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Superfähigkeiten für Lebenseffektivität in der Online-Modalität

8. Mai 2023 aktualisiert von: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Anpassung und Bewertung des transdiagnostischen Super Skills for Life-Programms, online angewendet für Kinder mit inneren Problemen

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des transdiagnostischen Programms Super Skills for Life (SSL) zu bewerten. Dieses Protokoll richtet sich an Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit emotionalen Problemen (Angstzustände, Depressionen, geringes Selbstwertgefühl und mangelnde soziale Fähigkeiten). SSL besteht aus acht Sitzungen, die auf häufige Risikofaktoren für Internalisierungsstörungen abzielen, wie z. B. kognitive Verzerrungen, Vermeidung, emotionales Management, geringes Selbstwertgefühl, Defizite in den sozialen Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien. Die vorliegende Forschung konzentriert sich auf die Bewertung der Wirksamkeit von SSL, das online (über eine virtuelle Plattform) angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Auswahl der Kinder anhand der von den Eltern ausgefüllten Online-Fragebögen (Bewertung vor der Intervention) und der Einschluss-/Ausschlusskriterien wurden sie zufällig den Bedingungen der Interventionsgruppe und der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Eltern und Kinder beider Gruppen führten zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 12 Monaten Nachbeobachtung die gleichen Maßnahmen durch. Kinder in der Versuchsgruppe erhielten das SSL-Programm über die virtuelle Plattform.

Ziel der Studie ist es, die Vorteile des online angewendeten Super Skills for Life-Protokolls zu bewerten. Zu diesem Zweck werden die Forscher testen, inwieweit die Versuchsgruppe im Vergleich zur Versuchsgruppe ihre Angstsymptome, Angststörungen, depressiven Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen verringert und ihr Selbstwertgefühl und ihr prosoziales Verhalten steigert Kontrollgruppe.

Zusammenfassend besteht der Zweck der Studie darin, zu untersuchen, ob online implementiertes SSL eine kostengünstige psychologische Intervention sein kann, um emotionalen Problemen bei spanischen Kindern vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández de Elche

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8–12 Jahren
  • Präsentieren subklinischer Symptome emotionaler Probleme (Angstzustände, Depressionen)
  • Spanisch sprechen, lesen, schreiben und verstehen.
  • Keine psychologische oder pharmakologische Behandlung wegen emotionaler und/oder Verhaltensprobleme erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Hatte bereits eine psychiatrische Diagnose
  • Vorliegen einer schweren Entwicklungsstörung (geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Super Skills for Life-Intervention
Verhalten: Super Skills for Life-Programm
Kinder in der Versuchsgruppe erhielten acht Sitzungen des Super Skills for Life-Protokolls. Die Intervention wurde mithilfe eines strukturierten Handbuchs für den Therapeuten und eines Arbeitsbuchs für die Kinder umgesetzt [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programm Super Skills. Handbuch des Aplikators. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. Die Intervention wurde acht Wochen lang über eine virtuelle Online-Plattform durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa eine Stunde dauerte.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Kinder in dieser Gruppe erhielten während der achtwöchigen Dauer des SSL-Programms keine phykologische (öffentliche oder private) Intervention. Sie wurden darüber informiert, dass die Kinder dieser Gruppe die Intervention erhalten werden, sobald der Nachuntersuchungsbesuch abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von den anfänglichen Depressionssymptomen zu unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; Kurzversion), einem Screening-Tool für Depressionen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Kinder müssen über ihre Gefühle und Verhaltensweisen in den letzten zwei Wochen berichten. Die Summe aller Items ergibt ein Gesamtmaß für die Depression (Score-Bereich: 0-26), und je höher dieser Score ist, desto schwerwiegender sind die Symptome.
1 Jahr nach dem Eingriff
Depressionssymptome nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; Kurzversion), einem Screening-Tool für Depressionen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Kinder müssen über ihre Gefühle und Verhaltensweisen in den letzten zwei Wochen berichten. Die Summe aller Items ergibt ein Gesamtmaß für die Depression (Score-Bereich: 0-26), und je höher dieser Score ist, desto schwerwiegender sind die Symptome.
1 Jahr nach dem Eingriff
Wechsel von der von den Eltern gemeldeten Depression zu Studienbeginn zu unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; Kurzversion), einem Screening-Tool für Depressionen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Eltern müssen über die Gefühle und Verhaltensweisen ihrer Kinder in den letzten zwei Wochen informieren. Die Summe aller Items ergibt ein Gesamtmaß für die Depression (Score-Bereich: 0-26), und je höher dieser Score ist, desto schwerwiegender sind die Symptome.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Nach einem Jahr von den Eltern gemeldete Depression
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen mit dem Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; Kurzversion), einem Screening-Tool für Depressionen bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren. Eltern müssen über die Gefühle und Verhaltensweisen ihrer Kinder in den letzten zwei Wochen informieren. Die Summe aller Items ergibt ein Gesamtmaß für die Depression (Score-Bereich: 0-26), und je höher dieser Score ist, desto schwerwiegender sind die Symptome.
1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung von den Angstsymptomen der Kinder zu Studienbeginn zu denen unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; Kurzversion). SCAS misst den Schweregrad der Symptome der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: totale Angststörung, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel von den von den Eltern gemeldeten Angstsymptomen zu Studienbeginn zu unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; Kurzversion). SCAS-P misst den Schweregrad der Symptome der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamtangst, Panik und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Kinder berichteten über Angstsymptome im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; Kurzversion). SCAS misst den Schweregrad der Symptome der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: totale Angststörung, Panik- und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
1 Jahr nach dem Eingriff
Von den Eltern berichtete Angstzustände im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; Kurzversion). SCAS-P misst den Schweregrad der Symptome der DSM-IV-Angststörungen bei Kindern (Subskalen: Gesamtangst, Panik und Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, soziale Phobie, Trennungsangst und spezifische Ängste). Dies ergibt eine minimal mögliche Punktzahl von 0 und eine maximal mögliche Punktzahl von 24. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
1 Jahr nach dem Eingriff
Veränderung von der berichteten psychologischen Anpassung der Kinder zu Studienbeginn bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen am Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen des Kindes (SDQ). Es wurde entwickelt, um die Gesamtschwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften in fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Prosozial-Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Wechsel von der von den Eltern berichteten psychologischen Grundanpassung zur unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen am Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen-Elternbericht (SDQ-P). Es wurde entwickelt, um die Gesamtschwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften in fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Prosozial-Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Kinder berichteten über eine psychologische Anpassung im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen am Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen des Kindes (SDQ). Es wurde entwickelt, um die Gesamtschwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften in fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Prosozial-Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
1 Jahr nach dem Eingriff
Von den Eltern berichtete psychologische Anpassung nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen am Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen-Elternbericht (SDQ-P). Es wurde entwickelt, um die Gesamtschwierigkeiten von Kindern (Mindestwert 0 und Höchstwert 40) und positive Eigenschaften in fünf Subskalen (Mindestwert 0 und Höchstwert 10) zu messen: Emotionale Symptome (z. B. Angst und Depression), Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen (Schwierigkeiten) und prosoziales Verhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten hin, mit Ausnahme der Prosozial-Subskala, wo höhere Werte ein positiveres Attribut widerspiegeln.
1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Grundselbstkonzept zu unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen am Selbstkonzept Form 5 (AF-5). Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Minimalwert 0 und Maximalwert 120) und fünf Dimensionen (Minimalwert 0 und Maximalwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstkonzept von Kindern im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen am Selbstkonzept Form 5 (AF-5). Es misst die globale Zufriedenheit mit dem Selbstkonzept (Minimalwert 0 und Maximalwert 120) und fünf Dimensionen (Minimalwert 0 und Maximalwert 24): Sozial (Leistung in sozialen Beziehungen); Akademisch/beruflich (Studenten-/Arbeiterrolle); Emotional (Wahrnehmung des emotionalen Zustands im Allgemeinen und in bestimmten Situationen); Familie (Teilhabe und Integration in die Familieneinheit); und körperliches Selbstkonzept (Aussehen und körperliche Verfassung). Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit dem Selbstbild.
1 Jahr nach dem Eingriff
Wechseln Sie von den anfänglichen sozialen Sorgen zu unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Fragebogens zu sozialen Sorgen für Schüler (SWQ-PU). Es bewertet die Sorgen von Kindern in verschiedenen sozialen Situationen. Im Allgemeinen gilt: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Soziale Sorgen von Kindern im Alter von 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Gemessen anhand des Fragebogens zu sozialen Sorgen für Schüler (SWQ-PU). Es bewertet die Sorgen von Kindern in verschiedenen sozialen Situationen. Im Allgemeinen gilt: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome.
1 Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Studienleiter: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Studienleiter: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPS.MO.01.17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend nach Abschluss aller Analysen und Veröffentlichungen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage und nach Überprüfung durch den Hauptermittler können die verfügbaren Daten eingesehen werden. Die Verwendung der Daten zur Weitergabe in jeglichem Format ist nicht gestattet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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