Супернавыки для повышения эффективности жизни в режиме онлайн
8 мая 2023 г. обновлено: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Adaptación y Evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados
Целью исследования является оценка эффективности трансдиагностической программы Super Skills for Life (SSL).
Этот протокол предназначен для детей в возрасте от 8 до 12 лет с эмоциональными проблемами (беспокойство, депрессия, низкая самооценка и отсутствие социальных навыков).
SSL состоит из восьми сеансов, направленных на общие факторы риска интернализирующих расстройств, таких как когнитивные искажения, избегание, управление эмоциями, низкая самооценка, дефицит социальных навыков и стратегии выживания.
Настоящее исследование сосредоточено на оценке эффективности применения SSL в режиме онлайн (через виртуальную платформу).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После отбора детей на основе онлайн-анкет, заполненных родителями (предварительная оценка) и критериев включения/исключения, они были случайным образом распределены по условиям группы вмешательства и контрольной группы списка ожидания. Родители и дети из обеих групп выполняли одни и те же измерения на исходном уровне, после лечения и через 12 месяцев наблюдения. Дети экспериментальной группы получили программу SSL через виртуальную платформу.
Цель исследования — оценить преимущества протокола Super Skills for Life, применяемого онлайн. С этой целью исследователи проверят, в какой степени в экспериментальной группе уменьшаются симптомы тревоги, нарушения тревоги, симптомы депрессии, поведенческие проблемы, гиперактивность/невнимательность и проблемы в отношениях со сверстниками, а также повышается ее самооценка и просоциальное поведение по сравнению с контрольной группой. контрольная группа.
В заключение, цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, может ли SSL, внедренный онлайн, быть экономически эффективным психологическим вмешательством для предотвращения эмоциональных проблем у испанских детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети 8-12 лет
- Представление субклинических симптомов эмоциональных проблем (тревога, депрессия)
- Говорить, читать, писать и понимать по-испански.
- Отсутствие психологического или фармакологического лечения эмоциональных и/или поведенческих проблем
Критерий исключения:
- У него уже был установлен психиатрический диагноз.
- Наличие тяжелого нарушения развития (умственная отсталость, расстройство аутистического спектра и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство Super Skills for Life
|
Дети экспериментальной группы получили восемь сеансов протокола «Супернавыки для жизни».
Вмешательство осуществлялось с использованием структурированного руководства для терапевта и рабочей тетради для детей [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. и Эссау, К. (2022).
Программа Супер Навыки.
Руководство дель апликадор.
Эльче, ES: Университет Мигеля Эрнандеса].
Вмешательство проводилось через виртуальную онлайн-платформу в течение восьми недель, при этом каждая сессия длилась примерно один час.
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Дети в этой группе не подвергались никакому психологическому (общественному или частному) вмешательству в течение восьми недель программы SSL.
Они были проинформированы о том, что дети в этой группе получат вмешательство после завершения последующего визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных симптомов депрессии на сразу после вмешательства
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется с помощью Опросника настроения и чувств (MFQ-C; короткая версия), инструмента скрининга депрессии у детей в возрасте 6–17 лет.
Дети должны сообщать о своих чувствах и поведении за предыдущие 2 недели.
Сумма всех пунктов дает общую оценку депрессии (диапазон баллов: 0-26), и чем выше этот балл, тем тяжелее симптомы.
|
1 год после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется с помощью Опросника настроения и чувств (MFQ-C; короткая версия), инструмента скрининга депрессии у детей в возрасте 6–17 лет.
Дети должны сообщать о своих чувствах и поведении за предыдущие 2 недели.
Сумма всех пунктов дает общую оценку депрессии (диапазон баллов: 0-26), и чем выше этот балл, тем тяжелее симптомы.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение исходного уровня депрессии, о котором сообщают родители, на состояние сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью Опросника настроения и чувств (MFQ-P; короткая версия) — инструмента скрининга депрессии у детей в возрасте 6–17 лет.
Родители должны сообщать о чувствах и поведении своих детей за предыдущие 2 недели.
Сумма всех пунктов дает общую оценку депрессии (диапазон баллов: 0-26), и чем выше этот балл, тем тяжелее симптомы.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Родитель сообщил о депрессии в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется с помощью Опросника настроения и чувств (MFQ-P; короткая версия) — инструмента скрининга депрессии у детей в возрасте 6–17 лет.
Родители должны сообщать о чувствах и поведении своих детей за предыдущие 2 недели.
Сумма всех пунктов дает общую оценку депрессии (диапазон баллов: 0-26), и чем выше этот балл, тем тяжелее симптомы.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение исходных симптомов тревоги, о которых сообщают дети, на сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по детской шкале тревожности Спенса (SCAS; короткая версия).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 24.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение от исходных симптомов тревоги, о которых сообщают родители, до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P; короткая версия).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 24.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Сообщения о симптомах тревоги у детей в возрасте 1 года
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено Детским отчетом по детской шкале тревожности Спенса (SCAS; короткая версия).
SCAS измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств по DSM-IV у детей (подшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 24.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
|
1 год после вмешательства
|
|
Родители сообщают о беспокойстве в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено с помощью родительского отчета Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P; короткая версия).
SCAS-P измеряет тяжесть симптомов тревожных расстройств DSM-IV у детей (субшкалы: общая, паническая и агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, социальная фобия, тревога разлуки и специфические страхи).
Это дает минимально возможный балл 0 и максимально возможный балл 24.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
1 год после вмешательства
|
|
Изменение психологической адаптации детей по сравнению с исходным состоянием сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение психологической адаптации по сравнению с исходным уровнем, о котором сообщают родители, до психологической адаптации сразу после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измеряется на основе опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Сообщается о психологической адаптации детей в возрасте 1 года.
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется по отчету ребенка по опроснику о сильных сторонах и трудностях (SDQ).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
1 год после вмешательства
|
|
Родители сообщают о психологической адаптации в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется на основе опроса родителей о сильных сторонах и трудностях (SDQ-P).
Он был разработан для измерения общих трудностей детей (минимальное значение 0 и максимальное значение 40) и положительных качеств по пяти субшкалам (минимальное значение 0 и максимальное значение 10): эмоциональные симптомы (например, тревога и депрессия), проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, Отношения со сверстниками (трудности) и просоциальное поведение.
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни сложности, за исключением просоциальной подшкалы, где более высокие баллы отражают более позитивный атрибут.
|
1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой я-концепции сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измеряется формой самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Я-концепция ребенка в 1 год.
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измеряется формой самооценки 5 (AF-5).
Он измеряет общую удовлетворенность самооценкой (минимальное значение 0 и максимальное значение 120) и пятью параметрами (минимальное значение 0 и максимальное значение 24): Социальное (эффективность в социальных отношениях); Академический/Профессиональный (роль студента/работника); Эмоциональный (восприятие эмоционального состояния в целом и в конкретных ситуациях); Семья (участие и интеграция в семейную ячейку); и Физическая самооценка (внешний вид и физическое состояние).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность самооценкой.
|
1 год после вмешательства
|
|
Переход от исходного уровня социальной тревоги к тревоге сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Измерено с помощью Опросника социальных переживаний для учащихся (SWQ-PU).
Он оценивает детские тревоги в различных социальных ситуациях.
В целом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Социальные заботы детей в 1 год
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Измерено с помощью Опросника социальных переживаний для учащихся (SWQ-PU).
Он оценивает детские тревоги в различных социальных ситуациях.
В целом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика.
|
1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Директор по исследованиям: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Директор по исследованиям: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Essau, C. A., & Ollendick, T. H. (2013). The Super Skills for Life Programme. London, Reino Unido: University of Roehampton
- Fernández-Martínez, I., Espada, J. P., & Orgilés, M. (2019). Super Skills for Life: Eficacia de un programa transdiagnóstico de prevención indicada para los problemas emocionales infantiles. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 6(3), 24-31. https://doi.org/10.21134/rpcna.2019.06.3.3
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Essau CA, Orgiles M. Effectiveness of the program Super Skills For Life in reducing symptoms of anxiety and depression in young Spanish children. Psicothema. 2019 Aug;31(3):298-304. doi: 10.7334/psicothema2018.336.
- Diego-Castaño, S., Prieto-Moya, J., Hermosín, N., & Orgilés, M. (2019). Eficacia del programa Super Skills en población clínica: un estudio piloto. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Melero, S., Morales, A., & Orgilés, M. (2019, noviembre). Eficacia de la aplicación individual del programa Super Skills for Life para reducir síntomas emocionales en menores. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Orgilés, M., Garrigós, E., Espada, J. P., & Morales, A. (2020). How does a CBT-based transdiagnostic program for separation anxiety symptoms work in children?: Effects of Super Skills for Life. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(2), 9-15. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.07.2.1
- Orgilés, M., Espada, J. P, & Morales, A. (2020). How Super Skills for Life may help children to cope with the COVID-19: Psychological impact and coping styles after the program. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(3), 88-93. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.mon.2048
- Melero, S., Orgilés, M., Fernández-Martínez, I., Espada, J. P., & Morales, A. (2021). Influence of implementation fidelity on the effectiveness of a CBT programme targeted emotional problems in childhood. Studies in Educational Evaluation, 68, 100975. https://doi.org/10.1016/j.stueduc.2021.100975
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Espada JP, Essau CA, Morales A. Effects as a function of implementation fidelity of a transdiagnostic prevention program in young school-aged children. Eval Program Plann. 2021 Dec;89:102011. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2021.102011. Epub 2021 Sep 16.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPS.MO.01.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД
Сроки обмена IPD
Начиная после завершения всего анализа и публикации
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу и проверке со стороны главного исследователя можно ознакомиться с имеющимися данными.
Использование данных для распространения в любом формате не допускается.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .