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Super Habilidades para Eficácia de Vida na Modalidade Online

8 de maio de 2023 atualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa transdiagnóstico Super Skills for Life (SSL). Este protocolo destina-se a crianças dos 8 aos 12 anos com problemas emocionais (ansiedade, depressão, baixa auto-estima e falta de habilidades sociais). O SSL consiste em oito sessões voltadas para fatores de risco comuns para distúrbios de internalização, como distorções cognitivas, evitação, controle emocional, baixa autoestima, déficits de habilidades sociais e estratégias de enfrentamento. A presente investigação centra-se na avaliação da eficácia do SSL aplicado online (através de uma plataforma virtual).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a seleção das crianças com base nos questionários online preenchidos pelos pais (avaliação pré-intervenção) e nos critérios de inclusão/exclusão, elas foram alocadas aleatoriamente nas condições do grupo intervenção e do grupo controle em lista de espera. Pais e filhos de ambos os grupos completaram as mesmas medidas no início, pós-tratamento e 12 meses de acompanhamento. As crianças do grupo experimental receberam o programa SSL pela plataforma virtual.

O objetivo do estudo é avaliar os benefícios do protocolo Super Skills for Life aplicado online. Para isso, os pesquisadores testarão até que ponto o grupo experimental diminui seus sintomas de ansiedade, comprometimento da ansiedade, sintomas depressivos, problemas comportamentais, hiperatividade/desatenção e problemas de relacionamento com colegas e aumenta sua autoestima e comportamentos pró-sociais, em comparação com o grupo experimental. grupo de controle.

Em conclusão, o objetivo do estudo é explorar se o SSL implementado online pode ser uma intervenção psicológica econômica para prevenir problemas emocionais em crianças espanholas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 8 a 12 anos
  • Apresentar sintomas subclínicos de problemas emocionais (ansiedade, depressão)
  • Falar, ler, escrever e entender o espanhol.
  • Não receber tratamento psicológico ou farmacológico para problemas emocionais e/ou comportamentais

Critério de exclusão:

  • Teve um diagnóstico psiquiátrico já estabelecido
  • Apresentar um transtorno de desenvolvimento grave (deficiência intelectual, transtorno do espectro do autismo, etc).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção Super Skills for Life
Comportamental: Programa Super Habilidades para a Vida
As crianças do grupo experimental receberam oito sessões do protocolo Super Skills for Life. A intervenção foi implementada utilizando um manual estruturado para o terapeuta e um livro de exercícios para as crianças [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Habilidades. Manual do aplicador. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. A intervenção foi administrada por meio de uma plataforma virtual online durante oito semanas, com duração aproximada de uma hora por sessão.
Sem intervenção: Grupo de lista de espera
As crianças desse grupo não receberam nenhuma intervenção psicológica (pública ou privada) durante as oito semanas de duração do programa SSL. Eles foram informados de que as crianças desse grupo receberão a intervenção assim que a visita de acompanhamento for concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos sintomas de depressão iniciais para imediatamente após a intervenção
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versão curta), uma ferramenta de triagem para depressão em crianças de 6 a 17 anos. As crianças devem relatar seus sentimentos e comportamentos nas 2 semanas anteriores. A soma de todos os itens fornece uma medida total de depressão (escala de pontuação: 0-26), e quanto maior for essa pontuação, mais graves são os sintomas.
1 ano após a intervenção
Sintomas de depressão em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versão curta), uma ferramenta de triagem para depressão em crianças de 6 a 17 anos. As crianças devem relatar seus sentimentos e comportamentos nas 2 semanas anteriores. A soma de todos os itens fornece uma medida total de depressão (escala de pontuação: 0-26), e quanto maior for essa pontuação, mais graves são os sintomas.
1 ano após a intervenção
Mudança da depressão relatada pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versão curta), uma ferramenta de triagem para depressão em crianças de 6 a 17 anos. Os pais devem informar sobre os sentimentos e comportamentos de seus filhos nas 2 semanas anteriores. A soma de todos os itens fornece uma medida total de depressão (escala de pontuação: 0-26), e quanto maior for essa pontuação, mais graves são os sintomas.
basal e imediatamente após a intervenção
Depressão relatada pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versão curta), uma ferramenta de triagem para depressão em crianças de 6 a 17 anos. Os pais devem informar sobre os sentimentos e comportamentos de seus filhos nas 2 semanas anteriores. A soma de todos os itens fornece uma medida total de depressão (escala de pontuação: 0-26), e quanto maior for essa pontuação, mais graves são os sintomas.
1 ano após a intervenção
Mudança dos sintomas de ansiedade relatados pelas crianças na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versão curta). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 24. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
basal e imediatamente após a intervenção
Alteração dos sintomas de ansiedade relatados pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P; versão curta). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 24. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
basal e imediatamente após a intervenção
Sintomas de ansiedade relatados pelas crianças em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versão curta). O SCAS mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 24. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
1 ano após a intervenção
Ansiedade relatada pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Relatório dos Pais da Escala de Ansiedade Infantil Spence (SCAS-P; versão curta). O SCAS-P mede a gravidade dos sintomas dos transtornos de ansiedade do DSM-IV em crianças (subescalas: total, pânico e agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, fobia social, ansiedade de separação e medos específicos). Isso produz uma pontuação mínima possível de 0 e uma pontuação máxima possível de 24. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
1 ano após a intervenção
Mudança do ajuste psicológico relatado pelas crianças da linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
basal e imediatamente após a intervenção
Mudança do ajuste psicológico relatado pelos pais na linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido por Pontos Fortes e Dificuldades Questionário Relatório Parental (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
basal e imediatamente após a intervenção
Adaptação psicológica relatada pelas crianças em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Questionário de Forças e Dificuldades Child Report (SDQ). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
1 ano após a intervenção
Ajuste psicológico relatado pelos pais em 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido por Pontos Fortes e Dificuldades Questionário Relatório Parental (SDQ-P). Foi concebido para medir as dificuldades gerais das crianças (valor mínimo 0 e valor máximo 40) e atributos positivos em cinco subescalas (valor mínimo 0 e valor máximo 10): sintomas emocionais (por exemplo, ansiedade e depressão), problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, Relações entre pares (dificuldades) e Comportamento pró-social. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dificuldades, exceto na subescala pró-social, em que pontuações mais altas refletem um atributo mais positivo.
1 ano após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do autoconceito inicial para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
basal e imediatamente após a intervenção
Autoconceito da criança com 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Formulário de Autoconceito 5 (AF-5). Mede a satisfação global com o autoconceito (valor mínimo 0 e valor máximo 120) e cinco dimensões (valor mínimo 0 e valor máximo 24): Social (desempenho nas relações sociais); Académico/Profissional (função de estudante/trabalhador); Emocional (percepção do estado emocional em geral e em situações específicas); Família (participação e integração na unidade familiar); e Autoconceito físico (aparência e condição física). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a autoimagem.
1 ano após a intervenção
Mudança das preocupações sociais iniciais para imediatamente após a intervenção
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
Medido pelo Questionário de Preocupações Sociais para Alunos (SWQ-PU). Avalia as preocupações das crianças em diferentes situações sociais. Em geral, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia.
basal e imediatamente após a intervenção
Preocupações sociais das crianças com 1 ano
Prazo: 1 ano após a intervenção
Medido pelo Questionário de Preocupações Sociais para Alunos (SWQ-PU). Avalia as preocupações das crianças em diferentes situações sociais. Em geral, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia.
1 ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Diretor de estudo: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Diretor de estudo: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DPS.MO.01.17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando depois de terminar toda a análise e publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido e verificação do investigador principal para consultar os dados disponíveis. Não é permitida a utilização dos dados para distribuição em qualquer formato.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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