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- 임상시험 NCT05589090
온라인 양식의 삶의 효율성을 위한 슈퍼 기술
2023년 5월 8일 업데이트: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados
이 연구는 트랜스진단 프로그램인 SSL(Super Skills for Life)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로토콜은 정서적 문제(불안, 우울증, 낮은 자존감, 사회적 기술 부족)가 있는 8세에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 합니다.
SSL은 인지 왜곡, 회피, 감정 관리, 낮은 자존감, 사회적 기술 결핍 및 대처 전략과 같은 내면화 장애에 대한 일반적인 위험 요소를 대상으로 하는 8개의 세션으로 구성됩니다.
본 연구는 온라인(가상 플랫폼을 통해)에 적용된 SSL의 효과를 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
부모가 작성한 온라인 설문지(개입 전 평가) 및 포함/제외 기준에 따라 아동을 선택한 후 개입 그룹과 대기자 명단 통제 그룹의 조건에 무작위로 할당되었습니다. 두 그룹의 부모와 자녀는 기준선, 치료 후 및 12개월 추적 조사에서 동일한 측정을 완료했습니다. 실험집단의 아이들은 가상플랫폼으로 SSL 프로그램을 받았다.
이 연구의 목적은 온라인으로 적용된 Super Skills for Life 프로토콜의 이점을 평가하는 것입니다. 이를 위해 연구진은 실험군이 실험군에 비해 불안 증상, 불안 장애, 우울 증상, 행동 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제를 어느 정도 감소시키고 자존감과 친사회적 행동을 증가시키는지 테스트할 것이다. 대조군.
결론적으로 이 연구의 목적은 온라인으로 구현된 SSL이 스페인 어린이의 정서적 문제를 예방하기 위한 비용 효율적인 심리적 개입이 될 수 있는지를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8-12세 어린이
- 정서적 문제(불안, 우울)의 무증상 증상 제시
- 스페인어를 말하고, 읽고, 쓰고, 이해합니다.
- 정서적 및/또는 행동적 문제에 대한 심리적 또는 약리학적 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 정신과 진단이 이미 확립되어 있음
- 심각한 발달 장애(지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애 등)를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
생명 개입을 위한 슈퍼 스킬
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실험 그룹의 어린이들은 Super Skills for Life 프로토콜의 8개 세션을 받았습니다.
개입은 치료사를 위한 구조화된 매뉴얼과 어린이를 위한 워크북을 사용하여 구현되었습니다[Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & 에사우, C. (2022).
프로그램 슈퍼 스킬.
수동 델 애플리케이터.
Elche, ES: Universidad Miguel Hernández].
개입은 8주 동안 온라인 가상 플랫폼을 통해 관리되었으며 각 세션은 약 1시간 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
이 그룹의 아이들은 SSL 프로그램의 8주 기간 동안 어떠한 생리적(공적 또는 사적) 개입도 받지 않았습니다.
그들은 후속 방문이 완료되면 이 그룹의 어린이들이 개입을 받을 것이라고 통보받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 우울증 증상에서 개입 직후로 변경
기간: 개입 후 1년
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6~17세 아동의 우울증 선별 도구인 기분 및 감정 설문지(MFQ-C, 짧은 버전)로 측정했습니다.
아이들은 지난 2주 동안 자신의 감정과 행동을 보고해야 합니다.
모든 항목의 합계는 우울증의 총 척도(점수 범위: 0-26)를 제공하며 이 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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개입 후 1년
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1년차 우울증 증상
기간: 개입 후 1년
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6~17세 아동의 우울증 선별 도구인 기분 및 감정 설문지(MFQ-C, 짧은 버전)로 측정했습니다.
아이들은 지난 2주 동안 자신의 감정과 행동을 보고해야 합니다.
모든 항목의 합계는 우울증의 총 척도(점수 범위: 0-26)를 제공하며 이 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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개입 후 1년
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기준 부모가 보고한 우울증에서 개입 직후로의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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6-17세 아동의 우울증 선별 도구인 기분 및 감정 설문지(MFQ-P; 짧은 버전)로 측정했습니다.
부모는 지난 2주 동안 자녀의 감정과 행동에 대해 알려야 합니다.
모든 항목의 합계는 우울증의 총 척도(점수 범위: 0-26)를 제공하며 이 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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기준선 및 개입 직후
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1년차에 부모가 보고한 우울증
기간: 개입 후 1년
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6-17세 아동의 우울증 선별 도구인 기분 및 감정 설문지(MFQ-P; 짧은 버전)로 측정했습니다.
부모는 지난 2주 동안 자녀의 감정과 행동에 대해 알려야 합니다.
모든 항목의 합계는 우울증의 총 척도(점수 범위: 0-26)를 제공하며 이 점수가 높을수록 증상이 더 심한 것입니다.
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개입 후 1년
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기준 아동의 보고된 불안 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS; 짧은 버전)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
이것은 가능한 최소 점수 0과 최대 가능한 점수 24를 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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기본 부모가 보고한 불안 증상에서 개입 직후로의 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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Spence Children's Anxiety Scale Parent Report(SCAS-P; 짧은 버전)로 측정했습니다.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
이것은 가능한 최소 점수 0과 최대 가능한 점수 24를 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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1세 때 아동의 보고된 불안 증상
기간: 개입 후 1년
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Spence Children's Anxiety Scale Child Report(SCAS; 짧은 버전)로 측정했습니다.
SCAS는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
이것은 가능한 최소 점수 0과 최대 가능한 점수 24를 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 1년
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1년차에 부모가 보고한 불안
기간: 개입 후 1년
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Spence Children's Anxiety Scale Parent Report(SCAS-P; 짧은 버전)로 측정했습니다.
SCAS-P는 아동의 DSM-IV 불안 장애의 증상 중증도를 측정합니다(하위 척도: 전체, 공황 및 광장 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 사회 공포증, 분리 불안 및 특정 두려움).
이것은 가능한 최소 점수 0과 최대 가능한 점수 24를 산출합니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 1년
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기준 아동의 보고된 심리적 적응에서 개입 직후로의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동.
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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기준 부모가 보고한 심리적 조정에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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강점 및 어려움 설문지 부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동.
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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1세 아동의 보고된 심리적 적응
기간: 개입 후 1년
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강점 및 어려움 설문지 아동 보고서(SDQ)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동.
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
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개입 후 1년
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부모가 보고한 1년차 심리적 조정
기간: 개입 후 1년
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강점 및 어려움 설문지 부모 보고서(SDQ-P)로 측정.
아동의 전반적인 어려움(최소값 0 및 최대값 40)과 5개의 하위 척도(최소값 0 및 최대값 10)에 걸쳐 긍정적인 속성을 측정하도록 설계되었습니다. 또래 관계(어려움) 및 친사회적 행동.
높은 점수는 높은 점수가 더 긍정적인 특성을 반영하는 친사회적 하위 척도를 제외하고 높은 수준의 어려움을 나타냅니다.
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개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 자기 개념에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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자아 개념 양식 5(AF-5)로 측정.
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후
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만 1세 아동의 자아개념
기간: 개입 후 1년
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자아 개념 양식 5(AF-5)로 측정.
자아 개념(최소값 0 및 최대값 120)과 5가지 차원(최소값 0 및 최대값 24)에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다. 학업/전문직(학생/근로자 역할); 감정적(일반 및 특정 상황에서의 감정 상태에 대한 인식) 가족(가족 단위로의 참여 및 통합) 신체적 자아개념(외모 및 신체 상태).
점수가 높을수록 자아상에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 1년
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기본 사회적 걱정에서 개입 직후로 변경
기간: 기준선 및 개입 직후
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학생을 위한 사회적 걱정 설문지(SWQ-PU)로 측정했습니다.
다양한 사회적 상황에서 아이들의 고민을 평가합니다.
일반적으로 점수가 높을수록 증상이 더 심합니다.
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기준선 및 개입 직후
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만 1세 아동의 사회적 고민
기간: 개입 후 1년
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학생을 위한 사회적 걱정 설문지(SWQ-PU)로 측정했습니다.
다양한 사회적 상황에서 아이들의 고민을 평가합니다.
일반적으로 점수가 높을수록 증상이 더 심합니다.
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개입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 책임자: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 책임자: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Essau, C. A., & Ollendick, T. H. (2013). The Super Skills for Life Programme. London, Reino Unido: University of Roehampton
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- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Essau CA, Orgiles M. Effectiveness of the program Super Skills For Life in reducing symptoms of anxiety and depression in young Spanish children. Psicothema. 2019 Aug;31(3):298-304. doi: 10.7334/psicothema2018.336.
- Diego-Castaño, S., Prieto-Moya, J., Hermosín, N., & Orgilés, M. (2019). Eficacia del programa Super Skills en población clínica: un estudio piloto. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Melero, S., Morales, A., & Orgilés, M. (2019, noviembre). Eficacia de la aplicación individual del programa Super Skills for Life para reducir síntomas emocionales en menores. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Orgilés, M., Garrigós, E., Espada, J. P., & Morales, A. (2020). How does a CBT-based transdiagnostic program for separation anxiety symptoms work in children?: Effects of Super Skills for Life. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(2), 9-15. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.07.2.1
- Orgilés, M., Espada, J. P, & Morales, A. (2020). How Super Skills for Life may help children to cope with the COVID-19: Psychological impact and coping styles after the program. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(3), 88-93. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.mon.2048
- Melero, S., Orgilés, M., Fernández-Martínez, I., Espada, J. P., & Morales, A. (2021). Influence of implementation fidelity on the effectiveness of a CBT programme targeted emotional problems in childhood. Studies in Educational Evaluation, 68, 100975. https://doi.org/10.1016/j.stueduc.2021.100975
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Espada JP, Essau CA, Morales A. Effects as a function of implementation fidelity of a transdiagnostic prevention program in young school-aged children. Eval Program Plann. 2021 Dec;89:102011. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2021.102011. Epub 2021 Sep 16.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPS.MO.01.17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD
IPD 공유 기간
모든 분석 및 출판 완료 후 시작
IPD 공유 액세스 기준
사용 가능한 데이터를 참조하기 위해 수석 조사관의 요청 및 확인에 따라.
어떤 형식으로든 배포용으로 데이터를 사용하는 것은 허용되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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