このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オンラインモダリティにおける人生の効率化のためのスーパースキル

2023年5月8日 更新者:Mireia Orgilés Amorós、Universidad Miguel Hernandez de Elche

適応と評価のトランス診断プログラム Super Skills for Life Aplicado Online パラニーニョス コンプロブレム 内部問題

この研究は、トランス診断プログラム Super Skills for Life (SSL) の有効性を評価することを目的としています。 このプロトコルは、感情的な問題(不安、憂鬱、低い自尊心、社会的スキルの欠如)を持つ 8 歳から 12 歳の子供を対象としています。 SSL は、認知の歪み、回避、感情管理、低い自尊心、社会的スキルの欠如、対処戦略など、内在化障害の一般的な危険因子を対象とした 8 つのセッションで構成されています。 現在の研究は、オンライン (仮想プラットフォームを通じて) に適用される SSL の有効性を評価することに焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

親が記入したオンラインアンケート(介入前評価)と包含/除外基準に基づいて子供を選択した後、彼らは介入グループと待機リスト対照グループの条件にランダムに割り当てられました。 両グループの親と子供は、ベースライン、治療後、12 か月の追跡調査で同じ措置を完了しました。 実験グループの子供たちは仮想プラットフォームによるSSLプログラムを受けました。

この研究の目的は、オンラインで適用される Super Skills for Life プロトコルの利点を評価することです。 この目的のために、研究者らは、実験グループが、実験グループと比較して、不安症状、不安障害、抑うつ症状、行動上の問題、多動性/不注意、および仲間関係の問題をどの程度軽減し、自尊心と向社会的行動を増加させるかをテストする予定です。対照群。

結論として、この研究の目的は、オンラインで導入された SSL がスペインの子供たちの感情的問題を防ぐための費用対効果の高い心理的介入となり得るかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 8~12歳の子供
  • 感情的な問題(不安、うつ病)の潜在症状を呈する
  • スペイン語を話し、読み、書き、理解する。
  • 感情上および/または行動上の問題に対して心理学的または薬物療法を受けていない

除外基準:

  • 精神医学的な診断がすでに確立されている
  • 重度の発達障害(知的障害、自閉症スペクトラム障害など)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
スーパースキルフォーライフ介入
実験グループの子供たちは、Super Skills for Lifeプロトコルの8セッションを受けました。 介入は、セラピスト向けの体系化されたマニュアルと子供向けのワークブックを使用して実施されました [Orgilés, M.、Espada, J.P.、Ollendick, T.H. & エッサウ、C. (2022)。 プログラマのスーパースキル。 マニュアルのアプリケーション。 エルチェ、スペイン:ミゲル・エルナンデス大学]。 この介入はオンライン仮想プラットフォームを介して 8 週間実施され、各セッションは約 1 時間続きました。
介入なし:待機リストグループ
このグループの子供たちは、SSL プログラムの 8 週間の期間中、いかなる生理学的 (公的または私的) 介入も受けませんでした。 このグループの子供たちは、フォローアップ訪問が完了したら介入を受けることになることが伝えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのうつ病症状から介入直後までの変化
時間枠:介入から1年後
6 ~ 17 歳の小児のうつ病のスクリーニング ツールである気分と感情のアンケート (MFQ-C、短縮版) によって測定されます。 子どもたちは過去 2 週間の自分の感情や行動を報告しなければなりません。 すべての項目の合計は、うつ病の総合的な尺度 (スコア範囲: 0 ~ 26) を提供し、このスコアが高いほど、症状はより重篤になります。
介入から1年後
1歳の時のうつ病の症状
時間枠:介入から1年後
6 ~ 17 歳の小児のうつ病のスクリーニング ツールである気分と感情のアンケート (MFQ-C、短縮版) によって測定されます。 子どもたちは過去 2 週間の自分の感情や行動を報告しなければなりません。 すべての項目の合計は、うつ病の総合的な尺度 (スコア範囲: 0 ~ 26) を提供し、このスコアが高いほど、症状はより重篤になります。
介入から1年後
ベースラインの親から報告されたうつ病から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
6 ~ 17 歳の小児のうつ病のスクリーニング ツールである気分と感情のアンケート (MFQ-P、短縮版) によって測定されます。 保護者は、過去 2 週間の子供の感情や行動について知らせる必要があります。 すべての項目の合計は、うつ病の総合的な尺度 (スコア範囲: 0 ~ 26) を提供し、このスコアが高いほど、症状はより重篤になります。
ベースラインと介入直後
1歳のときに親からうつ病と報告された
時間枠:介入から1年後
6 ~ 17 歳の小児のうつ病のスクリーニング ツールである気分と感情のアンケート (MFQ-P、短縮版) によって測定されます。 保護者は、過去 2 週間の子供の感情や行動について知らせる必要があります。 すべての項目の合計は、うつ病の総合的な尺度 (スコア範囲: 0 ~ 26) を提供し、このスコアが高いほど、症状はより重篤になります。
介入から1年後
ベースラインの小児の報告された不安症状から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; 短縮版) によって測定されます。 SCAS は、小児の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体性、パニックおよび広場恐怖、全般性不安障害、強迫性障害、社交恐怖症、分離不安、および特定の恐怖)。 これにより、最小スコアは 0、最大スコアは 24 になります。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します
ベースラインと介入直後
ベースラインの親が報告した不安症状から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
スペンス児童不安尺度親レポート (SCAS-P、短縮版) によって測定されます。 SCAS-P は、小児における DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体性、パニックおよび広場恐怖、全般性不安障害、強迫性障害、社交恐怖症、分離不安、および特定の恐怖)。 これにより、最小スコアは 0、最大スコアは 24 になります。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
ベースラインと介入直後
1歳の時点で子供に不安症状が報告されている
時間枠:介入から1年後
Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; 短縮版) によって測定されます。 SCAS は、小児の DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体性、パニックおよび広場恐怖、全般性不安障害、強迫性障害、社交恐怖症、分離不安、および特定の恐怖)。 これにより、最小スコアは 0、最大スコアは 24 になります。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します
介入から1年後
1歳のときに親が不安を報告
時間枠:介入から1年後
スペンス児童不安尺度親レポート (SCAS-P、短縮版) によって測定されます。 SCAS-P は、小児における DSM-IV 不安障害の症状の重症度を測定します (サブスケール: 全体性、パニックおよび広場恐怖、全般性不安障害、強迫性障害、社交恐怖症、分離不安、および特定の恐怖)。 これにより、最小スコアは 0、最大スコアは 24 になります。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
介入から1年後
ベースラインの子どもたちの報告された心理的適応から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
長所と困難さに関するアンケート児童レポート (SDQ) によって測定されます。 これは、児童の全体的な困難 (最小値 0 と最大値 40) および 5 つの下位尺度 (最小値 0 と最大値 10) にわたる肯定的な特性を測定するように設計されています: 感情的症状 (不安やうつ病など)、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係(困難)、および向社会的行動。 より高いスコアは、より高いレベルの困難を示します。ただし、向社会的な下位スケールでは、より高いスコアはより肯定的な属性を反映します。
ベースラインと介入直後
親が報告したベースラインの心理的調整から介入直後までの変化
時間枠:ベースラインと介入直後
長所と困難さのアンケートによる親のレポート (SDQ-P) によって測定されます。 これは、児童の全体的な困難 (最小値 0 と最大値 40) および 5 つの下位尺度 (最小値 0 と最大値 10) にわたる肯定的な特性を測定するように設計されています: 感情的症状 (不安やうつ病など)、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係(困難)、および向社会的行動。 より高いスコアは、より高いレベルの困難を示します。ただし、向社会的な下位スケールでは、より高いスコアはより肯定的な属性を反映します。
ベースラインと介入直後
1歳時の子どもの心理的適応が報告されている
時間枠:介入から1年後
長所と困難さに関するアンケート児童レポート (SDQ) によって測定されます。 これは、児童の全体的な困難 (最小値 0 と最大値 40) および 5 つの下位尺度 (最小値 0 と最大値 10) にわたる肯定的な特性を測定するように設計されています: 感情的症状 (不安やうつ病など)、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係(困難)、および向社会的行動。 より高いスコアは、より高いレベルの困難を示します。ただし、向社会的な下位スケールでは、より高いスコアはより肯定的な属性を反映します。
介入から1年後
親が報告した1歳時の心理的適応
時間枠:介入から1年後
長所と困難さのアンケートによる親のレポート (SDQ-P) によって測定されます。 これは、児童の全体的な困難 (最小値 0 と最大値 40) および 5 つの下位尺度 (最小値 0 と最大値 10) にわたる肯定的な特性を測定するように設計されています: 感情的症状 (不安やうつ病など)、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係(困難)、および向社会的行動。 より高いスコアは、より高いレベルの困難を示します。ただし、向社会的な下位スケールでは、より高いスコアはより肯定的な属性を反映します。
介入から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの自己概念から介入直後への変化
時間枠:ベースラインと介入直後
自己概念フォーム 5 (AF-5) によって測定されます。 これは、自己概念 (最小値 0 と最大値 120) および 5 つの側面 (最小値 0 と最大値 24) による全体的な満足度を測定します。学術/専門職 (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情的状態の認識)。家族(家族単位への参加と統合)。身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
ベースラインと介入直後
1歳の子供の自己概念
時間枠:介入から1年後
自己概念フォーム 5 (AF-5) によって測定されます。 これは、自己概念 (最小値 0 と最大値 120) および 5 つの側面 (最小値 0 と最大値 24) による全体的な満足度を測定します。学術/専門職 (学生/労働者の役割);感情的(一般的および特定の状況における感情的状態の認識)。家族(家族単位への参加と統合)。身体的自己概念(外見と体調)。 スコアが高いほど、自己イメージに対する満足度が高いことを示します。
介入から1年後
ベースラインの社会的不安から介入直後への変化
時間枠:ベースラインと介入直後
生徒向けの社会的悩みアンケート (SWQ-PU) によって測定されます。 さまざまな社会的状況における子どもたちの悩みを評価します。 一般に、スコアが高いほど、症状はより重篤になります。
ベースラインと介入直後
1歳の子どもの社会的不安
時間枠:介入から1年後
生徒向けの社会的悩みアンケート (SWQ-PU) によって測定されます。 さまざまな社会的状況における子どもたちの悩みを評価します。 一般に、スコアが高いほど、症状はより重篤になります。
介入から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Silvia Melero, PhD、Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • スタディディレクター:Mireia Orgilés, Professor、Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • スタディディレクター:José Pedro Espada, Professor、Universidad Miguel Hernandez de Elche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのIPD

IPD 共有時間枠

すべての分析と公開が完了してから開始

IPD 共有アクセス基準

入手可能なデータを参照するための主任研究者による要求と確認があった場合。 データをいかなる形式でも配布目的で使用することは許可されません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害の臨床試験

スーパースキル・フォー・ライフプログラムの臨床試験

3
購読する