Súper Habilidades para la Vida Eficaz en la Modalidad Online
8 de mayo de 2023 actualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados
El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del programa transdiagnóstico Super Skills for Life (SSL).
Este protocolo está dirigido a niños de 8 a 12 años con problemas emocionales (ansiedad, depresión, baja autoestima y falta de habilidades sociales).
SSL consta de ocho sesiones dirigidas a los factores de riesgo comunes para los trastornos de internalización, como distorsiones cognitivas, evitación, manejo emocional, baja autoestima, déficit de habilidades sociales y estrategias de afrontamiento.
La presente investigación se enfoca en evaluar la efectividad del SSL aplicado en línea (a través de una plataforma virtual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de seleccionar a los niños según los cuestionarios en línea completados por los padres (evaluación previa a la intervención) y los criterios de inclusión/exclusión, se asignaron aleatoriamente a las condiciones del grupo de intervención y al grupo de control en lista de espera. Los padres y los niños de ambos grupos completaron las mismas medidas al inicio, después del tratamiento y a los 12 meses de seguimiento. Los niños del grupo experimental recibieron el programa SSL por la plataforma virtual.
El objetivo del estudio es evaluar los beneficios del protocolo Super Skills for Life aplicado en línea. Para ello, los investigadores comprobarán en qué medida el grupo experimental disminuye sus síntomas de ansiedad, deterioro de la ansiedad, síntomas depresivos, problemas de conducta, hiperactividad/desatención y problemas de relación con los compañeros, y aumenta su autoestima y conductas prosociales, en comparación con el grupo experimental. grupo de control.
En conclusión, el propósito del estudio es explorar si SSL implementado en línea puede ser una intervención psicológica rentable para prevenir problemas emocionales en niños españoles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03202
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años
- Presentar síntomas subclínicos de problemas emocionales (ansiedad, depresión)
- Hablar, leer, escribir y comprender el español.
- No recibir tratamiento psicológico o farmacológico por problemas emocionales y/o de conducta
Criterio de exclusión:
- Tenía un diagnóstico psiquiátrico ya establecido
- Presentar un trastorno grave del desarrollo (discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista, etc).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención Súper Habilidades para la Vida
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Los niños del grupo experimental recibieron ocho sesiones del protocolo Super Skills for Life.
La intervención se implementó mediante un manual estructurado para el terapeuta y un cuaderno de trabajo para los niños [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022).
Programa Súper Habilidades.
Manual del aplicador.
Elche, ES: Universidad Miguel Hernández].
La intervención se administró a través de una plataforma virtual en línea durante ocho semanas, y cada sesión duró aproximadamente una hora.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los niños de este grupo no recibieron ninguna intervención psicológica (pública o privada) durante las ocho semanas de duración del programa SSL.
Se les informó que los niños de este grupo recibirán la intervención una vez finalizada la visita de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas de depresión basales a inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versión corta), una herramienta de detección de depresión en niños de 6 a 17 años.
Los niños deben reportar sus sentimientos y comportamientos durante las 2 semanas anteriores.
La suma de todos los elementos proporciona una medida total de la depresión (rango de puntuación: 0-26), y cuanto más alta es esta puntuación, más graves son los síntomas.
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1 año después de la intervención
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Síntomas de depresión al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versión corta), una herramienta de detección de depresión en niños de 6 a 17 años.
Los niños deben reportar sus sentimientos y comportamientos durante las 2 semanas anteriores.
La suma de todos los elementos proporciona una medida total de la depresión (rango de puntuación: 0-26), y cuanto más alta es esta puntuación, más graves son los síntomas.
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1 año después de la intervención
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Cambio desde la depresión informada por los padres al inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versión corta), una herramienta de detección de depresión en niños de 6 a 17 años.
Los padres deben informar sobre los sentimientos y comportamientos de sus hijos durante las 2 semanas anteriores.
La suma de todos los elementos proporciona una medida total de la depresión (rango de puntuación: 0-26), y cuanto más alta es esta puntuación, más graves son los síntomas.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Depresión informada por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versión corta), una herramienta de detección de depresión en niños de 6 a 17 años.
Los padres deben informar sobre los sentimientos y comportamientos de sus hijos durante las 2 semanas anteriores.
La suma de todos los elementos proporciona una medida total de la depresión (rango de puntuación: 0-26), y cuanto más alta es esta puntuación, más graves son los síntomas.
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1 año después de la intervención
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Cambio de los síntomas de ansiedad informados por los niños al inicio del estudio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versión corta).
SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos).
Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio de los síntomas de ansiedad informados por los padres al inicio inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P; versión corta).
SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos).
Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Síntomas de ansiedad informados por los niños al año de edad
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versión corta).
SCAS mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos).
Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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1 año después de la intervención
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Ansiedad reportada por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el informe de padres de la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS-P; versión corta).
SCAS-P mide la gravedad de los síntomas de los trastornos de ansiedad del DSM-IV en niños (subescalas: total, pánico y agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, fobia social, ansiedad por separación y miedos específicos).
Esto produce una puntuación mínima posible de 0 y una puntuación máxima posible de 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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1 año después de la intervención
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Cambio desde el ajuste psicológico informado por los niños al inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el ajuste psicológico inicial informado por los padres hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades Informe de los Padres (SDQ-P).
Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Ajuste psicológico informado por los niños al año de edad
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Informe del Niño del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
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1 año después de la intervención
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Ajuste psicológico informado por los padres al año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades Informe de los Padres (SDQ-P).
Fue diseñado para medir las dificultades generales de los niños (valor mínimo 0 y valor máximo 40) y atributos positivos en cinco subescalas (valor mínimo 0 y valor máximo 10): Síntomas emocionales (p. ej., ansiedad y depresión), Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros (dificultades), y Comportamiento prosocial.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dificultades, excepto en la subescala prosocial, donde las puntuaciones más altas reflejan un atributo más positivo.
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1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del autoconcepto inicial al inmediatamente posterior a la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el Formulario de Autoconcepto 5 (AF-5).
Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Autoconcepto infantil a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Formulario de Autoconcepto 5 (AF-5).
Mide la satisfacción global con autoconcepto (valor mínimo 0 y valor máximo 120) y cinco dimensiones (valor mínimo 0 y valor máximo 24): Social (rendimiento en las relaciones sociales); Académico/Profesional (rol de estudiante/trabajador); Emocional (percepción del estado emocional en general y en situaciones específicas); Familia (participación e integración en la unidad familiar); y Autoconcepto físico (aspecto y condición física).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la autoimagen.
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1 año después de la intervención
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Cambio de preocupaciones sociales iniciales a inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medido por el Cuestionario de Preocupaciones Sociales para alumnos (SWQ-PU).
Evalúa las preocupaciones de los niños en diferentes situaciones sociales.
En general, cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Preocupaciones sociales de los niños a 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Medido por el Cuestionario de Preocupaciones Sociales para alumnos (SWQ-PU).
Evalúa las preocupaciones de los niños en diferentes situaciones sociales.
En general, cuanto mayor es la puntuación, más grave es la sintomatología.
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1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Director de estudio: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Director de estudio: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Essau CA, Olaya B, Sasagawa S, Pithia J, Bray D, Ollendick TH. Integrating video-feedback and cognitive preparation, social skills training and behavioural activation in a cognitive behavioural therapy in the treatment of childhood anxiety. J Affect Disord. 2014;167:261-7. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.056. Epub 2014 Jun 4.
- Essau CA, Sasagawa S, Jones G, Fernandes B, Ollendick TH. Evaluating the real-world effectiveness of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in children in a regular school setting. J Affect Disord. 2019 Jun 15;253:357-365. doi: 10.1016/j.jad.2019.04.036. Epub 2019 Apr 16.
- Orgiles M, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life: short- and long-term impact of a transdiagnostic prevention protocol targeting childhood anxiety and depression. Anxiety Stress Coping. 2019 Nov;32(6):694-710. doi: 10.1080/10615806.2019.1645836. Epub 2019 Jul 23.
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Morales A, Espada JP, Essau CA. One-Year follow-up effects of a cognitive behavior therapy-based transdiagnostic program for emotional problems in young children: A school-based cluster-randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:258-266. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.002. Epub 2019 Nov 4.
- Melero S, Orgiles M, Espada JP, Morales A. Spanish version of Super Skills for Life in individual modality: Improvement of children's emotional well-being from a transdiagnostic approach. J Clin Psychol. 2021 Oct;77(10):2187-2202. doi: 10.1002/jclp.23148. Epub 2021 Apr 21.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Effects of Super Skills for Life on the social skills of anxious children through video analysis. Psicothema. 2020 May;32(2):229-236. doi: 10.7334/psicothema2019.240.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Orgiles M. Improving Social Performance Through Video-feedback with Cognitive Preparation in Children with Emotional Problems. Behav Modif. 2022 Jul;46(4):755-781. doi: 10.1177/0145445521991098. Epub 2021 Jan 29.
- Essau, C. A., & Ollendick, T. H. (2013). The Super Skills for Life Programme. London, Reino Unido: University of Roehampton
- Fernández-Martínez, I., Espada, J. P., & Orgilés, M. (2019). Super Skills for Life: Eficacia de un programa transdiagnóstico de prevención indicada para los problemas emocionales infantiles. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 6(3), 24-31. https://doi.org/10.21134/rpcna.2019.06.3.3
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Espada JP, Essau CA, Orgiles M. Effectiveness of the program Super Skills For Life in reducing symptoms of anxiety and depression in young Spanish children. Psicothema. 2019 Aug;31(3):298-304. doi: 10.7334/psicothema2018.336.
- Diego-Castaño, S., Prieto-Moya, J., Hermosín, N., & Orgilés, M. (2019). Eficacia del programa Super Skills en población clínica: un estudio piloto. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Melero, S., Morales, A., & Orgilés, M. (2019, noviembre). Eficacia de la aplicación individual del programa Super Skills for Life para reducir síntomas emocionales en menores. 5 Congreso International de Psicología Clinica y Salud con Niños y Adolescentes, Oviedo, Spain. ISSN: 2695-4664
- Orgiles M, Melero S, Fernandez-Martinez I, Espada JP, Morales A. Effectiveness of Video-Feedback with Cognitive Preparation in Improving Social Performance and Anxiety through Super Skills for Life Programme Implemented in a School Setting. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 18;17(8):2805. doi: 10.3390/ijerph17082805.
- Orgilés, M., Garrigós, E., Espada, J. P., & Morales, A. (2020). How does a CBT-based transdiagnostic program for separation anxiety symptoms work in children?: Effects of Super Skills for Life. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(2), 9-15. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.07.2.1
- Orgilés, M., Espada, J. P, & Morales, A. (2020). How Super Skills for Life may help children to cope with the COVID-19: Psychological impact and coping styles after the program. Revista de Psicología Clínica con Niños y Adolescentes, 7(3), 88-93. https://doi.org/10.21134/rpcna.2020.mon.2048
- Melero, S., Orgilés, M., Fernández-Martínez, I., Espada, J. P., & Morales, A. (2021). Influence of implementation fidelity on the effectiveness of a CBT programme targeted emotional problems in childhood. Studies in Educational Evaluation, 68, 100975. https://doi.org/10.1016/j.stueduc.2021.100975
- Fernandez-Martinez I, Orgiles M, Espada JP, Essau CA, Morales A. Effects as a function of implementation fidelity of a transdiagnostic prevention program in young school-aged children. Eval Program Plann. 2021 Dec;89:102011. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2021.102011. Epub 2021 Sep 16.
- Melero S, Morales A, Espada JP, Mendez X, Orgiles M. Effectiveness of Group vs. Individual Therapy to Decrease Peer Problems and Increase Prosociality in Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3950. doi: 10.3390/ijerph18083950.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPS.MO.01.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando después de terminar todo el análisis y la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Previa solicitud y verificación por parte del investigador principal para consultar los datos disponibles.
No se permite el uso de los datos para su distribución en cualquier formato.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .