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Super abilità per l'efficacia della vita nella modalità online

8 maggio 2023 aggiornato da: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Adaptación y evaluación Del Programa transdiagnóstico Super Skills for Life Aplicado Online Para niños Con Problemas Interiorizados

Lo studio mira a valutare l'efficacia del programma transdiagnostico Super Skills for Life (SSL). Questo protocollo si rivolge ai bambini dagli 8 ai 12 anni con problemi emotivi (ansia, depressione, bassa autostima e mancanza di abilità sociali). SSL consiste in otto sessioni mirate a fattori di rischio comuni per interiorizzare disturbi come distorsioni cognitive, evitamento, gestione emotiva, bassa autostima, deficit di abilità sociali e strategie di coping. La presente ricerca si concentra sulla valutazione dell'efficacia di SSL applicato online (attraverso una piattaforma virtuale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver selezionato i bambini sulla base dei questionari online compilati dai genitori (valutazione preintervento) e criteri di inclusione/esclusione, sono stati assegnati in modo casuale alle condizioni del gruppo di intervento e al gruppo di controllo della lista di attesa. Genitori e bambini di entrambi i gruppi hanno completato le stesse misure al basale, dopo il trattamento e dopo 12 mesi di follow-up. I bambini del gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma SSL dalla piattaforma virtuale.

L'obiettivo dello studio è valutare i benefici del protocollo Super Skills for Life applicato online. A tal fine, i ricercatori testeranno in che misura il gruppo sperimentale riduce i suoi sintomi di ansia, compromissione dell'ansia, sintomi depressivi, problemi comportamentali, iperattività/disattenzione e problemi di relazione con i pari, e aumenta la sua autostima e comportamenti prosociali, rispetto al gruppo sperimentale gruppo di controllo.

In conclusione, lo scopo dello studio è esplorare se SSL implementato online può essere un intervento psicologico conveniente per prevenire problemi emotivi nei bambini spagnoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Presentare sintomi subclinici di problemi emotivi (ansia, depressione)
  • Parlare, leggere, scrivere e capire lo spagnolo.
  • Non ricevere cure psicologiche o farmacologiche per problemi emotivi e/o comportamentali

Criteri di esclusione:

  • Aveva una diagnosi psichiatrica già stabilita
  • Presentare un grave disturbo dello sviluppo (disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento Super Competenze per la Vita
Comportamentale: Programma Super abilità per la vita
I bambini del gruppo sperimentale hanno ricevuto otto sessioni del protocollo Super Skills for Life. L'intervento è stato implementato utilizzando un manuale strutturato per il terapeuta e una cartella di lavoro per i bambini [Orgilés, M., Espada, J.P., Ollendick, T.H. & Essau, C. (2022). Programma Super Skills. Manuale dell'applicatore. Elche, ES: Universidad Miguel Hernández]. L'intervento è stato somministrato tramite una piattaforma virtuale online per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di circa un'ora.
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
I bambini di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento psicologico (pubblico o privato) durante le otto settimane di durata del programma SSL. Sono stati informati che i bambini di questo gruppo riceveranno l'intervento una volta completata la visita di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passare dai sintomi della depressione al basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versione breve), uno strumento di screening per la depressione nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. I bambini devono riferire i loro sentimenti e comportamenti nelle 2 settimane precedenti. La somma di tutti gli elementi fornisce una misura totale della depressione (intervallo di punteggio: 0-26) e più alto è questo punteggio, più gravi sono i sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Sintomi depressivi a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-C; versione breve), uno strumento di screening per la depressione nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. I bambini devono riferire i loro sentimenti e comportamenti nelle 2 settimane precedenti. La somma di tutti gli elementi fornisce una misura totale della depressione (intervallo di punteggio: 0-26) e più alto è questo punteggio, più gravi sono i sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Passaggio dalla depressione riferita dai genitori al basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versione breve), uno strumento di screening per la depressione nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. I genitori devono informare sui sentimenti e sui comportamenti dei propri figli nelle ultime 2 settimane. La somma di tutti gli elementi fornisce una misura totale della depressione (intervallo di punteggio: 0-26) e più alto è questo punteggio, più gravi sono i sintomi.
basale e subito dopo l'intervento
Depressione riferita dai genitori a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Mood and Feelings Questionnaire (MFQ-P; versione breve), uno strumento di screening per la depressione nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni. I genitori devono informare sui sentimenti e sui comportamenti dei propri figli nelle ultime 2 settimane. La somma di tutti gli elementi fornisce una misura totale della depressione (intervallo di punteggio: 0-26) e più alto è questo punteggio, più gravi sono i sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Modifica dai sintomi di ansia riferiti dai bambini al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versione breve). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi
basale e subito dopo l'intervento
Passare dai sintomi di ansia riferiti dai genitori al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; versione breve). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
basale e subito dopo l'intervento
Sintomi di ansia riferiti dai bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Child Report (SCAS; versione breve). SCAS misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi
1 anno dopo l'intervento
Ansia riferita dai genitori a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Spence Children's Anxiety Scale Parent Report (SCAS-P; versione breve). SCAS-P misura la gravità dei sintomi dei disturbi d'ansia del DSM-IV nei bambini (sottoscale: totale, panico e agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, fobia sociale, ansia da separazione e paure specifiche). Ciò produce un punteggio minimo possibile di 0 e un punteggio massimo possibile di 24. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
1 anno dopo l'intervento
Modifica dall'adattamento psicologico riferito dai bambini al basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
basale e subito dopo l'intervento
Cambiamento dall'adattamento psicologico riferito dai genitori al basale immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parental Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
basale e subito dopo l'intervento
Adeguamento psicologico riportato dai bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dai punti di forza e dalle difficoltà Questionario Child Report (SDQ). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
1 anno dopo l'intervento
Adeguamento psicologico riferito dai genitori a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato da Punti di Forza e Difficoltà Questionario Parental Report (SDQ-P). È stato progettato per misurare le difficoltà complessive dei bambini (valore minimo 0 e valore massimo 40) e gli attributi positivi in ​​cinque sottoscale (valore minimo 0 e valore massimo 10): sintomi emotivi (ad esempio, ansia e depressione), problemi di condotta, iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei (difficoltà) e comportamento pro-sociale. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di difficoltà, tranne che nella sottoscala prosociale, dove punteggi più alti riflettono un attributo più positivo.
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare dal concetto di sé di base a subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal Self-Concept Form 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
basale e subito dopo l'intervento
Il concetto di sé dei bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal Self-Concept Form 5 (AF-5). Misura la soddisfazione globale per il concetto di sé (valore minimo 0 e valore massimo 120) e cinque dimensioni (valore minimo 0 e valore massimo 24): Sociale (prestazioni nelle relazioni sociali); Accademico/Professionale (ruolo studente/lavoratore); Emotivo (percezione dello stato emotivo in generale e in situazioni specifiche); Famiglia (partecipazione e integrazione nel nucleo familiare); e concetto fisico di sé (aspetto e condizione fisica). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'immagine di sé.
1 anno dopo l'intervento
Passare dalle preoccupazioni sociali di base a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
Misurato dal questionario sulle preoccupazioni sociali per gli alunni (SWQ-PU). Valuta le preoccupazioni dei bambini in diverse situazioni sociali. In generale, più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia.
basale e subito dopo l'intervento
Le preoccupazioni sociali dei bambini a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato dal questionario sulle preoccupazioni sociali per gli alunni (SWQ-PU). Valuta le preoccupazioni dei bambini in diverse situazioni sociali. In generale, più alto è il punteggio, più grave è la sintomatologia.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Melero, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Direttore dello studio: Mireia Orgilés, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Direttore dello studio: José Pedro Espada, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPS.MO.01.17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti DPI

Periodo di condivisione IPD

Iniziare dopo aver terminato tutte le analisi e la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta e verifica da parte del ricercatore principale per consultare i dati disponibili. Non è consentito l'uso dei dati per la distribuzione in qualsiasi formato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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