Radioiodo planar e uma imagem SPECT/CT com iodo-123 para avaliação de nódulos foliculares da tireoide antes da cirurgia
7 de agosto de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Varredura com radioiodo para avaliação pré-cirúrgica de nódulos foliculares da tireoide
Este estudo de fase II avalia imagens planares de radioiodo e SPECT/CT com iodo-123 em pacientes com nódulos foliculares de tireoide antes da cirurgia.
Como a biópsia por si só não é suficiente para distinguir entre nódulos tireoidianos foliculares malignos e nódulos tireoidianos foliculares benignos, os pacientes com lesões foliculares tireoidianas são encaminhados para cirurgia para avaliação adicional.
Um método de imagem não invasivo que pode determinar com precisão a malignidade em nódulos foliculares da tireoide seria valioso no manejo do paciente e poderia poupar os pacientes de cirurgias desnecessárias.
Planar imagine usa uma câmera gama para obter imagens 2D e a imagem SPECT/CT é um tipo especial de tomografia computadorizada na qual uma pequena quantidade de uma droga radioativa é injetada em uma veia e um scanner é usado para fazer imagens detalhadas de áreas dentro do corpo onde o material radioativo é absorvido pelas células tumorais.
A imagem planar com radioiodo e SPECT/CT pode ser mais precisa na distinção entre nódulos tireoidianos foliculares benignos e nódulos tireoidianos foliculares malignos para ajudar a reduzir a necessidade de cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a proporção de nódulos benignos que aparecem como quentes/mornos nos exames de radioiodo (captação do nódulo >= captação em tecidos tireoidianos normais).
II. Identificar uma possível relação entre a captação de iodo-123 (I-123) em imagens planares e de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)/tomografia computadorizada (TC) e malignidade na patologia cirúrgica em nódulos tireoidianos previamente identificados por agulha fina aspiração (PAAF) como neoplasias foliculares indeterminadas.
III. Examine as correlações entre a intensidade de captação em nódulos foliculares antes da cirurgia (valores de captação padrão [SUV] nas reconstruções quantitativas de nosso scanner Veriton SPECT/CT e proporções nódulo-para-tireoide normal em imagens planares e SPECT) e achados patológicos e determine uma Limiar SUV que melhor distingue entre nódulos benignos e malignos.
4. Compare a utilidade da imagem planar convencional versus a imagem SPECT/CT para nódulos tireoidianos, a fim de informar nosso protocolo clínico ideal.
V. Estabelecer um protocolo de imagem mais adequado para medir a captação em pequenos nódulos tireoidianos.
CONTORNO:
Os pacientes recebem iodo-123 por via oral (PO) e, em seguida, passam por imagens planares e uma varredura SPECT/CT no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da clínica Mayo com lesões foliculares tireoidianas indeterminadas comprovadas por biópsia agendadas para cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Qualquer gênero
- Teste de gravidez de urina negativo até 48 horas antes da administração de radiofármaco em mulheres com menos de 55 anos
- Citopatologia Bethesda IV em biópsia de nódulo tireoidiano
- Qualquer relatório de FNA externo deve ser revisado pelo patologista de Mayo
- Nódulos de 1 a 4 cm com aparência sólida na ultrassonografia
- Imagens de ultrassom e laudo documentado em prontuário, incluindo tamanho do nódulo e localização (porção superior, média ou inferior do lobo da tireoide)
- Pelo menos 2/3 de qualquer um dos lobos da tireoide sem nódulos deve estar presente para permitir a medição da captação no tecido tireoidiano não afetado
- Hormônio estimulante da tireoide (TSH) 0,3-2,0 mIU/L
- Paciente agendada para ressecção cirúrgica do nódulo
- I-123 planar e SPECT/CT podem ser agendados pelo menos 2-3 dias após a biópsia e antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- Contraste iodado recente, incluindo contraste intravenoso (IV) e TC oral ou estudo intervencionista vascular ou cardíaco (dentro de 6 semanas)
- Suplementação atual de hormônio tireoidiano
- Uso atual de medicamentos antitireoidianos (metimazol ou propiltiouracil)
- Menos de 2-3 dias após PAAF/biópsia de nódulo tireoidiano
- Presença de outro nódulo de tamanho semelhante na mesma área do lobo da tireoide, o que pode prejudicar a localização do nódulo nas imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC
- Menos de 2/3 do tecido tireoidiano normal presente em qualquer um dos lobos tireoidianos sem nódulos
- teste de gravidez positivo
- Todas as mulheres que estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (I-123, imagem planar, SPECT/TC)
Os pacientes recebem iodo-123 PO e, em seguida, passam por imagens planares e uma varredura SPECT/CT no estudo.
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Submeta-se a uma varredura SPECT/CT
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
Submeta-se a imagens planares
Submeta-se a uma varredura SPECT/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até um ano
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Os eventos adversos serão avaliados enquanto os pacientes estiverem na divisão de medicina nuclear submetidos a tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada.
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Até a conclusão do estudo, até um ano
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Absorção de iodo-123
Prazo: Até a conclusão do estudo; Até um ano
|
Iremos comparar a intensidade de captação em lesões malignas versus benignas.
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Até a conclusão do estudo; Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta M. Durski, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Folicular
- Fenômenos físicos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Partículas elementares
- Luz
- Fenômenos ópticos
- Radiação, não ionizante
- Raios X
- Fótons
- Iodine-123
Outros números de identificação do estudo
- 20-010663
- NCI-2022-03573 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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