitivní výkon

22. září 2023 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis

Vliv doplňku stravy Alpha Hope na biochemické markery zdraví a počítačové testy kognitivní výkonnosti

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit tvrzení o doplňku ovlivňujícím kognitivní funkce, který může ovlivnit výkon při kognitivním úkolu a související biochemická opatření. Synergické podávání pyrolochinolin-chinonu a molekulárního vodíku (ve formě Alpha Hope) bude hodnoceno u dospělých bez diagnózy onemocnění (tj. u jinak zdravých dospělých – populace, pro kterou je doplněk prodáván) na určitých biochemických markerech, subjektech sebevědomých. hodnocené wellness a funkční měření stanovená pomocí počítačových testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alpha Hope je doplněk stravy, který obsahuje pyrolochinolin, chinon a hořčík, u kterého bylo prokázáno, že po smíchání s vodou vytváří molekulární vodík. Bylo prokázáno, že jak pyrolochinolin chinon, tak molekulární vodík vykazují antioxidační a protizánětlivé schopnosti. Pyrrolochinolin chinon i hořčík jsou široce používány jako doplňky stravy, samostatně i v kombinaci s dalšími složkami; nicméně, pokud je nám známo, je to poprvé, co byly tyto dvě složky spojeny dohromady v rámci jednoho doplňku stravy.

Předchozí výzkum prokázal širokou škálu zdravotních přínosů pyrolochinolinu chinonu. Zvláště zajímavé bylo, že pyrolochinolin chinon zlepšuje kognici, když je doplněn v denních dávkách podobných těm, které jsou navrženy v této studii.

Molekulární vodík má inherentní anti-apoptotické, protizánětlivé a antioxidační vlastnosti, a proto byl studován v mnoha studiích na zvířatech i studiích na lidech jako možná léčba degenerativní mozkové funkce. Jednou z metod generování molekulárního vodíku je použití elementárního hořčíku, který reaguje s vodou za vzniku molekulárního vodíku.

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit tvrzení o doplňku ovlivňujícím kognitivní funkce, který může ovlivnit výkon při kognitivním úkolu a související biochemická opatření. Synergické podávání pyrolochinolin-chinonu a molekulárního vodíku (ve formě Alpha Hope) bude hodnoceno u dospělých bez diagnózy onemocnění (tj. u jinak zdravých dospělých – populace, pro kterou je doplněk prodáván) na určitých biochemických markerech, subjektem vlastním -posouzen wellness a funkční měření stanovená pomocí počítačových testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné diagnostikované onemocnění, včetně, ale bez omezení na metabolické, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění)
  • Schopný konzumovat uhličitan vápenatý (placebo)
  • schopen držet půst přes noc (>10 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • uživatel tabáku
  • v současné době užíváte lékařem doporučený lék/doplněk stravy pro kognici nebo zdraví mozku, včetně donepezilu (Aricept®), rivastigminu tartrátu (Exelon®), galantaminu HBr (Reminyl®) a memantinu (Namenda®), modafinilu (Provigil®), Ginkgo biloba, ženšen vitamíny B, vitamín E, omega-3 mastné kyseliny, vitamíny A & C, vitamín D, fosfatidylserin, fosfatidylcholin nebo doplňky s mozkem, kogni, neuro nebo podobnými v jejich názvu.
  • užívání volně prodejných léků nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit kognitivní funkce/zdraví mozku, včetně Ginkgo biloba, ženšenu B vitamínů, vitamínu E, omega-3 mastných kyselin, vitamínů A a C, vitamínu D, fosfatidylserinu, fosfatidylcholinu nebo doplňků s mozkem, zaměřením, pamětí, kogni nebo neuro v jejich jménech.
  • diagnostikovaný některý z těchto stavů (kontraindikace pro uhličitan vápenatý): vysoké hladiny vápníku (hyperkalcémie), žaludeční/střevní blokáda, onemocnění ledvin (jako jsou ledvinové kameny) (Cleveland Clinic)
  • užívání jakýchkoli léků, které interagují s uhličitanem vápenatým, včetně chloridu amonného, ​​methenaminu, antibiotik, jako je ciprofloxacin nebo tetracyklin, kaptopril, delavirdin, gabapentin, doplňky železa, léky na plísňové infekce, jako je ketokonazol a itrakonazol, léky na záchvaty, jako je ethotoin a fenytoin, mykofenolát, mykofenolát, rosuvastatin, sukralfát, léky na štítnou žlázu (Cleveland Clinic)
  • konzumace nápojů obsahujících alkohol do 24 hodin od testování
  • spotřeba kofeinu do 24 hodin od testování
  • namáhavé cvičení do 24 hodin od testování
  • samostatně hlášená aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
  • těhotná nebo kojící
  • alergický nebo přecitlivělý na některou ze složek doplňku a placeba: PQQ, hořčík, kyselina jablečná, dextróza, kyselina adipová, kyselina citrónová, přírodní aroma, extrakt z listů ostružiny, uhličitan vápenatý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alfa naděje
Každá tableta obsahuje 10 mg PQQ a 40 mg (19 % DV) hořčíku, dále kyselinu jablečnou, dextrózu, kyselinu adipovou, kyselinu citrónovou, přírodní aroma a extrakt z listů ostružiny
Doplněk stravy: Napít se
Užívejte jednu tabletu zcela rozpuštěnou v 8 uncích. Užívejte 2 tablety denně pro dospělé (ráno a večer) po dobu 4 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Stejné složení jako experimentální s 250 mg uhličitanu vápenatého nahrazujícího hořčík a PQQ.
Doplněk stravy: Napít se
Užívejte jednu tabletu zcela rozpuštěnou v 8 uncích. Užívejte 2 tablety denně pro dospělé (ráno a večer) po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test nahrazení číslic symbolů
Časové okno: základní linie
Pomocí klávesy odpovědi (v horní části testu) subjekty vyberou pomocí počítačové myši odpovídající číslo, které odpovídá specifickému symbolu zobrazenému na obrazovce počítače, aby získali co nejvíce správných odpovědí během stanoveného časového rámce (dvě minuty). )
základní linie
Test nahrazení číslic symbolů
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Pomocí klávesy odpovědi (v horní části testu) subjekty vyberou pomocí počítačové myši odpovídající číslo, které odpovídá specifickému symbolu zobrazenému na obrazovce počítače, aby získali co nejvíce správných odpovědí během stanoveného časového rámce (dvě minuty). )
4 týdenní časový bod
AX-Continuous Performance Test
Časové okno: základní linie
Subjekt stiskne různé klávesy na klávesnici, aby označil, zda je podnět cílový (AX) nebo necílový, aby se změřila přesnost a doba odezvy
základní linie
AX-Continuous Performance Test
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Subjekt stiskne různé klávesy na klávesnici, aby označil, zda je podnět cílový (AX) nebo necílový, aby se změřila přesnost a doba odezvy
4 týdenní časový bod
Test Go/No-Go
Časové okno: základní linie
Subjekty stisknou klávesu, když je zobrazeno Go, a žádnou klávesu, když je zobrazeno No Go, aby otestovali přesnost a reakční dobu.
základní linie
Test Go/No-Go
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Subjekty stisknou klávesu, když je zobrazeno Go, a žádnou klávesu, když je zobrazeno No Go, aby otestovali přesnost a reakční dobu.
4 týdenní časový bod
irisin
Časové okno: základní linie
Irisin se kvantifikuje ze vzorku krve
základní linie
irisin
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Irisin se kvantifikuje ze vzorku krve
4 týdenní časový bod
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: základní linie
Neurotrofický faktor odvozený z mozku se kvantifikuje ze vzorku krve
základní linie
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Neurotrofický faktor odvozený z mozku se kvantifikuje ze vzorku krve
4 týdenní časový bod
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: základní linie
Faktor fibroblastového růstového faktoru 21 je kvantifikován ze vzorku krve
základní linie
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Faktor fibroblastového růstového faktoru 21 je kvantifikován ze vzorku krve
4 týdenní časový bod
Vlastní hodnocení wellness
Časové okno: základní linie
Subjekty uvádějí své vlastní zdraví pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, přičemž 0 je extrémně nízké a 10 je extrémně vysoké
základní linie
Vlastní hodnocení wellness
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Subjekty uvádějí své vlastní zdraví pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, přičemž 0 je extrémně nízké a 10 je extrémně vysoké
4 týdenní časový bod
Krevní tlak
Časové okno: základní linie
Krevní tlak (diastolický a systolický) se měří pomocí automatického přístroje
základní linie
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Krevní tlak (diastolický a systolický) se měří pomocí automatického přístroje
4 týdenní časový bod
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Srdeční frekvence se měří pomocí automatického přístroje
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdenní časový bod
Srdeční frekvence se měří pomocí automatického přístroje
4 týdenní časový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

Calerie LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2022-130

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Napít se

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit