Radioiodine Planar y una imagen SPECT/CT con yodo-123 para la evaluación de nódulos tiroideos foliculares antes de la cirugía
7 de agosto de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Exploración con yodo radiactivo para la evaluación prequirúrgica de los nódulos tiroideos foliculares
Este estudio de fase II evalúa imágenes planares con yodo radioactivo y SPECT/TC con yodo-123 en pacientes con nódulos tiroideos foliculares antes de la cirugía.
Debido a que la biopsia por sí sola no es suficiente para distinguir entre los nódulos tiroideos foliculares malignos y los nódulos tiroideos foliculares benignos, los pacientes con lesiones tiroideas foliculares se remiten a cirugía para una evaluación adicional.
Un método de imagen no invasivo que pueda determinar con precisión la malignidad en los nódulos tiroideos foliculares sería valioso en el manejo de los pacientes y podría ahorrarles cirugías innecesarias.
Planar imagine usa una cámara gamma para obtener imágenes 2D y la imagen SPECT/CT es un tipo especial de tomografía computarizada en la que se inyecta una pequeña cantidad de un fármaco radiactivo en una vena y se usa un escáner para obtener imágenes detalladas de áreas internas del cuerpo. donde el material radiactivo es absorbido por las células tumorales.
Las imágenes planares con yodo radiactivo y SPECT/CT pueden ser más precisas para distinguir entre nódulos tiroideos foliculares benignos y nódulos tiroideos foliculares malignos para ayudar a reducir la necesidad de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la proporción de nódulos benignos que aparecen como calientes/tibios en las gammagrafías con yodo radiactivo (captación de nódulos >= captación en tejidos tiroideos normales).
II. Identificar una posible relación entre la captación de yodo-123 (I-123) en imágenes planares y de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)/tomografía computarizada (TC) y malignidad en patología quirúrgica en nódulos tiroideos que se identificaron previamente con aguja fina. aspiración (PAAF) como neoplasias foliculares indeterminadas.
tercero Examine las correlaciones entre la intensidad de captación en los nódulos foliculares antes de la cirugía (valores de captación estándar [SUV] en las reconstrucciones cuantitativas de nuestro escáner Veriton SPECT/CT y proporciones de fondo de nódulo a tiroides normal en imágenes planas y SPECT) y los hallazgos patológicos y determine un Umbral de SUV que mejor distingue entre nódulos benignos y malignos.
IV. Compare la utilidad de las imágenes planares convencionales versus las imágenes SPECT/CT para los nódulos tiroideos, con el fin de informar nuestro protocolo clínico óptimo.
V. Establecer un protocolo de imagen más adecuado para medir la captación en nódulos tiroideos pequeños.
CONTORNO:
Los pacientes reciben yodo-123 por vía oral (PO) y luego se someten a imágenes planares y una tomografía SPECT/TC en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica Mayo con lesiones tiroideas foliculares indeterminadas comprobadas por biopsia programados para cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cualquier género
- Prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 48 horas previas a la administración del radiofármaco en mujeres menores de 55 años
- Citopatología Bethesda IV en biopsia de nódulo tiroideo
- Cualquier informe externo de FNA debe ser revisado por un patólogo de Mayo.
- Nódulos de 1-4 cm con aspecto sólido en ecografía
- Imágenes de ultrasonido e informe documentado en el expediente médico, incluido el tamaño del nódulo y la ubicación (parte superior, media o inferior del lóbulo tiroideo)
- Debe haber al menos 2/3 de cualquiera de los lóbulos tiroideos sin nódulos para permitir la medición de la captación en el tejido tiroideo no afectado.
- Hormona estimulante de la tiroides (TSH) 0.3-2.0 mUI/L
- Paciente programada para resección quirúrgica del nódulo
- I-123 planar y SPECT/CT se pueden programar al menos 2 o 3 días después de la biopsia y antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Contraste yodado reciente, incluido contraste intravenoso (IV) y oral para TC o estudio intervencionista vascular o cardíaco (dentro de las 6 semanas)
- Suplementación actual de hormona tiroidea
- Uso actual de medicamentos antitiroideos (metimazol o propiltiouracil)
- Menos de 2-3 días después de la PAAF/biopsia del nódulo tiroideo
- Presencia de otro nódulo de tamaño similar en la misma zona del lóbulo tiroideo, que podría dificultar la localización del nódulo en las imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET)/TC
- Menos de 2/3 del tejido tiroideo normal presente en cualquiera de los lóbulos tiroideos sin nódulos
- prueba de embarazo positiva
- Todas las mujeres que están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (I-123, imágenes planares, exploración SPECT/CT)
Los pacientes reciben yodo-123 PO y luego se someten a imágenes planares y una tomografía SPECT/TC en el estudio.
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Someterse a una exploración SPECT/CT
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
Someterse a imágenes planares
Someterse a una exploración SPECT/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
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Los eventos adversos se evaluarán mientras los pacientes se someten a una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada en la división de medicina nuclear.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta un año
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Captación de yodo-123
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios; hasta un año
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Compararemos la intensidad de captación en lesiones malignas versus benignas.
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Hasta la finalización de los estudios; hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta M. Durski, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Folicular
- Fenómeno físico
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Partículas elementales
- Luz
- Fenómeno óptico
- Radiación, nonionizante
- Rayos X
- Fotones
- Iodine-123
Otros números de identificación del estudio
- 20-010663
- NCI-2022-03573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .