Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supertaidot elämäntehokkuuteen online-modaalissa

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida transdiagnostisen ohjelman Super Skills for Life (SSL) tehokkuutta. Tämä protokolla on suunnattu 8–12-vuotiaille lapsille, joilla on tunneongelmia (ahdistus, masennus, heikko itsetunto ja sosiaalisten taitojen puute). SSL koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kohdistuvat yleisiin riskitekijöihin sisäistävien häiriöiden, kuten kognitiivisten vääristymien, välttämisen, tunteiden hallinnan, alhaisen itsetunnon, sosiaalisten taitojen puutteen ja selviytymisstrategioiden, kanssa. Tämä tutkimus keskittyy verkossa (virtuaalisen alustan kautta) sovelletun SSL:n tehokkuuden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen jälkeen, kun lapset oli valittu vanhempien täyttämien verkkokyselyiden (interventioarviointi) ja mukaan ottaminen/poissulkemiskriteerien perusteella, heidät jaettiin satunnaisesti interventioryhmän ja jonotuslistan kontrolliryhmän olosuhteisiin. Molempien ryhmien vanhemmat ja lapset suorittivat samat toimenpiteet lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Koeryhmän lapset saivat SSL-ohjelman virtuaalialustan kautta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkossa sovellettavan Super Skills for Life -protokollan etuja. Tätä tarkoitusta varten tutkijat testaavat, missä määrin koeryhmä vähentää ahdistuneisuusoireitaan, ahdistuneisuushäiriöitä, masennusoireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/havainnoimattomuutta ja vertaissuhdeongelmia sekä lisää itsetuntoaan ja prososiaalista käyttäytymistään verrattuna kontrolliryhmä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko verkossa toteutettu SSL olla kustannustehokas psykologinen interventio espanjalaisten lasten tunne-ongelmien ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 8-12v
  • Emotionaalisten ongelmien subkliiniset oireet (ahdistus, masennus)
  • Espanjan puhuminen, lukeminen, kirjoittaminen ja ymmärtäminen.
  • Ei saa psykologista tai farmakologista hoitoa tunne- ja/tai käyttäytymisongelmien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä oli jo psykiatrinen diagnoosi
  • Vaikea kehityshäiriö (älyvamma, autismikirjon häiriö jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Super Skills for Life -interventio
Koeryhmän lapset saivat kahdeksan Super Skills for Life -protokollan istuntoa. Interventio toteutettiin käyttämällä jäsenneltyä käsikirjaa terapeutille ja työkirjaa lapsille [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Ohjelma Super Skills. Manual del aplikador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. Interventio toteutettiin online-virtuaalialustalla kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin tunnin.
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Tämän ryhmän lapset eivät saaneet mitään fysiologista (julkista tai yksityistä) interventiota kahdeksan viikon SSL-ohjelman aikana. Heille kerrottiin, että tämän ryhmän lapset saavat interventiota, kun seurantakäynti on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Mood and Feelings Questionnairella (MFQ-C; lyhyt versio), seulontatyökalu 6-17-vuotiaiden lasten masennukseen. Lasten tulee kertoa tunteistaan ​​ja käyttäytymisestään viimeisen 2 viikon aikana. Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaismitan masennuksesta (pistealue: 0-26), ja mitä korkeampi tämä pistemäärä on, sitä vakavampia oireet ovat.
1 vuosi interventiosta
Masennusoireet 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Mood and Feelings Questionnairella (MFQ-C; lyhyt versio), seulontatyökalu 6-17-vuotiaiden lasten masennukseen. Lasten tulee kertoa tunteistaan ​​ja käyttäytymisestään viimeisen 2 viikon aikana. Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaismitan masennuksesta (pistealue: 0-26), ja mitä korkeampi tämä pistemäärä on, sitä vakavampia oireet ovat.
1 vuosi interventiosta
Muutos lähtötilanteesta vanhempien ilmoittamasta masennuksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu Mood and Feelings Questionnairella (MFQ-P; lyhyt versio), seulontatyökalu 6-17-vuotiaiden lasten masennukseen. Vanhempien tulee kertoa lastensa tunteista ja käyttäytymisestä viimeisen 2 viikon aikana. Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaismitan masennuksesta (pistealue: 0-26), ja mitä korkeampi tämä pistemäärä on, sitä vakavampia oireet ovat.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vanhempien ilmoittama masennus 1-vuotiaana
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Mood and Feelings Questionnairella (MFQ-P; lyhyt versio), seulontatyökalu 6-17-vuotiaiden lasten masennukseen. Vanhempien tulee kertoa lastensa tunteista ja käyttäytymisestä viimeisen 2 viikon aikana. Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaismitan masennuksesta (pistealue: 0-26), ja mitä korkeampi tämä pistemäärä on, sitä vakavampia oireet ovat.
1 vuosi interventiosta
Muutos lähtötilanteesta lasten raportoiduista ahdistuneisuusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Reportilla (SCAS; lyhyt versio). SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 24. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteessa vanhempien ilmoittamista ahdistuneisuusoireista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportilla (SCAS-P; lyhyt versio). SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 24. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lapset ilmoittivat ahdistuneisuusoireista 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Child Reportilla (SCAS; lyhyt versio). SCAS mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 24. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta
1 vuosi interventiosta
Vanhempien ilmoittama ahdistuneisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Spence Children's Anxiety Scale Parent Reportilla (SCAS-P; lyhyt versio). SCAS-P mittaa lasten DSM-IV-ahdistushäiriöiden oireiden vakavuutta (ala-asteikot: kokonais-, paniikki- ja agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, sosiaalinen fobia, eroahdistus ja erityiset pelot). Tämä antaa pienin mahdollinen pistemäärä 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 24. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
1 vuosi interventiosta
Muutos lähtötilanteen lasten raportoidusta psykologisesta sopeutumisesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ). Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteessa vanhempien ilmoittamasta psykologisesta sopeutumisesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P). Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lasten raportoitu psykologinen sopeutuminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire Child Report (SDQ). Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
1 vuosi interventiosta
Vanhempien ilmoittama psykologinen sopeutuminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen vanhempien raportilla (SDQ-P). Se on suunniteltu mittaamaan lasten yleisiä vaikeuksia (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 40) ja positiivisia ominaisuuksia viideltä ala-asteikolta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 10): tunneoireet (esim. ahdistuneisuus ja masennus), käytösongelmat, yliaktiivisuus/huolimattomuus, Vertaissuhteet (vaikeudet) ja Pro-sosiaalinen käyttäytyminen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia vaikeuksia, paitsi prososiaalisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa ominaisuutta.
1 vuosi interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason itsekäsityksestä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu Self-Concept Form 5:llä (AF-5). Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lasten itsekäsitys 1-vuotiaana
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu Self-Concept Form 5:llä (AF-5). Se mittaa globaalia tyytyväisyyttä itsekäsitykseen (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 120) ja viittä ulottuvuutta (minimiarvo 0 ja maksimiarvo 24): Sosiaalinen (suorituskyky sosiaalisissa suhteissa); Akateeminen/ammattilainen (opiskelija-/työntekijärooli); Emotionaalinen (emotionaalinen tila yleensä ja tietyissä tilanteissa); Perhe (osallistuminen ja integroituminen perheyksikköön); ja fyysinen minäkuva (ulkonäkö ja fyysinen kunto). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä omakuvaan.
1 vuosi interventiosta
Muutos sosiaalisista perushuoleista välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mitattu sosiaalisten huolien kyselylomakkeella oppilaille (SWQ-PU). Se arvioi lasten huolia erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa. Yleensä mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on oire.
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lasten sosiaaliset huolet 1-vuotiaana
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Mitattu sosiaalisten huolien kyselylomakkeella oppilaille (SWQ-PU). Se arvioi lasten huolia erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa. Yleensä mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi on oire.
1 vuosi interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Opintojohtaja: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Opintojohtaja: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD

IPD-jaon aikakehys

Aloitetaan kaiken analyysin ja julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä ja päätutkijan todennuksesta voi tutustua saatavilla oleviin tietoihin. Tietojen käyttö jakeluun missään muodossa ei ole sallittua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa