Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Super dovednosti pro efektivitu života v online modalitě

8. května 2023 aktualizováno: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptace a hodnocení programu transdiagnóstico Super Skills for Life Online Aplikace pro nové verze Con Problemas Interiorizadas

Cílem studie je zhodnotit efektivitu transdiagnostického programu Super Skills for Life (SSL). Tento protokol se zaměřuje na děti ve věku 8 až 12 let s emočními problémy (úzkost, deprese, nízké sebevědomí a nedostatek sociálních dovedností). SSL se skládá z osmi sezení zaměřených na běžné rizikové faktory internalizace poruch, jako jsou kognitivní zkreslení, vyhýbání se, emoční zvládání, nízké sebevědomí, deficity sociálních dovedností a strategie zvládání. Současný výzkum se zaměřuje na hodnocení efektivity SSL aplikovaného online (prostřednictvím virtuální platformy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po výběru dětí na základě online dotazníků vyplněných rodiči (předintervenční hodnocení) a kritérií pro zařazení/vyloučení byly děti náhodně rozděleny do podmínek intervenční skupiny a kontrolní skupiny na čekací listině. Rodiče a děti z obou skupin dokončili stejná opatření na začátku, po léčbě a 12měsíčním sledování. Děti v experimentální skupině obdržely program SSL prostřednictvím virtuální platformy.

Cílem studie je zhodnotit přínosy protokolu Super Skills for Life aplikovaného online. Za tímto účelem vědci otestují, do jaké míry experimentální skupina snižuje své úzkostné symptomy, zhoršení úzkosti, depresivní symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost a problémy s vrstevnickými vztahy a zvyšuje své sebevědomí a prosociální chování ve srovnání s kontrolní skupina.

Na závěr je účelem studie prozkoumat, zda SSL implementované online může být nákladově efektivní psychologickou intervencí k prevenci emočních problémů u španělských dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 8-12 let
  • Přítomnost subklinických příznaků emočních problémů (úzkost, deprese)
  • Mluvit, číst, psát a rozumět španělštině.
  • Nedostáváte psychologickou nebo farmakologickou léčbu emocionálních a/nebo behaviorálních problémů

Kritéria vyloučení:

  • Měl už stanovenou psychiatrickou diagnózu
  • Přítomnost těžké vývojové poruchy (intelektové postižení, porucha autistického spektra atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásah Super Skills for Life
Behaviorální: Program Super Skills for Life
Děti v experimentální skupině absolvovaly osm sezení protokolu Super Skills for Life. Intervence byla realizována pomocí strukturovaného manuálu pro terapeuta a pracovního sešitu pro děti [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Program super dovedností. Manuální aplikátor. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. Intervence byla administrována prostřednictvím online virtuální platformy po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně jednu hodinu.
Žádný zásah: Skupina čekací listiny
Děti v této skupině nedostaly během osmitýdenního trvání programu SSL žádnou fykologickou (veřejnou ani soukromou) intervenci. Byli informováni, že děti v této skupině obdrží intervenci, jakmile bude následná návštěva dokončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozích příznaků deprese na bezprostředně po intervenci
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů (MFQ-C; krátká verze), nástrojem pro screening deprese u dětí ve věku 6-17 let. Děti musí hlásit své pocity a chování za předchozí 2 týdny. Součet všech položek poskytuje celkovou míru deprese (rozsah skóre: 0-26), a čím vyšší je toto skóre, tím závažnější jsou příznaky.
1 rok po zásahu
Příznaky deprese v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů (MFQ-C; krátká verze), nástrojem pro screening deprese u dětí ve věku 6-17 let. Děti musí hlásit své pocity a chování za předchozí 2 týdny. Součet všech položek poskytuje celkovou míru deprese (rozsah skóre: 0-26), a čím vyšší je toto skóre, tím závažnější jsou příznaky.
1 rok po zásahu
Změna z výchozí deprese hlášené rodiči na depresi bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů (MFQ-P; krátká verze), nástrojem pro screening deprese u dětí ve věku 6-17 let. Rodiče musí informovat o pocitech a chování svých dětí za předchozí 2 týdny. Součet všech položek poskytuje celkovou míru deprese (rozsah skóre: 0-26), a čím vyšší je toto skóre, tím závažnější jsou příznaky.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Deprese hlášená rodiči v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno dotazníkem nálady a pocitů (MFQ-P; krátká verze), nástrojem pro screening deprese u dětí ve věku 6-17 let. Rodiče musí informovat o pocitech a chování svých dětí za předchozí 2 týdny. Součet všech položek poskytuje celkovou míru deprese (rozsah skóre: 0-26), a čím vyšší je toto skóre, tím závažnější jsou příznaky.
1 rok po zásahu
Změna z výchozích symptomů úzkosti hlášených dětmi na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; zkrácená verze). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panika a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna od výchozích symptomů úzkosti hlášených rodiči na příznaky bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P; zkrácená verze). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panika a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Děti hlášené příznaky úzkosti v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno podle Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; zkrácená verze). SCAS měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panika a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů
1 rok po zásahu
Úzkost hlášená rodiči v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno rodičovskou zprávou Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-P; zkrácená verze). SCAS-P měří závažnost symptomů úzkostných poruch DSM-IV u dětí (subškály: celková, panika a agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, sociální fobie, separační úzkost a specifické strachy). Výsledkem je minimální možné skóre 0 a maximální možné skóre 24. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
1 rok po zásahu
Změna z výchozího psychologického přizpůsobení hlášeného dětmi na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ). Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Změna z výchozího psychologického přizpůsobení hlášeného rodiči na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Rodičovská zpráva (SDQ-P). Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Děti hlásily psychické přizpůsobení v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Child Report (SDQ). Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
1 rok po zásahu
Psychologická úprava hlášená rodiči v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží Rodičovská zpráva (SDQ-P). Byl navržen pro měření celkových obtíží dětí (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 40) a pozitivních atributů v pěti subškálách (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10): Emoční symptomy (např. úzkost a deprese), Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Vrstevnické vztahy (obtíže) a prosociální chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží, s výjimkou prosociální subškály, kde vyšší skóre odráží pozitivnější atribut.
1 rok po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního sebepojetí na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno podle sebepojetí Forma 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Sebepojetí dětí v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno podle sebepojetí Forma 5 (AF-5). Měří globální spokojenost se sebepojetím (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 120) a pěti dimenzemi (minimální hodnota 0 a maximální hodnota 24): Sociální (výkon v sociálních vztazích); Akademik/profesionál (role studenta/pracovníka); Emoční (vnímání emočního stavu obecně a v konkrétních situacích); Rodina (participace a integrace do rodinné jednotky); a Fyzické sebepojetí (vzhled a fyzická kondice). Vyšší skóre znamená větší spokojenost s představou o sobě samém.
1 rok po zásahu
Změna ze základních sociálních starostí na bezprostředně po intervenci
Časové okno: základní linie a bezprostředně po intervenci
Měřeno Dotazníkem sociálních starostí pro žáky (SWQ-PU). Vyhodnocuje starosti dětí v různých sociálních situacích. Obecně platí, že čím vyšší skóre, tím závažnější symptomatologie.
základní linie a bezprostředně po intervenci
Sociální starosti dětí v 1 roce
Časové okno: 1 rok po zásahu
Měřeno Dotazníkem sociálních starostí pro žáky (SWQ-PU). Vyhodnocuje starosti dětí v různých sociálních situacích. Obecně platí, že čím vyšší skóre, tím závažnější symptomatologie.
1 rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Ředitel studie: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Ředitel studie: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPS.MO.01.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje po dokončení všech analýz a publikací

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost a ověření hlavním zkoušejícím konzultovat dostupné údaje. Použití dat pro distribuci v jakémkoli formátu není povoleno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Super Skills for Life

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit