Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superfärdigheter för livseffektivitet i onlinemodaliteten

8 maj 2023 uppdaterad av: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación och evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Applicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av det transdiagnostiska programmet Super Skills for Life (SSL). Detta protokoll riktar sig till barn i åldrarna 8 till 12 med känslomässiga problem (ångest, depression, låg självkänsla och bristande sociala färdigheter). SSL består av åtta sessioner inriktade på vanliga riskfaktorer för att internalisera störningar som kognitiva förvrängningar, undvikande, emotionell hantering, låg självkänsla, brister i sociala färdigheter och copingstrategier. Den nuvarande forskningen fokuserar på att bedöma effektiviteten av SSL som tillämpas online (genom en virtuell plattform).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha valt ut barnen baserat på online-frågeformulären som fyllts i av föräldrarna (bedömning före intervention) och inklusions-/exkluderingskriterier, fördelades de slumpmässigt till villkoren för interventionsgruppen och väntelistans kontrollgrupp. Föräldrar och barn från båda grupperna genomförde samma åtgärder vid baslinjen, efter behandlingen och 12 månaders uppföljning. Barn i experimentgruppen fick SSL-programmet av den virtuella plattformen.

Syftet med studien är att utvärdera fördelarna med Super Skills for Life-protokollet som tillämpas online. För detta ändamål kommer forskarna att testa i vilken utsträckning experimentgruppen minskar sina ångestsymtom, ångestnedsättning, depressiva symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet och problem med kamratrelationer, och ökar sin självkänsla och prosociala beteenden, jämfört med kontrollgrupp.

Sammanfattningsvis är syftet med studien att undersöka om SSL implementerat online kan vara en kostnadseffektiv psykologisk intervention för att förebygga känslomässiga problem hos spanska barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 8-12 år
  • Presentera subkliniska symtom på känslomässiga problem (ångest, depression)
  • Att tala, läsa, skriva och förstå spanska.
  • Att inte få psykologisk eller farmakologisk behandling för känslomässiga och/eller beteendeproblem

Exklusions kriterier:

  • Hade en psykiatrisk diagnos redan fastställd
  • Presentera en allvarlig utvecklingsstörning (intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning, etc).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Super Skills for Life intervention
Beteende: Super Skills for Life-programmet
Barn i experimentgruppen fick åtta sessioner av Super Skills for Life-protokollet. Interventionen genomfördes med hjälp av en strukturerad manual för terapeuten och en arbetsbok för barnen [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Skills. Manual för applikation. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. Interventionen administrerades via en virtuell onlineplattform under åtta veckor, där varje session varade i ungefär en timme.
Inget ingripande: Väntelista grupp
Barn i denna grupp fick inte någon fykologisk (offentlig eller privat) intervention under SSL-programmets åtta veckor långa varaktighet. De informerades om att barn i denna grupp kommer att få interventionen när uppföljningsbesöket är avslutat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjesymtom på depression till omedelbart efter interventionen
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; kort version), ett screeningverktyg för depression hos barn i åldrarna 6-17 år. Barn måste rapportera sina känslor och beteenden under de senaste 2 veckorna. Summan av alla poster ger ett totalt mått på depression (poängintervall: 0-26), och ju högre poängen är, desto allvarligare är symtomen.
1 år efter insatsen
Depressionssymptom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; kort version), ett screeningverktyg för depression hos barn i åldrarna 6-17 år. Barn måste rapportera sina känslor och beteenden under de senaste 2 veckorna. Summan av alla poster ger ett totalt mått på depression (poängintervall: 0-26), och ju högre poängen är, desto allvarligare är symtomen.
1 år efter insatsen
Ändring från baslinjerapporterad depression från föräldrar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; kortversion), ett screeningverktyg för depression hos barn i åldrarna 6-17 år. Föräldrar måste informera om sina barns känslor och beteenden under de senaste 2 veckorna. Summan av alla poster ger ett totalt mått på depression (poängintervall: 0-26), och ju högre poängen är, desto allvarligare är symtomen.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Förälderrapporterad depression vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; kortversion), ett screeningverktyg för depression hos barn i åldrarna 6-17 år. Föräldrar måste informera om sina barns känslor och beteenden under de senaste 2 veckorna. Summan av alla poster ger ett totalt mått på depression (poängintervall: 0-26), och ju högre poängen är, desto allvarligare är symtomen.
1 år efter insatsen
Ändring från baseline barns rapporterade ångestsymtom till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; kortversion). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 24. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baslinjerapporterade ångestsymtom från föräldrar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; kortversion). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 24. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns rapporterade ångestsymtom vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; kortversion). SCAS mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 24. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen
1 år efter insatsen
Förälderrapporterad ångest vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; kortversion). SCAS-P mäter symtomens svårighetsgrad av DSM-IV-ångeststörningar hos barn (underskalor: total, panik och agorafobi, generaliserat ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi, separationsångest och specifika rädslor). Detta ger en minsta möjliga poäng på 0 och en maximal möjlig poäng på 24. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtomen.
1 år efter insatsen
Ändring från baseline barns rapporterade psykologiska anpassning till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Ändring från baseline rapporterad psykologisk anpassning från föräldrar till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns rapporterade psykologiska anpassning vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire Child Report (SDQ). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
1 år efter insatsen
Förälderrapporterad psykologisk anpassning vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med styrkor och svårigheter frågeformulär Föräldrarapport (SDQ-P). Den har utformats för att mäta barns övergripande svårigheter (minimivärde 0 och maxvärde 40) och positiva attribut över fem underskalor (minimivärde 0 och maxvärde 10): Emotionella symptom (t.ex. ångest och depression), beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratrelationer (svårigheter) och prosocialt beteende. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad, förutom på den prosociala subskalan, där högre poäng återspeglar en mer positiv egenskap.
1 år efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens självuppfattning till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mätt med Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minsta värde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns självuppfattning vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mätt med Self-Concept Form 5 (AF-5). Den mäter global tillfredsställelse med självuppfattning (minsta värde 0 och maxvärde 120) och fem dimensioner (minimivärde 0 och maxvärde 24): Social (prestanda i sociala relationer); Akademisk/Professionell (student/arbetarroll); Emotionell (uppfattning om känslomässigt tillstånd i allmänhet och i specifika situationer); Familj (deltagande och integration i familjeenheten); och Fysisk självuppfattning (utseende och fysisk kondition). Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med självbilden.
1 år efter insatsen
Ändra från baslinje social oro till omedelbart efter interventionen
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter interventionen
Mäts med Social Worries Questionnaire för elever (SWQ-PU). Den utvärderar barns oro i olika sociala situationer. I allmänhet gäller att ju högre poäng desto svårare är symtomen.
baslinjen och omedelbart efter interventionen
Barns sociala bekymmer vid 1 år
Tidsram: 1 år efter insatsen
Mäts med Social Worries Questionnaire för elever (SWQ-PU). Den utvärderar barns oro i olika sociala situationer. I allmänhet gäller att ju högre poäng desto svårare är symtomen.
1 år efter insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studierektor: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studierektor: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPS.MO.01.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD

Tidsram för IPD-delning

Börjar efter avslutad analys och publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och verifiering av huvudutredaren för att konsultera tillgängliga data. Användning av data för distribution i vilket format som helst är inte tillåten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Super Skills for Life-programmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera