Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supervaardigheden voor levenseffectiviteit in de online modaliteit

8 mei 2023 bijgewerkt door: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Aanpassing en evaluatie van transdiagnistische programma's Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

De studie heeft tot doel de effectiviteit van het transdiagnostische programma Super Skills for Life (SSL) te evalueren. Dit protocol richt zich op kinderen van 8 tot 12 jaar met emotionele problemen (angst, depressie, laag zelfbeeld en gebrek aan sociale vaardigheden). SSL bestaat uit acht sessies gericht op gemeenschappelijke risicofactoren voor internaliserende stoornissen zoals cognitieve vervormingen, vermijding, emotioneel management, laag zelfbeeld, sociale vaardigheden en copingstrategieën. Het huidige onderzoek richt zich op het beoordelen van de effectiviteit van SSL die online wordt toegepast (via een virtueel platform).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na selectie van de kinderen op basis van de online vragenlijsten ingevuld door de ouders (pre-interventiebeoordeling) en inclusie-/exclusiecriteria, werden ze willekeurig toegewezen aan de condities van de interventiegroep en de wachtlijstcontrolegroep. Ouders en kinderen uit beide groepen voltooiden dezelfde metingen bij aanvang, na de behandeling en na 12 maanden. Kinderen in de experimentele groep ontvingen het SSL-programma via het virtuele platform.

Het doel van de studie is om de voordelen van het online toegepaste Super Skills for Life-protocol te evalueren. Hiertoe zullen de onderzoekers testen in welke mate de experimentele groep zijn angstsymptomen, angststoornissen, depressieve symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid en relatieproblemen met leeftijdsgenoten vermindert, en zijn zelfrespect en prosociaal gedrag vergroot, in vergelijking met de controlegroep.

Concluderend, het doel van de studie is om te onderzoeken of online geïmplementeerde SSL een kosteneffectieve psychologische interventie kan zijn om emotionele problemen bij Spaanse kinderen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-12 jaar
  • Subklinische symptomen van emotionele problemen vertonen (angst, depressie)
  • Spaans spreken, lezen, schrijven en begrijpen.
  • Geen psychologische of medicamenteuze behandeling krijgen voor emotionele en/of gedragsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Had al een psychiatrische diagnose gesteld
  • Een ernstige ontwikkelingsstoornis vertonen (verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Super Skills for Life-interventie
Gedragsmatig: Super Skills for Life-programma
Kinderen in de experimentele groep kregen acht sessies van het Super Skills for Life-protocol. De interventie werd uitgevoerd met behulp van een gestructureerde handleiding voor de therapeut en een werkboek voor de kinderen [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Super Skills. Handleiding van de applicator. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. De interventie werd gedurende acht weken afgenomen via een online virtueel platform, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurde.
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Kinderen in deze groep kregen geen enkele fycologische (publieke of private) interventie tijdens de acht weken durende duur van het SSL-programma. Ze kregen te horen dat kinderen in deze groep de interventie zullen krijgen zodra het vervolgbezoek is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline depressiesymptomen naar direct na de interventie
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten met de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; korte versie), een screeningsinstrument voor depressie bij kinderen van 6-17 jaar. Kinderen moeten hun gevoelens en gedragingen van de afgelopen 2 weken rapporteren. De som van alle items geeft een totale maat voor depressie (scorebereik: 0-26), en hoe hoger deze score is, hoe ernstiger de symptomen zijn.
1 jaar na de ingreep
Depressiesymptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten met de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; korte versie), een screeningsinstrument voor depressie bij kinderen van 6-17 jaar. Kinderen moeten hun gevoelens en gedragingen van de afgelopen 2 weken rapporteren. De som van alle items geeft een totale maat voor depressie (scorebereik: 0-26), en hoe hoger deze score is, hoe ernstiger de symptomen zijn.
1 jaar na de ingreep
Verandering van baseline door ouders gerapporteerde depressie naar direct na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten met de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; korte versie), een screeningsinstrument voor depressie bij kinderen van 6-17 jaar. Ouders moeten informeren over de gevoelens en het gedrag van hun kinderen in de afgelopen 2 weken. De som van alle items geeft een totale maat voor depressie (scorebereik: 0-26), en hoe hoger deze score is, hoe ernstiger de symptomen zijn.
baseline en direct na de interventie
Door ouders gerapporteerde depressie na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten met de Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; korte versie), een screeningsinstrument voor depressie bij kinderen van 6-17 jaar. Ouders moeten informeren over de gevoelens en het gedrag van hun kinderen in de afgelopen 2 weken. De som van alle items geeft een totale maat voor depressie (scorebereik: 0-26), en hoe hoger deze score is, hoe ernstiger de symptomen zijn.
1 jaar na de ingreep
Verandering van de door kinderen gerapporteerde angstsymptomen bij baseline naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; korte versie). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV-angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 24 op. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen
baseline en direct na de interventie
Verandering van baseline door ouders gerapporteerde angstsymptomen naar onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; korte versie). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 24 op. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
baseline en direct na de interventie
Door kinderen gemelde angstsymptomen na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; korte versie). SCAS meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV-angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 24 op. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen
1 jaar na de ingreep
Door ouders gerapporteerde angst na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten door Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; korte versie). SCAS-P meet de ernst van de symptomen van de DSM-IV angststoornissen bij kinderen (subschalen: totaal, paniek en agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, sociale fobie, verlatingsangst en specifieke angsten). Dit levert een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 24 op. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
1 jaar na de ingreep
Verandering van de gerapporteerde psychologische aanpassing van de kinderen bij baseline tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ). Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
baseline en direct na de interventie
Verandering van baseline door ouders gerapporteerde psychologische aanpassing tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten aan de hand van de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden Ouderlijk rapport (SDQ-P). Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
baseline en direct na de interventie
Kinderen meldden psychologische aanpassing na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten door Strengths and Difficulties Questionnaire Child Report (SDQ). Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
1 jaar na de ingreep
Door ouders gerapporteerde psychologische aanpassing na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten aan de hand van de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden Ouderlijk rapport (SDQ-P). Het is ontworpen om de algemene moeilijkheden van kinderen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 40) en positieve kenmerken te meten op vijf subschalen (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 10): emotionele symptomen (bijv. angst en depressie), gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, Relaties met leeftijdsgenoten (moeilijkheden) en pro-sociaal gedrag. Hogere scores duiden op hogere niveaus van moeilijkheden, behalve op de prosociale subschaal, waar hogere scores een meer positieve eigenschap weerspiegelen.
1 jaar na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline zelfconcept naar direct na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten door de Self-Concept Form 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
baseline en direct na de interventie
Zelfbeeld van kinderen op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten door de Self-Concept Form 5 (AF-5). Het meet globale tevredenheid met zelfbeeld (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 120) en vijf dimensies (minimumwaarde 0 en maximumwaarde 24): Sociaal (prestaties in sociale relaties); Academisch/Professioneel (rol student/werknemer); Emotioneel (perceptie van emotionele toestand in het algemeen en in specifieke situaties); Familie (participatie en integratie in het gezin); en Fysiek zelfbeeld (uiterlijk en fysieke conditie). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het zelfbeeld.
1 jaar na de ingreep
Verander van baseline sociale zorgen naar direct na de interventie
Tijdsspanne: baseline en direct na de interventie
Gemeten aan de hand van de Vragenlijst Maatschappelijke Zorgen voor leerlingen (SWQ-PU). Het evalueert de zorgen van kinderen in verschillende sociale situaties. Over het algemeen geldt: hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie.
baseline en direct na de interventie
Sociale zorgen van kinderen op 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
Gemeten aan de hand van de Vragenlijst Maatschappelijke Zorgen voor leerlingen (SWQ-PU). Het evalueert de zorgen van kinderen in verschillende sociale situaties. Over het algemeen geldt: hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie.
1 jaar na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studie directeur: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studie directeur: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPS.MO.01.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Allemaal IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend na het afronden van alle analyses en publicaties

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek en verificatie door de hoofdonderzoeker om de beschikbare gegevens te raadplegen. Het gebruik van de gegevens voor verspreiding in welk formaat dan ook is niet toegestaan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Super Skills for Life-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren