Radiojodi Planar ja SPECT/CT-kuvaus jodi-123:lla kilpirauhasen follikulaaristen kyhmyjen arvioimiseksi ennen leikkausta
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Radiojodiskannaus follikulaaristen kilpirauhasen kyhmyjen ennen kirurgista arviointia
Tässä vaiheen II tutkimuksessa arvioidaan radiojoditaso- ja SPECT/CT-kuvausta jodi-123:lla potilailla, joilla on follikulaarisia kilpirauhasen kyhmyjä ennen leikkausta.
Koska biopsia yksin ei riitä erottamaan pahanlaatuisia follikulaarisia kilpirauhaskyhmyjä hyvänlaatuisista follikulaarisista kilpirauhaskyhmyistä, potilaat, joilla on follikulaarisia kilpirauhasvaurioita, lähetetään leikkaukseen lisäarviointia varten.
Ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jolla voidaan määrittää tarkasti follikulaaristen kilpirauhasen kyhmyjen pahanlaatuisuus, olisi arvokas potilaan hoidossa ja voisi mahdollisesti säästää potilaat tarpeettomilta leikkauksilta.
Tasomaisessa kuvitelmassa käytetään gammakameraa 2D-kuvien saamiseksi, ja SPECT/CT-kuvaus on erityinen CT-skannaus, jossa pieni määrä radioaktiivista lääkettä ruiskutetaan laskimoon ja skanneria käytetään yksityiskohtaisten kuvien tekemiseen kehon sisäisistä alueista. jossa kasvainsolut ottavat radioaktiivisen materiaalin.
Radiojoditaso- ja SPECT/CT-kuvaus voi olla tarkempi erottamaan hyvänlaatuiset follikulaariset kilpirauhasen kyhmyt pahanlaatuisista follikulaarisista kilpirauhasen kyhmyistä, mikä auttaa vähentämään leikkauksen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä kuumina/lämpiminä esiintyvien hyvänlaatuisten kyhmyjen osuus radiojodikuvauksissa (kyhmyjen otto >= otto normaalissa kilpirauhaskudoksessa).
II. Selvittääkseen mahdollisen yhteyden jodi-123:n (I-123) oton välillä taso- ja yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT)/tietokonetomografian (CT) kuvissa ja pahanlaatuisuuden välillä kirurgisessa patologiassa kilpirauhasen kyhmyissä, jotka tunnistettiin aiemmin hienolla neulalla aspiraatio (FNA) määrittämättöminä follikulaarisina kasvaimina.
III. Tutki korrelaatioita follikulaaristen kyhmyjen sisäänoton intensiteetin välillä ennen leikkausta (normaalit sisäänottoarvot [SUV] Veriton SPECT/CT -skannerin kvantitatiivisissa rekonstruktioissa ja kyhmyjen ja normaalin kilpirauhasen taustasuhteet taso- ja SPECT-kuvissa) ja patologialöydösten välillä. SUV-kynnys, joka erottaa parhaiten hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kyhmyt.
IV. Vertaa tavanomaisen tasokuvauksen hyödyllisyyttä kilpirauhasen kyhmyjen SPECT/CT-kuvaukseen, jotta saat tietoa optimaalisesta kliinisestä protokollasta.
V. Luo kuvantamisprotokolla, joka soveltuu parhaiten pienien kilpirauhasen kyhmyjen kertymisen mittaamiseen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat jodi-123:a suun kautta (PO) ja sitten heille suoritetaan tasomakuvaus ja SPECT/CT-skannaus tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo-klinikan potilaat, joilla on biopsialla todistettuja epämääräisiä follikulaarisia kilpirauhasvaurioita, jotka on määrä leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli
- Negatiivinen virtsan raskaustesti 48 tunnin sisällä ennen radiofarmaseuttisen lääkkeen antamista alle 55-vuotiaille naisille
- Bethesda IV sytopatologia kilpirauhasen kyhmyn biopsiasta
- Mayo-patologin on tarkistettava kaikki ulkopuoliset FNA-raportit
- Kyhmyt 1-4 cm, kiinteät ultraäänitutkimuksessa
- Ultraäänikuvat ja raportti, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, mukaan lukien kyhmyn koko ja sijainti (kilpirauhasen lohkon ylä-, keski- tai alaosa)
- Vähintään 2/3 jommastakummasta kilpirauhasen lohkosta ilman kyhmyjä tulee olla läsnä, jotta voidaan mitata imeytymistä vahingoittumattomassa kilpirauhaskudoksessa
- Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 0,3-2,0 mIU/L
- Potilaalle määrätään kyhmyn kirurginen resektio
- I-123 tasokuva ja SPECT/CT voidaan ajoittaa vähintään 2-3 päivää biopsian jälkeen ja ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen jodattu varjoaine, mukaan lukien suonensisäinen (IV) ja oraalinen CT-kontrasti tai interventioverisuoni- tai sydäntutkimus (6 viikon sisällä)
- Nykyinen kilpirauhashormonilisä
- Kilpirauhasen vastaisten lääkkeiden (metimatsoli tai propyylitiourasyyli) nykyinen käyttö
- Alle 2-3 päivää kilpirauhasen kyhmyn FNA/biopsian jälkeen
- Toisen samankokoisen kyhmyn esiintyminen samalla kilpirauhasen lohkon alueella, mikä voi heikentää kyhmyn paikantumista positroniemissiotomografiassa (PET)/TT-kuvissa
- Alle 2/3 normaalista kilpirauhaskudoksesta on kummassakin kilpirauhasen lohkossa ilman kyhmyjä
- Positiivinen raskaustesti
- Kaikki imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (I-123, tasokuvaus, SPECT/CT-skannaus)
Potilaat saavat jodi-123 PO:ta ja sitten heille suoritetaan tasomakuvaus ja SPECT/CT-skannaus tutkimuksen aikana.
|
Suorita SPECT/CT-skannaus
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita tasokuvaus
Suorita SPECT/CT-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, enintään yksi vuosi
|
Haittatapahtumat arvioidaan, kun potilaat ovat isotooppilääketieteessä ja saavat positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiakuvausta.
|
Opintojen loppuun asti, enintään yksi vuosi
|
|
Jodi-123:n imeytyminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti; jopa yksi vuosi
|
Vertaamme sisäänoton voimakkuutta pahanlaatuisissa ja hyvänlaatuisissa leesioissa.
|
Opintojen loppuun asti; jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta M. Durski, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Fyysiset ilmiöt
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Elementtipartikkelit
- Valaistus
- Optiset ilmiöt
- Säteily, ionisoiva
- Röntgenkuva
- Fotonit
- Iodine-123
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-010663
- NCI-2022-03573 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .