사회적 스트레스가 뇌 영상에 미치는 영향 조사 (SSBI)
2023년 9월 26일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
이 연구의 목적은 신경영상 측정 측정 전에 사회적 스트레스 요인을 경험하는 것이 건강한 참가자의 뇌 활성화 차이와 관련이 있는지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 병렬 그룹 연구 설계를 사용하여 이 과학적 조사는 통제된 실험실 환경에서 윤리적으로 스트레스를 유발하는 표준인 Trier Social Stress Test(TSST)를 경험하는 것이 불안에 대한 신경 영상 측정에 미칠 수 있는 영향을 조사할 것입니다. 건강한 과목. 이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 감정 처리 및 자기 참조 처리의 작업 기반 신경 영상 측정을 수행하기 전에 TSST를 경험하거나 자연 영화를 시청하도록 무작위 배정될 50명의 건강한 피험자를 등록합니다.
이 연구는 Massachusetts General Hospital의 연구 및 임상 지원을 받아 Massachusetts Institute of Technology에서 주로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Rutledge, MS
- 전화번호: 617-324-2898
- 이메일: orutledge@mit.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- A. Eden Evins, MD, MPH
- 이메일: aeevins@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- A. Eden Evins, MD, MPH
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
연락하다:
- Omar Rutledge, MS
- 전화번호: 617-324-2898
- 이메일: orutledge@mit.edu
-
수석 연구원:
- John Gabrieli, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 재판에 참여하기에 충분히 유창한 영어.
- 18-55세 사이(포함).
- 오른손 우세.
- 현재 약물은 지난 30일 동안 안정적입니다(용량 또는 빈도에 변화 없음).
- 임신 테스트에서 음성 결과(여성인 경우).
- 소변 약물 스크리닝에서 음성 결과.
- 임상적으로 중요한 정신 건강 장애가 없습니다(QuickSCID-5).
- Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS <30).
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신 분열증, 정신병, 망상 장애의 병력.
- 지난 6개월 이내에 섭식 장애의 병력.
- 외상성 뇌 손상의 병력.
- 현재 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 연구 절차 완료를 방해하는 심각한 의학적 질병의 존재.
- 심각한 신경계 질환 또는 인지 기능 장애(예: 발작, 치매)의 존재.
- 지난 6개월 이내에 물질 사용 장애의 병력(니코틴 및 카페인 제외).
- 지난 30일 동안 대마초 함유 제품(CBD 또는 THC) 사용.
- 지난 2주 동안 베타 차단제 또는 벤조디아제핀을 사용했습니다.
- 밀실 공포증의 역사.
- MRI에 대한 금기 사항(예: 파편).
- 연구자의 의견으로는 연구 절차를 방해할 수 있는 다른 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영화 + TSST
네이처 필름 + 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)
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TSST 부문에 무작위 배정된 참가자는 Trier Social Stress Test를 경험하게 됩니다.
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간섭 없음: 필름 전용(TSST 없음)
네이처 필름 온리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI BOLD 응답의 차이점
기간: 1일차
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혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호로 측정된 뇌 활성화 패턴은 3.0 Tesla(3T) 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 평가됩니다.
EFMT(Emotional Face Matching Task) 및 SRCT(self-referential comment task)를 포함한 여러 탐색적 이미징 패러다임을 사용하여 TSST를 경험하는 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 차이점을 조사합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석에 사용된 모든 데이터, 코드 및 자료는 John Gabrieli와 Massachusetts Institute of Technology의 요청에 따라 과학적인 검토와 결과 발표 후 1년 후에 데이터 사용 계약/물질 이전 계약이 완료되면 사용할 수 있습니다.
모든 요청은 gabrieli@mit.edu로 John Gabrieli에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 1년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학적 검토 및 완료된 데이터 사용 계약/물질 이전 계약이 완료될 때까지 데이터가 제공됩니다.
요청은 John Gabrieli(gabrieli@mit.edu)에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사회적 스트레스에 대한 임상 시험
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