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Super compétences pour l'efficacité de la vie dans la modalité en ligne

8 mai 2023 mis à jour par: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

L'étude vise à évaluer l'efficacité du programme de transdiagnostic Super Skills for Life (SSL). Ce protocole cible les enfants de 8 à 12 ans ayant des problèmes émotionnels (anxiété, dépression, faible estime de soi et manque d'habiletés sociales). SSL se compose de huit sessions ciblant les facteurs de risque courants des troubles d'intériorisation tels que les distorsions cognitives, l'évitement, la gestion émotionnelle, la faible estime de soi, les déficits des compétences sociales et les stratégies d'adaptation. La présente recherche se concentre sur l'évaluation de l'efficacité du SSL appliqué en ligne (via une plateforme virtuelle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir sélectionné les enfants sur la base des questionnaires en ligne remplis par les parents (évaluation pré-intervention) et des critères d'inclusion/exclusion, ils ont été répartis au hasard dans les conditions du groupe d'intervention et du groupe de contrôle en liste d'attente. Les parents et les enfants des deux groupes ont rempli les mêmes mesures au départ, après le traitement et 12 mois de suivi. Les enfants du groupe expérimental ont reçu le programme SSL via la plateforme virtuelle.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les bénéfices du protocole Super Skills for Life appliqué en ligne. À cette fin, les chercheurs testeront dans quelle mesure le groupe expérimental diminue ses symptômes anxieux, ses troubles anxieux, ses symptômes dépressifs, ses problèmes de comportement, son hyperactivité/inattention et ses problèmes relationnels avec ses pairs, et augmente son estime de soi et ses comportements prosociaux, par rapport au groupe de contrôle.

En conclusion, le but de l'étude est d'explorer si SSL mis en œuvre en ligne peut être une intervention psychologique rentable pour prévenir les problèmes émotionnels chez les enfants espagnols.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 8 à 12 ans
  • Présentant des symptômes subcliniques de problèmes émotionnels (anxiété, dépression)
  • Parler, lire, écrire et comprendre l'espagnol.
  • Ne pas recevoir de traitement psychologique ou pharmacologique pour des problèmes émotionnels et/ou comportementaux

Critère d'exclusion:

  • Avait un diagnostic psychiatrique déjà établi
  • Présenter un trouble sévère du développement (déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Super compétences pour l'intervention de la vie
Comportemental: Programme Super compétences pour la vie
Les enfants du groupe expérimental ont reçu huit séances du protocole Super Skills for Life. L'intervention a été mise en œuvre à l'aide d'un manuel structuré pour le thérapeute et d'un cahier d'exercices pour les enfants [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programa Super Compétences. Manuel de l'applicateur. Elche, ES : Université Miguel Hernández]. L'intervention a été administrée via une plateforme virtuelle en ligne pendant huit semaines, chaque session durant environ une heure.
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Les enfants de ce groupe n'ont reçu aucune intervention phycologique (publique ou privée) pendant la durée de huit semaines du programme SSL. Ils ont été informés que les enfants de ce groupe recevront l'intervention une fois la visite de suivi terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de dépression de base à immédiatement après l'intervention
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; version courte), un outil de dépistage de la dépression chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Les enfants doivent signaler leurs sentiments et leurs comportements au cours des 2 semaines précédentes. La somme de tous les éléments fournit une mesure totale de la dépression (gamme de scores : 0-26), et plus ce score est élevé, plus les symptômes sont graves.
1 an après l'intervention
Symptômes de dépression à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; version courte), un outil de dépistage de la dépression chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Les enfants doivent signaler leurs sentiments et leurs comportements au cours des 2 semaines précédentes. La somme de tous les éléments fournit une mesure totale de la dépression (gamme de scores : 0-26), et plus ce score est élevé, plus les symptômes sont graves.
1 an après l'intervention
Changement de la dépression de base signalée par les parents à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; version courte), un outil de dépistage de la dépression chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Les parents doivent informer sur les sentiments et les comportements de leurs enfants au cours des 2 semaines précédentes. La somme de tous les éléments fournit une mesure totale de la dépression (gamme de scores : 0-26), et plus ce score est élevé, plus les symptômes sont graves.
de base et immédiatement après l'intervention
Dépression rapportée par les parents à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; version courte), un outil de dépistage de la dépression chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Les parents doivent informer sur les sentiments et les comportements de leurs enfants au cours des 2 semaines précédentes. La somme de tous les éléments fournit une mesure totale de la dépression (gamme de scores : 0-26), et plus ce score est élevé, plus les symptômes sont graves.
1 an après l'intervention
Changement des symptômes d'anxiété de base signalés par les enfants à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; version courte). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
de base et immédiatement après l'intervention
Changement des symptômes d'anxiété de base signalés par les parents à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; version courte). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
de base et immédiatement après l'intervention
Symptômes d'anxiété rapportés par les enfants à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; version courte). Le SCAS mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
1 an après l'intervention
Anxiété rapportée par les parents à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; version courte). Le SCAS-P mesure la gravité des symptômes des troubles anxieux du DSM-IV chez les enfants (sous-échelles : total, panique et agoraphobie, trouble anxieux généralisé, trouble obsessionnel-compulsif, phobie sociale, anxiété de séparation et peurs spécifiques). Cela donne un score minimum possible de 0 et un score maximum possible de 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
1 an après l'intervention
Changement entre l'adaptation psychologique de base signalée par les enfants et immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par les forces et les difficultés Questionnaire Child Report (SDQ). Il a été conçu pour mesurer les difficultés globales des enfants (valeur minimale 0 et valeur maximale 40) et les attributs positifs sur cinq sous-échelles (valeur minimale 0 et valeur maximale 10) : symptômes émotionnels (par exemple, anxiété et dépression), problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, Relations avec les pairs (difficultés) et comportement pro-social. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de difficultés plus élevés, sauf sur la sous-échelle prosociale, où des scores plus élevés reflètent un attribut plus positif.
de base et immédiatement après l'intervention
Changement de l'adaptation psychologique de base rapportée par les parents à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par le rapport parental du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ-P). Il a été conçu pour mesurer les difficultés globales des enfants (valeur minimale 0 et valeur maximale 40) et les attributs positifs sur cinq sous-échelles (valeur minimale 0 et valeur maximale 10) : symptômes émotionnels (par exemple, anxiété et dépression), problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, Relations avec les pairs (difficultés) et comportement pro-social. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de difficultés plus élevés, sauf sur la sous-échelle prosociale, où des scores plus élevés reflètent un attribut plus positif.
de base et immédiatement après l'intervention
Ajustement psychologique rapporté par les enfants à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par les forces et les difficultés Questionnaire Child Report (SDQ). Il a été conçu pour mesurer les difficultés globales des enfants (valeur minimale 0 et valeur maximale 40) et les attributs positifs sur cinq sous-échelles (valeur minimale 0 et valeur maximale 10) : symptômes émotionnels (par exemple, anxiété et dépression), problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, Relations avec les pairs (difficultés) et comportement pro-social. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de difficultés plus élevés, sauf sur la sous-échelle prosociale, où des scores plus élevés reflètent un attribut plus positif.
1 an après l'intervention
Ajustement psychologique déclaré par les parents à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le rapport parental du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ-P). Il a été conçu pour mesurer les difficultés globales des enfants (valeur minimale 0 et valeur maximale 40) et les attributs positifs sur cinq sous-échelles (valeur minimale 0 et valeur maximale 10) : symptômes émotionnels (par exemple, anxiété et dépression), problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, Relations avec les pairs (difficultés) et comportement pro-social. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de difficultés plus élevés, sauf sur la sous-échelle prosociale, où des scores plus élevés reflètent un attribut plus positif.
1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du concept de soi de base à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par le Self-Concept Form 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
de base et immédiatement après l'intervention
Le concept de soi des enfants à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le Self-Concept Form 5 (AF-5). Il mesure la satisfaction globale avec le concept de soi (valeur minimale 0 et valeur maximale 120) et cinq dimensions (valeur minimale 0 et valeur maximale 24) : Social (performance dans les relations sociales) ; Académique/Professionnel (rôle étudiant/travailleur); Émotionnel (perception de l'état émotionnel en général et dans des situations spécifiques); Famille (participation et intégration dans la cellule familiale); et Concept de soi physique (apparence et condition physique). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'image de soi.
1 an après l'intervention
Changement des soucis sociaux de base à immédiatement après l'intervention
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
Mesuré par le Social Worries Questionnaire for pupils (SWQ-PU). Il évalue les inquiétudes des enfants dans différentes situations sociales. En général, plus le score est élevé, plus la symptomatologie est sévère.
de base et immédiatement après l'intervention
Les soucis sociaux des enfants à 1 an
Délai: 1 an après l'intervention
Mesuré par le Social Worries Questionnaire for pupils (SWQ-PU). Il évalue les inquiétudes des enfants dans différentes situations sociales. En général, plus le score est élevé, plus la symptomatologie est sévère.
1 an après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Directeur d'études: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Directeur d'études: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPS.MO.01.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les DPI

Délai de partage IPD

Commencer après avoir terminé toutes les analyses et publications

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande et vérification par le chercheur principal de consulter les données disponibles. L'utilisation des données pour la distribution dans n'importe quel format n'est pas autorisée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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