Untersuchung der Auswirkungen von sozialem Stress auf die Bildgebung des Gehirns (SSBI)
9. August 2026 aktualisiert von: Massachusetts Institute of Technology
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Erleben eines sozialen Stressors vor der Erhebung von Neuroimaging-Maßnahmen mit Unterschieden in der Gehirnaktivierung bei gesunden Teilnehmern verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines randomisierten Parallelgruppen-Studiendesigns wird diese wissenschaftliche Untersuchung die Auswirkungen untersuchen, die das Erleben des Trier Social Stress Tests (TSST), dem Goldstandard für die ethische Stressinduktion in einer kontrollierten Laborumgebung, auf bildgebende Angstmessungen haben kann gesunde Themen. In die Studie werden 50 gesunde Probanden aufgenommen, die randomisiert werden, um entweder den TSST zu erleben oder einen Naturfilm anzusehen, bevor sie sich aufgabenbasierten Neuroimaging-Messungen der emotionalen Verarbeitung und der selbstreferenziellen Verarbeitung unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) unterziehen.
Diese Studie wird hauptsächlich am Massachusetts Institute of Technology mit Forschungs- und klinischer Unterstützung des Massachusetts General Hospital durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung.
- Ausreichende Englischkenntnisse zur Teilnahme an der Studie.
- Zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich).
- Rechts dominant.
- Aktuelle Medikamente sind in den letzten 30 Tagen stabil (keine Änderungen der Dosis oder Häufigkeit).
- Negatives Ergebnis beim Schwangerschaftstest (falls weiblich).
- Negatives Ergebnis beim Urin-Drogenscreening.
- Keine klinisch signifikanten psychischen Störungen (QuickSCID-5).
- Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS <30).
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der bipolaren Störung, Schizophrenie, Psychose, wahnhafte Störungen.
- Geschichte der Essstörung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung.
- Derzeit Diabetes mellitus diagnostiziert.
- Vorliegen einer schweren medizinischen Erkrankung, die den Abschluss des Studienverfahrens verhindern würde.
- Vorhandensein einer signifikanten neurologischen Erkrankung oder kognitiven Dysfunktion (z. B. Krampfanfälle, Demenz).
- Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate (außer Nikotin und Koffein).
- Konsum von Cannabis-haltigen Produkten in den letzten 30 Tagen (CBD oder THC).
- Anwendung von Betablockern oder Benzodiazepinen in den letzten 2 Wochen.
- Geschichte der Klaustrophobie.
- Kontraindikationen für MRT (z. B. Splitter).
- Vorhandensein eines anderen medizinischen Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes die Studienverfahren beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Film + TSST
Naturfilm + Trier Social Stress Test (TSST)
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Teilnehmer, die dem TSST-Arm randomisiert wurden, durchlaufen den Trier Social Stress Test.
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Kein Eingriff: Nur Film (kein TSST)
Nur Naturfilm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der fMRI BOLD-Antwort
Zeitfenster: 45 Minuten nach TSST
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Muster der Gehirnaktivierung, gemessen als blutsauerstoffabhängige (BOLD) Signale, werden mittels 3,0 Tesla (3T) funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet.
Mehrere explorative Bildgebungs-Paradigmen, einschließlich der emotionalen Gesichter-Erkennungsaufgabe (EFMT) und der selbstreferenziellen Kommentaraufgabe (SRCT), werden verwendet, um Unterschiede zwischen Teilnehmern, die den TSST erfahren, und denen, die dies nicht tun, zu untersuchen.
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45 Minuten nach TSST
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der akuten subjektiven Angst
Zeitfenster: -180 Minuten, -15 Minuten, -5 Minuten, +10 Minuten, +20 Minuten, +30 Minuten
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Die subjektive Angst wird mit einer modifizierten Visuellen Analog-Stimmungsskala (VAMS) bewertet, die eine vertikale, bipolare visuelle Skala von 100 Millimetern (mm) zwischen zwei gegensätzlichen Stimmungen verwendet, bestehend aus den folgenden Wortpaaren: ruhig-aufgeregt, entspannt-angepasst und gelassen-besorgt.
Die gesamte subjektive Angst für jeden Zeitpunkt wird der durchschnittliche Abstand von der Spitze für die Drei-Fragen-Batterie sein.
Die VAMS wird 180 Minuten vor Beginn des TSST, 15 Minuten vor Beginn des TSST, 5 Minuten vor Beginn des TSST während der Antizipationsphase, nach den Stressverfahren (+10 Minuten nach Beginn des TSST), nach 5 Minuten in der Erholungsphase (+20 Minuten nach Beginn des TSST) und 15 Minuten nach Beginn der Erholungsphase (+30 Minuten nach Beginn des TSST) bewertet.
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-180 Minuten, -15 Minuten, -5 Minuten, +10 Minuten, +20 Minuten, +30 Minuten
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Unterschiede in der Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: -180 Minuten, -15 Minuten, -5 Minuten, +10 Minuten, +20 Minuten, +30 Minuten
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Physiologischer Stress wird indirekt über die Aktivität der Speichel-Alpha-Amylase (sAA) bewertet, die durch den sympathischen Zweig des autonomen Nervensystems reguliert wird.
Die Proben werden mit dem SalivaBio Oral Swab (SOS) von Salimetrics gesammelt.
Die Teilnehmer werden den SOS zu jedem Zeitpunkt für 1-2 Minuten in den Mund nehmen, um Speichel zu sammeln.
sAA wird 180 Minuten vor Beginn des TSST, 15 Minuten vor Beginn des TSST, 5 Minuten vor Beginn des TSST während der Antizipationsphase, nach den Stressverfahren (+10 Minuten nach Beginn des TSST), nach 5 Minuten in der Erholungsphase (+20 Minuten nach Beginn des TSST) und 15 Minuten nach Beginn der Erholungsphase (+30 Minuten nach Beginn des TSST) bewertet.
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-180 Minuten, -15 Minuten, -5 Minuten, +10 Minuten, +20 Minuten, +30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2206000689
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten, Codes und Materialien, die in den Analysen verwendet werden, werden auf Anfrage von John Gabrieli und dem Massachusetts Institute of Technology nach wissenschaftlicher Überprüfung und einer abgeschlossenen Datennutzungsvereinbarung/Materialübertragungsvereinbarung, beginnend ein Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse, zur Verfügung gestellt.
Alle Anfragen sind an John Gabrieli unter gabrieli@mit.edu zu richten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ein Jahr nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden in Erwartung einer wissenschaftlichen Überprüfung und einer abgeschlossenen Datennutzungsvereinbarung/Materialübertragungsvereinbarung bereitgestellt.
Anfragen sind an John Gabrieli unter gabrieli@mit.edu zu richten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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