Изучение влияния социального стресса на визуализацию мозга (SSBI)
9 августа 2026 г. обновлено: Massachusetts Institute of Technology
Целью этого исследования является изучение того, связано ли переживание социального стрессора до сбора данных нейровизуализации с различиями в активации мозга у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя рандомизированный план исследования в параллельных группах, в этом научном исследовании будет изучено влияние, которое испытание на социальный стресс Триера (TSST), золотой стандарт этического вызывания стресса в контролируемых лабораторных условиях, может оказать на нейровизуализирующие показатели тревоги у пациентов. здоровые субъекты. В исследовании примут участие 50 здоровых испытуемых, которые будут рандомизированы либо для прохождения TSST, либо для просмотра фильма о природе перед проведением нейровизуализационных измерений эмоциональной обработки и самореферентной обработки с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Это исследование будет проводиться в основном в Массачусетском технологическом институте при исследовательской и клинической поддержке Массачусетской больницы общего профиля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.
- Владение английским языком в достаточной степени для участия в испытании.
- Возраст от 18 до 55 лет (включительно).
- Правая рука доминирует.
- Текущие лекарства стабильны в течение последних 30 дней (без изменений дозы или частоты приема).
- Отрицательный результат теста на беременность (если женщина).
- Отрицательный результат скрининга мочи на наркотики.
- Отсутствие клинически значимых психических расстройств (QuickSCID-5).
- Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS <30).
Критерий исключения:
- В анамнезе биполярное расстройство, шизофрения, психоз, бредовые расстройства.
- Расстройство пищевого поведения в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- История любой черепно-мозговой травмы.
- В настоящее время диагностирован сахарный диабет.
- Наличие серьезного медицинского заболевания, препятствующего завершению процедур исследования.
- Наличие серьезного неврологического заболевания или когнитивной дисфункции (например, судороги, деменция).
- История расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев (кроме никотина и кофеина).
- Использование любых продуктов, содержащих каннабис, за последние 30 дней (CBD или THC).
- Использование бета-блокаторов или бензодиазепинов в течение последних 2 недель.
- История клаустрофобии.
- Противопоказания для МРТ (например, шрапнель).
- Наличие любого другого медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фильм + ТССТ
Nature Film + Трирский социальный стресс-тест (TSST)
|
Участники, рандомизированные в группу TSST, пройдут трирский социальный стресс-тест.
|
|
Без вмешательства: Только фильм (без TSST)
Только фильм о природе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в ответе фМРТ BOLD
Временное ограничение: 45 минут после TSST
|
Паттерны активации головного мозга, измеряемые как сигналы, зависящие от уровня оксигенации крови (BOLD), будут оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с напряженностью магнитного поля 3,0 Тесла (3T).
Несколько исследовательских парадигм визуализации, включая задачу на сопоставление эмоциональных лиц (EFMT) и задачу на самореферентные комментарии (SRCT), будут использоваться для изучения различий между участниками, прошедшими TSST, и теми, кто его не проходил.
|
45 минут после TSST
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение острой субъективной тревожности
Временное ограничение: -180 минут, -15 минут, -5 минут, +10 минут, +20 минут, +30 минут
|
Субъективная тревожность будет оцениваться с помощью модифицированной визуальной аналоговой шкалы настроения (VAMS), которая использует вертикальную 100-миллиметровую (мм) биполярную визуальную шкалу между двумя противоположными настроениями, состоящую из следующих пар слов: спокойный-возбужденный, расслабленный-напряженный и безмятежный-обеспокоенный.
Общая субъективная тревожность для каждого временного интервала будет представлять собой среднее расстояние от верха для батареи из трех вопросов.
VAMS будет оцениваться за 180 минут до начала TSST, за 15 минут до начала TSST, за 5 минут до начала TSST во время фазы ожидания, после процедур стресса (+10 минут после начала TSST), после 5 минут в фазе восстановления (+20 минут после начала TSST) и через 15 минут после начала фазы восстановления (+30 минут после начала TSST).
|
-180 минут, -15 минут, -5 минут, +10 минут, +20 минут, +30 минут
|
|
Различия в уровне альфа-амилазы слюны
Временное ограничение: -180 минут, -15 минут, -5 минут, +10 минут, +20 минут, +30 минут
|
Физиологический стресс будет оцениваться косвенно по активности альфа-амилазы слюны (сАА), которая регулируется симпатическим отделом вегетативной нервной системы.
Образцы будут собираться с использованием SalivaBio Oral Swab (SOS) от Salimetrics.
Участники будут помещать SOS в рот на 1-2 минуты в каждый момент времени для сбора слюны.
сАА будет оцениваться за 180 минут до начала TSST, за 15 минут до начала TSST, за 5 минут до начала TSST в фазе ожидания, после процедур стресса (+10 минут после начала TSST), через 5 минут в фазе восстановления (+20 минут после начала TSST) и через 15 минут после начала фазы восстановления (+30 минут после начала TSST).
|
-180 минут, -15 минут, -5 минут, +10 минут, +20 минут, +30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2206000689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные, код и материалы, использованные в анализе, будут предоставлены по запросу Джоном Габриэли и Массачусетским технологическим институтом после научной проверки и подписания соглашения об использовании данных/передачи материалов, вступающего в силу через год после публикации результатов.
Любые запросы следует направлять Джону Габриэли по адресу gabrieli@mit.edu.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через год после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены после научной проверки и заключения соглашения об использовании данных/передачи материалов.
Запросы следует направлять Джону Габриэли по адресу gabrieli@mit.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .