Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Superumiejętności dla efektywności życiowej w trybie online

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

Badanie ma na celu ocenę skuteczności transdiagnostycznego programu Super Skills for Life (SSL). Ten protokół jest skierowany do dzieci w wieku od 8 do 12 lat z problemami emocjonalnymi (lęk, depresja, niska samoocena i brak umiejętności społecznych). SSL składa się z ośmiu sesji ukierunkowanych na typowe czynniki ryzyka zaburzeń internalizacyjnych, takie jak zniekształcenia poznawcze, unikanie, zarządzanie emocjami, niska samoocena, deficyty umiejętności społecznych i strategie radzenia sobie. Niniejsze badania koncentrują się na ocenie skuteczności SSL stosowanego online (za pośrednictwem platformy wirtualnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wybraniu dzieci na podstawie kwestionariuszy internetowych wypełnionych przez rodziców (ocena przedinterwencyjna) oraz kryteriów włączenia/wykluczenia, zostały one losowo przydzielone do warunków grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej oczekujących. Rodzice i dzieci z obu grup wykonali te same pomiary na początku leczenia, po leczeniu i 12-miesięcznej obserwacji. Dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymały program SSL przez platformę wirtualną.

Celem badania jest ocena korzyści płynących z zastosowania protokołu Super Skills for Life w trybie online. W tym celu badacze sprawdzą, w jakim stopniu grupa eksperymentalna zmniejsza objawy lękowe, zaburzenia lękowe, objawy depresyjne, problemy behawioralne, nadpobudliwość/nieuwagę i problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zwiększa poczucie własnej wartości i zachowania prospołeczne w porównaniu z grupą badaną. Grupa kontrolna.

Podsumowując, celem badania jest zbadanie, czy SSL wdrożony online może być efektywną kosztowo interwencją psychologiczną zapobiegającą problemom emocjonalnym u hiszpańskich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-12 lat
  • Prezentacja subklinicznych objawów problemów emocjonalnych (lęk, depresja)
  • Mówienie, czytanie, pisanie i rozumienie języka hiszpańskiego.
  • Brak leczenia psychologicznego lub farmakologicznego w przypadku problemów emocjonalnych i/lub behawioralnych

Kryteria wyłączenia:

  • Miał już ustaloną diagnozę psychiatryczną
  • Przedstawienie poważnego zaburzenia rozwojowego (niepełnosprawność intelektualna, zaburzenie ze spektrum autyzmu itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja Super Umiejętności na całe życie
Behawioralne: Program Super Umiejętności na całe życie
Dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymały osiem sesji protokołu Super Skills for Life. Interwencja została wdrożona przy użyciu ustrukturyzowanego podręcznika dla terapeuty i zeszytu ćwiczeń dla dzieci [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program Super Umiejętności. Podręcznik aplikatora. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. Interwencja była prowadzona za pośrednictwem wirtualnej platformy online przez osiem tygodni, a każda sesja trwała około godziny.
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Dzieci z tej grupy nie otrzymały żadnej interwencji fykologicznej (publicznej ani prywatnej) podczas ośmiotygodniowego trwania programu SSL. Zostali poinformowani, że dzieci z tej grupy otrzymają interwencję po zakończeniu wizyty kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowych objawów depresji do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-C; wersja skrócona), narzędzia przesiewowego w kierunku depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Dzieci muszą zgłaszać swoje uczucia i zachowania w ciągu ostatnich 2 tygodni. Suma wszystkich pozycji daje łączną miarę depresji (zakres punktacji: 0-26), a im wyższy ten wynik, tym bardziej nasilone są objawy.
1 rok po interwencji
Objawy depresji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-C; wersja skrócona), narzędzia przesiewowego w kierunku depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Dzieci muszą zgłaszać swoje uczucia i zachowania w ciągu ostatnich 2 tygodni. Suma wszystkich pozycji daje łączną miarę depresji (zakres punktacji: 0-26), a im wyższy ten wynik, tym bardziej nasilone są objawy.
1 rok po interwencji
Zmiana od początkowej depresji zgłaszanej przez rodziców do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-P; wersja skrócona), narzędzia przesiewowego w kierunku depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Rodzice muszą informować o uczuciach i zachowaniach swoich dzieci w ciągu ostatnich 2 tygodni. Suma wszystkich pozycji daje łączną miarę depresji (zakres punktacji: 0-26), a im wyższy ten wynik, tym bardziej nasilone są objawy.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Depresja zgłaszana przez rodziców w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-P; wersja skrócona), narzędzia przesiewowego w kierunku depresji u dzieci w wieku 6-17 lat. Rodzice muszą informować o uczuciach i zachowaniach swoich dzieci w ciągu ostatnich 2 tygodni. Suma wszystkich pozycji daje łączną miarę depresji (zakres punktacji: 0-26), a im wyższy ten wynik, tym bardziej nasilone są objawy.
1 rok po interwencji
Zmiana od początkowych zgłaszanych przez dzieci objawów lękowych do natychmiastowych po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS; wersja skrócona). SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki). Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 24. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Zmiana od początkowych objawów lękowych zgłaszanych przez rodziców do natychmiastowych po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; wersja skrócona). SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki). Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 24. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Objawy lękowe zgłaszane przez dzieci w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Child Report (SCAS; wersja skrócona). SCAS mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki). Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 24. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
1 rok po interwencji
Niepokój zgłaszany przez rodziców po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone przez Spence Children’s Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; wersja skrócona). SCAS-P mierzy nasilenie objawów zaburzeń lękowych DSM-IV u dzieci (podskale: całkowita, paniczna i agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, fobia społeczna, lęk separacyjny i specyficzne lęki). Daje to minimalny możliwy wynik 0 i maksymalny możliwy wynik 24. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
1 rok po interwencji
Zmiana od wyjściowego przystosowania psychicznego zgłaszanego przez dzieci do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ). Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Zmiana od wyjściowego przystosowania psychicznego zgłoszonego przez rodziców do natychmiastowego po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzicielski (SDQ-P). Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Zgłaszane przez dzieci dostosowanie psychologiczne po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport dziecka (SDQ). Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
1 rok po interwencji
Zgłoszone przez rodziców dostosowanie psychologiczne po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności Raport rodzicielski (SDQ-P). Został zaprojektowany do pomiaru ogólnych trudności dzieci (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 40) oraz pozytywnych cech w pięciu podskalach (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 10): Objawy emocjonalne (np. Relacje rówieśnicze (trudności) i zachowania prospołeczne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności, z wyjątkiem podskali prospołecznej, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywną cechę.
1 rok po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej samooceny na bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą formularza samooceny 5 (AF-5). Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademickie/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna). Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Samoświadomość dzieci w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą formularza samooceny 5 (AF-5). Mierzy globalną satysfakcję z samooceny (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 120) oraz pięć wymiarów (wartość minimalna 0 i wartość maksymalna 24): Społeczny (wyniki w relacjach społecznych); Akademickie/Professional (rola studenta/pracownika); Emocjonalne (postrzeganie stanu emocjonalnego w ogóle iw określonych sytuacjach); Rodzina (uczestnictwo i integracja w rodzinie); oraz samoocena fizyczna (wygląd i kondycja fizyczna). Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu siebie.
1 rok po interwencji
Zmiana z podstawowych zmartwień społecznych na natychmiastowe po interwencji
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zmartwień Społecznych dla uczniów (SWQ-PU). Ocenia obawy dzieci w różnych sytuacjach społecznych. Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia.
linii bazowej i bezpośrednio po interwencji
Zmartwienia społeczne dzieci w wieku 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zmartwień Społecznych dla uczniów (SWQ-PU). Ocenia obawy dzieci w różnych sytuacjach społecznych. Ogólnie rzecz biorąc, im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia.
1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Dyrektor Studium: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Dyrektor Studium: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPS.MO.01.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie po zakończeniu wszystkich analiz i publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie i po weryfikacji przez głównego badacza w celu zapoznania się z dostępnymi danymi. Wykorzystywanie danych do rozpowszechniania w jakimkolwiek formacie jest zabronione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Program Super Umiejętności na całe życie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj