Az Alpha Hope étrend-kiegészítő hatása az egészségre és a kognitív teljesítményre
2023. szeptember 22. frissítette: Richard Bloomer, University of Memphis
Az Alpha Hope étrend-kiegészítő hatása az egészség biokémiai markereire és a kognitív teljesítmény számítógépes tesztjére
Jelen kutatás célja a kognitív funkciókat befolyásoló kiegészítőkkel kapcsolatos állítások értékelése, amelyek befolyásolhatják a kognitív feladatok teljesítményét és a kapcsolódó biokémiai méréseket.
A pirrolokinolin-kinon és a molekuláris hidrogén (Alfa-remény formájában) szinergikus adagolását olyan felnőtteknél, akiknél nincs betegség diagnózisa (vagyis az egyébként egészséges felnőtteknél – a populáció, amelyhez a kiegészítőt forgalmazzák) értékelik bizonyos biokémiai markereken, az alany önmagukon. értékelt wellness, és számítógépes tesztekkel meghatározott funkcionális mérések.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Alpha Hope egy pirrolokinolin-kinont és magnéziumot tartalmazó étrend-kiegészítő, amelyről kimutatták, hogy vízbe keverve molekuláris hidrogént termel. Mind a pirrolokinolin-kinonról, mind a molekuláris hidrogénről kimutatták, hogy antioxidáns és gyulladásgátló képességet mutatnak. Mind a pirrolokinolin kinont, mind a magnéziumot széles körben használják étrend-kiegészítőként, önmagában és más összetevőkkel kombinálva; azonban tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy ezt a két összetevőt egy étrend-kiegészítőn belül összekapcsolják.
Korábbi kutatások kimutatták a pirrolokinolin-kinon számos egészségügyi előnyét. Különösen érdekes, hogy a pirrolokinolin-kinonról kimutatták, hogy javítja a megismerést, ha a jelen tanulmányban javasolthoz hasonló napi adagokkal kiegészítik.
A molekuláris hidrogén inherens apoptózis-, gyulladás- és oxidáció-ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, ezért számos állatkísérletben, valamint humán vizsgálatokban tanulmányozták, mint a degeneratív agyműködés lehetséges kezelését. A molekuláris hidrogén előállításának egyik módja az elemi magnézium alkalmazása, amely vízzel reagálva molekuláris hidrogént hoz létre.
Jelen kutatás célja a kognitív funkciókat befolyásoló kiegészítőkkel kapcsolatos állítások értékelése, amelyek befolyásolhatják a kognitív feladatok teljesítményét és a kapcsolódó biokémiai méréseket. A pirrolokinolin-kinon és a molekuláris hidrogén (Alfa-remény formájában) szinergikus adagolását olyan felnőtteknél, akiknél nem diagnosztizálták a betegséget (vagyis az egyébként egészséges felnőtteknél – a populáció, amelynek a kiegészítőt forgalmazzák), bizonyos biokémiai markereken, az alany énjén értékelik. -számítógépes tesztekkel meghatározott wellness, funkcionális mérések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nincs diagnosztizált betegség, beleértve, de nem kizárólagosan az anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy neurológiai betegségeket)
- Képes kalcium-karbonátot fogyasztani (a placebo)
- képes böjtölni egy éjszakán át (>10 óra)
Kizárási kritériumok:
- dohányfogyasztó
- aki jelenleg egy orvos által javasolt gyógyszert/étrend-kiegészítőt szed a megismerés vagy az agy egészsége érdekében, beleértve a donepezilt (Aricept®), a rivasztigmin-tartarátot (Exelon®), a galantamin HBr-t (Reminyl®) és a memantint (Namenda®), a modafinilt (Provigil®), a Ginkgo-t biloba, ginzeng B-vitaminok, E-vitamin, omega-3 zsírsavak, A- és C-vitamin, D-vitamin, foszfatidil-szerin, foszfatidilkolin, vagy agy-, kognitív-, neuro- vagy hasonló kiegészítők.
- olyan vény nélkül kapható gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szed, amely hatással lehet a megismerésre/agy egészségére, beleértve a Ginkgo biloba-t, a ginzeng B-vitaminokat, az E-vitamint, az omega-3 zsírsavakat, az A- és C-vitamint, a D-vitamint, a foszfatidil-szerint, a foszfatidilkolint vagy a kiegészítőket agy, fókusz, memória, kognitív vagy neuronnal a nevükben.
- ha a következő állapotok bármelyikével diagnosztizálták (a kalcium-karbonát ellenjavallt): magas kalciumszint (hiperkalcémia), gyomor-/bélelzáródás, vesebetegség (például vesekő) (Cleveland Clinic)
- bármely olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba lép a kalcium-karbonáttal, beleértve az ammónium-kloridot, meténamint, antibiotikumokat, például ciprofloxacint vagy tetraciklint, kaptoprilt, delavirdint, gabapentint, vas-kiegészítőket, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszereket, például ketokonazolt és itrakonazolt, görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszereket, mint az ethotoin, p, mikofennitoin rozuvasztatin, szukralfát, pajzsmirigy gyógyszer (Cleveland Clinic)
- alkoholtartalmú italok fogyasztása a vizsgálatot követő 24 órán belül
- koffein fogyasztása a vizsgálatot követő 24 órán belül
- megerőltető edzés a vizsgálatot követő 24 órán belül
- Ön által bejelentett aktív fertőzés vagy bármilyen betegség
- terhes vagy szoptató
- allergiás vagy túlérzékeny a kiegészítő és a placebo bármely összetevőjére: PQQ, magnézium, almasav, dextróz, adipinsav, citromsav, természetes aroma, szederlevél kivonat, kalcium-karbonát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alpha Hope
Minden tabletta 10 mg PQQ-t és 40 mg (19% DV) magnéziumot, valamint almasavat, dextrózt, adipinsavat, citromsavat, természetes aromát és szederlevél kivonatot tartalmaz.
|
Fogyasszon el egy tablettát teljesen feloldva 8 uncia.
Napi 2 tablettát vegyen be felnőtteknek (reggel és este) 4 hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ugyanaz a készítmény, mint a kísérleti 250 mg kalcium-karbonáttal, amely a magnéziumot és a PQQ-t helyettesíti.
|
Fogyasszon el egy tablettát teljesen feloldva 8 uncia.
Napi 2 tablettát vegyen be felnőtteknek (reggel és este) 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Időkeret: alapvonal
|
A válaszbillentyűvel (a teszt tetején) az alanyok számítógépes egérrel kiválasztják a megfelelő számot, amely megfelel a számítógép képernyőjén megjelenő szimbólumnak, hogy a lehető legtöbb helyes választ kapjanak egy meghatározott időkereten (két perc) belül. )
|
alapvonal
|
|
Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Időkeret: 4 hetes időpont
|
A válaszbillentyűvel (a teszt tetején) az alanyok számítógépes egérrel kiválasztják a megfelelő számot, amely megfelel a számítógép képernyőjén megjelenő szimbólumnak, hogy a lehető legtöbb helyes választ kapjanak egy meghatározott időkereten (két perc) belül. )
|
4 hetes időpont
|
|
AX-Continuous Performance Test
Időkeret: alapvonal
|
Az alany a billentyűzet különböző gombjainak megnyomásával jelzi, hogy az inger a cél (AX) vagy nem célpont a pontosság és a válaszidő méréséhez
|
alapvonal
|
|
AX-Continuous Performance Test
Időkeret: 4 hetes időpont
|
Az alany a billentyűzet különböző gombjainak megnyomásával jelzi, hogy az inger a cél (AX) vagy nem célpont a pontosság és a válaszidő méréséhez
|
4 hetes időpont
|
|
Go/No-Go teszt
Időkeret: alapvonal
|
Az alanyok megnyomnak egy gombot, amikor a Go felirat látható, és nem, ha a No Go felirat látható, a pontosság és a reakcióidő tesztelése érdekében.
|
alapvonal
|
|
Go/No-Go teszt
Időkeret: 4 hetes időpont
|
Az alanyok megnyomnak egy gombot, amikor a Go felirat látható, és nem, ha a No Go felirat látható, a pontosság és a reakcióidő tesztelése érdekében.
|
4 hetes időpont
|
|
irisin
Időkeret: alapvonal
|
Az irisin mennyiségét vérmintából határozzák meg
|
alapvonal
|
|
irisin
Időkeret: 4 hetes időpont
|
Az irisin mennyiségét vérmintából határozzák meg
|
4 hetes időpont
|
|
agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: alapvonal
|
Az agyból származó neurotróf faktor mennyiségi meghatározása vérmintából történik
|
alapvonal
|
|
agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 4 hetes időpont
|
Az agyból származó neurotróf faktor mennyiségi meghatározása vérmintából történik
|
4 hetes időpont
|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: alapvonal
|
A fibroblaszt növekedési faktor 21 faktorát vérmintából határozzuk meg
|
alapvonal
|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: 4 hetes időpont
|
A fibroblaszt növekedési faktor 21 faktorát vérmintából határozzuk meg
|
4 hetes időpont
|
|
Ön által készített Wellness Assessment
Időkeret: alapvonal
|
Az alanyok 0-tól 10-ig tartó vizuális analóg skála segítségével számolnak be önértékelésükről, ahol a 0 rendkívül alacsony, a 10 pedig rendkívül magas.
|
alapvonal
|
|
Ön által készített Wellness Assessment
Időkeret: 4 hetes időpont
|
Az alanyok 0-tól 10-ig tartó vizuális analóg skála segítségével számolnak be önértékelésükről, ahol a 0 rendkívül alacsony, a 10 pedig rendkívül magas.
|
4 hetes időpont
|
|
Vérnyomás
Időkeret: alapvonal
|
A vérnyomást (diasztolés és szisztolés) egy automata készülékkel mérik
|
alapvonal
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hetes időpont
|
A vérnyomást (diasztolés és szisztolés) egy automata készülékkel mérik
|
4 hetes időpont
|
|
Pulzusszám
Időkeret: alapvonal
|
A pulzusszám mérése automata gép segítségével történik
|
alapvonal
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 4 hetes időpont
|
A pulzusszám mérése automata gép segítségével történik
|
4 hetes időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-FY2022-130
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ital
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Topcon Medical Systems, Inc.Visszavont
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCarotis stenosis | Carotis endarterectomia | Choroid
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktív, nem toborzóAgydaganat FelnőttEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Topcon Medical Systems, Inc.BefejezveOrvosi igény fluoreszcein angiográfiás képalkotásraEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenRetina, érhártya, sclera