갑상선 여포 결절의 수술 전 평가를 위한 방사성 요오드 평면 및 Iodine-123을 이용한 SPECT/CT 영상
2026년 8월 7일 업데이트: Mayo Clinic
여포 갑상선 결절의 수술 전 평가를 위한 방사성 요오드 스캐닝
이 2상 연구는 수술 전 여포성 갑상선 결절이 있는 환자에서 요오드-123을 사용한 평면 방사성 요오드 및 SPECT/CT 영상을 평가합니다.
조직검사만으로는 악성 여포성 갑상샘 결절과 양성 여포성 갑상샘 결절을 구별하기에 충분하지 않기 때문에 여포성 갑상샘 병변이 있는 환자는 추가 평가를 위해 수술을 의뢰합니다.
여포 갑상선 결절의 악성 종양을 정확하게 판별할 수 있는 비침습적 이미징 방법은 환자 관리에 유용하며 잠재적으로 환자의 불필요한 수술을 피할 수 있습니다.
Planar Imagine은 감마 카메라를 사용하여 2D 이미지를 획득하고 SPECT/CT 이미징은 소량의 방사성 약물을 정맥에 주입하고 스캐너를 사용하여 신체 내부 영역의 세부 이미지를 만드는 특수한 유형의 CT 스캔입니다. 여기서 방사성 물질은 종양 세포에 의해 흡수됩니다.
방사성 요오드 평면 및 SPECT/CT 영상은 양성 여포성 갑상샘 결절과 악성 여포성 갑상선 결절을 구별하는 데 더 정확하여 수술의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 방사성 요오드 스캔에서 뜨겁거나 따뜻한 것으로 나타나는 양성 결절의 비율을 결정합니다(결절 흡수 >= 정상 갑상선 조직에서의 흡수).
II. 평면 및 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT)/전산화 단층 촬영(CT) 이미지의 요오드-123(I-123) 흡수와 이전에 미세 바늘로 식별된 갑상선 결절의 수술 병리학에서 악성 종양 사이의 가능한 관계를 확인하기 위해 불확실한 여포 신 생물로서의 흡인 (FNA).
III. 수술 전 모낭 결절의 흡수 강도(Veriton SPECT/CT 스캐너의 정량적 재구성에 대한 표준 흡수 값[SUV] 및 평면 및 SPECT 이미지의 결절 대 정상 갑상선 배경 비율)과 병리학 소견 사이의 상관관계를 조사하고 양성 결절과 악성 결절을 가장 잘 구별하는 SUV 역치.
IV. 최적의 임상 프로토콜을 알리기 위해 갑상선 결절에 대한 기존 평면 영상과 SPECT/CT 영상의 유용성을 비교합니다.
V. 작은 갑상선 결절의 흡수 측정에 가장 적합한 영상 프로토콜을 설정합니다.
개요:
환자는 요오드-123을 구두로(PO) 받은 다음 연구에서 평면 영상 및 SPECT/CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 불확실한 여포성 갑상선 병변이 수술 예정인 Mayo 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 모든 성별
- 55세 미만 여성에서 방사성 의약품 투여 전 48시간 이내에 소변 임신 검사 음성
- 갑상선 결절의 생검에 대한 Bethesda IV 세포 병리학
- 모든 외부 FNA 보고서는 Mayo 병리학자가 검토해야 합니다.
- 1~4cm 크기의 결절이 초음파에서 단단한 모양으로 나타납니다.
- 결절의 크기 및 위치(갑상엽의 상부, 중간 또는 하부)를 포함하여 의료 기록에 기록된 초음파 이미지 및 보고서
- 영향을 받지 않은 갑상선 조직에서 흡수를 측정할 수 있도록 결절이 없는 갑상선 엽의 최소 2/3가 있어야 합니다.
- 갑상선 자극 호르몬(TSH) 0.3-2.0 mIU/L
- 결절의 외과적 절제가 예정된 환자
- I-123 평면 및 SPECT/CT는 생검 후 및 수술 전 최소 2-3일에 예약할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정맥 주사(IV) 및 경구 CT 조영제 또는 중재적 혈관 또는 심장 연구(6주 이내)를 포함한 최근의 요오드화 조영제
- 현재 갑상선 호르몬 보충
- 항갑상샘 약물(메티마졸 또는 프로필티오우라실)의 현재 사용
- 갑상선 결절 FNA/생검 후 2-3일 미만
- 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 이미지에서 결절의 국소화를 손상시킬 수 있는 갑상선 엽의 동일한 영역에 비슷한 크기의 또 다른 결절이 존재
- 결절이 없는 갑상선 엽에 정상적인 갑상선 조직의 2/3 미만이 존재
- 긍정적인 임신 테스트
- 모유 수유 중인 모든 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(I-123, 평면 영상, SPECT/CT 스캔)
환자는 요오드-123 PO를 받은 다음 연구에서 평면 이미징 및 SPECT/CT 스캔을 받습니다.
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SPECT/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
평면 이미징을 수행
SPECT/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생
기간: 학업 완료까지, 최대 1년
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부작용은 환자가 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영을 받는 핵의학과에 있는 동안 평가됩니다.
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학업 완료까지, 최대 1년
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요오드-123 흡수
기간: 연구 완료까지; 최대 1년
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악성 병변과 양성 병변의 섭취 강도를 비교할 것입니다.
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연구 완료까지; 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jolanta M. Durski, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-010663
- NCI-2022-03573 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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