此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查社会压力对脑成像的影响 (SSBI)

2023年9月26日 更新者:Massachusetts Institute of Technology
本研究的目的是检查在收集神经影像学测量值之前经历社会压力源是否与健康参与者的大脑激活差异有关。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

使用随机、平行组研究设计,这项科学研究将检查经历特里尔社会压力测试 (TSST) 的影响,这是在受控实验室环境中道德诱导压力的黄金标准,可能对焦虑的神经影像学测量产生影响。健康的科目。 该研究将招募 50 名健康受试者,他们将被随机分配到体验 TSST 或观看自然电影,然后再使用功能磁共振成像 (fMRI) 进行基于任务的情绪处理和自我参照处理的神经影像学测量。

这项研究将主要在麻省理工学院进行,并得到麻省总医院的研究和临床支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • A. Eden Evins, MD, MPH
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02139
        • Massachusetts Institute of Technology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • John Gabrieli, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供书面知情同意的能力和意愿。
  • 英语足够流利,可以参加试验。
  • 年龄在 18-55 岁之间(含)。
  • 右手占优势。
  • 目前的药物在过去 30 天内是稳定的(剂量或频率没有变化)。
  • 妊娠试验阴性(如果是女性)。
  • 尿液药物筛查阴性。
  • 没有临床上显着的精神健康障碍 (QuickSCID-5)。
  • Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS <30)。

排除标准:

  • 双相情感障碍、精神分裂症、精神病、妄想症的病史。
  • 过去 6 个月内有进食障碍史。
  • 任何外伤性脑损伤史。
  • 目前确诊为糖尿病。
  • 存在会妨碍完成研究程序的严重疾病。
  • 存在严重的神经系统疾病或认知功能障碍(例如癫痫发作、痴呆)。
  • 过去 6 个月内有物质使用障碍史(尼古丁和咖啡因除外)。
  • 在过去 30 天内使用过任何含大麻的产品(CBD 或 THC)。
  • 在过去 2 周内使用过 β 受体阻滞剂或苯二氮卓类药物。
  • 幽闭恐惧症的历史。
  • MRI 的禁忌症(例如弹片)。
  • 研究者认为可能会干扰研究程序的任何其他医疗状况的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电影+天天
自然电影+特里尔社会压力测试(TSST)
随机分配到 TSST 臂的参与者将经历特里尔社会压力测试。
无干预:仅电影(无 TSST)
仅限自然电影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FMRI 大胆反应的差异
大体时间:第一天
将使用 3.0 特斯拉 (3T) 功能磁共振成像 (fMRI) 评估作为血氧水平依赖性 (BOLD) 信号测量的大脑激活模式。 几种探索性成像范式,包括情绪面部匹配任务 (EFMT) 和自我参照评论任务 (SRCT),将用于检查经历过 TSST 的参与者与没有经历过 TSST 的参与者之间的差异。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Gabrieli, PhD、Massachusetts Institute of Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月19日

首次发布 (实际的)

2022年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2206000689

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

分析中使用的所有数据、代码和材料将在结果公布一年后,在科学审查和完整的数据使用协议/材料转让协议之后,应 John Gabrieli 和麻省理工学院的要求提供。 任何请求都应通过 gabrieli@mit.edu 提交给 John Gabrieli。

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后一年开始提供。

IPD 共享访问标准

在等待科学审查和完成数据使用协议/材料转让协议之前,将提供数据。 应通过 gabrieli@mit.edu 将请求提交给 John Gabrieli。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅