Onderzoek naar de effecten van sociale stress op beeldvorming van de hersenen (SSBI)
9 augustus 2026 bijgewerkt door: Massachusetts Institute of Technology
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het ervaren van een sociale stressfactor voorafgaand aan het verzamelen van neuroimaging-maatregelen verband houdt met verschillen in hersenactivatie bij gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een gerandomiseerd onderzoeksontwerp met parallelle groepen, zal dit wetenschappelijke onderzoek het effect onderzoeken dat het ervaren van de Trier Social Stress Test (TSST), de gouden standaard voor het ethisch opwekken van stress in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, kan hebben op neuroimaging-metingen van angst bij gezonde onderwerpen. De studie zal 50 gezonde proefpersonen inschrijven die gerandomiseerd zullen worden om ofwel de TSST te ervaren of een natuurfilm te bekijken voordat ze taakgebaseerde neuroimaging-metingen van emotionele verwerking en zelfreferentiële verwerking ondergaan met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Deze studie zal voornamelijk worden uitgevoerd aan het Massachusetts Institute of Technology met onderzoek en klinische ondersteuning van het Massachusetts General Hospital.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Voldoende vloeiend Engels om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen 18-55 jaar (inclusief).
- Rechts dominant.
- De huidige medicijnen zijn de afgelopen 30 dagen stabiel (geen veranderingen in dosis of frequentie).
- Negatief resultaat op zwangerschapstest (indien vrouwelijk).
- Negatief resultaat bij screening op urinedrugs.
- Geen klinisch significante psychische stoornissen (QuickSCID-5).
- Liebowitz sociale angstschaal (LSAS <30).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, psychose, waanstoornissen.
- Geschiedenis van eetstoornis in de afgelopen 6 maanden.
- Geschiedenis van enig traumatisch hersenletsel.
- Momenteel gediagnosticeerd met diabetes mellitus.
- Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening die de voltooiing van de studieprocedures zou verhinderen.
- Aanwezigheid van significante neurologische ziekte of cognitieve disfunctie (bijv. toevallen, dementie).
- Geschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden (anders dan nicotine en cafeïne).
- Gebruik van cannabisbevattende producten in de afgelopen 30 dagen (CBD of THC).
- Gebruik van bètablokkers of benzodiazepines in de afgelopen 2 weken.
- Geschiedenis van claustrofobie.
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. granaatscherven).
- Aanwezigheid van een andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de studieprocedures kan verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Film + TSST
Natuurfilm + Trier Sociale Stress Test (TSST)
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de TSST-arm zullen de Trier Social Stress Test ervaren.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen film (geen TSST)
Alleen natuurfilm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in fMRI BOLD-respons
Tijdsspanne: 45 minuten na TSST
|
Patronen van hersenactiviteit gemeten als bloedzuurstofafhankelijke (BOLD) signalen zullen worden beoordeeld met behulp van 3,0 Tesla (3T) functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Verschillende verkennende beeldvormingsparadigma's, waaronder de emotionele gezichtsmatchingtaak (EFMT) en de zelf-referentiële commentaartaak (SRCT), zullen worden gebruikt om verschillen te onderzoeken tussen deelnemers die de TSST ervaren en degenen die dat niet doen.
|
45 minuten na TSST
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Acute Subjectieve Angst
Tijdsspanne: -180 minuten, -15 minuten, -5 minuten, +10 minuten, +20 minuten, +30 minuten
|
Subjectieve angst zal worden beoordeeld met een aangepaste Visuele Analoge Stemmingsschaal (VAMS) die gebruikmaakt van een verticale 100 millimeter (mm) bipolaire visuele schaal tussen twee tegengestelde stemmingen bestaande uit de volgende woordparen: kalm-opgewonden, ontspannen-gespannen en rustig-verontrust.
De totale subjectieve angst voor elk tijdstip zal het gemiddelde van de afstand vanaf de bovenkant zijn voor de drie vragen.
De VAMS zal worden beoordeeld 180 minuten voor aanvang van de TSST, 15 minuten voor aanvang van de TSST, 5 minuten voor aanvang van de TSST tijdens de Anticipatiefase, na de Stressprocedures (+10 minuten na aanvang van de TSST), na 5 minuten in de Herstelfase (+20 minuten na aanvang van de TSST) en 15 minuten na aanvang van de Herstelfase (+30 minuten na aanvang van de TSST).
|
-180 minuten, -15 minuten, -5 minuten, +10 minuten, +20 minuten, +30 minuten
|
|
Verschillen in speeksel-alfa-amylase
Tijdsspanne: -180 minuten, -15 minuten, -5 minuten, +10 minuten, +20 minuten, +30 minuten
|
Fysiologische stress wordt indirect beoordeeld met de activiteit van speeksel alfa-amylase (sAA), die wordt gereguleerd door het sympathische deel van het autonome zenuwstelsel.
Monsters worden verzameld met behulp van de SalivaBio Oral Swab (SOS) van Salimetrics.
Deelnemers plaatsen de SOS gedurende 1-2 minuten in hun mond op elk tijdstip om speeksel te verzamelen.
sAA wordt beoordeeld 180 minuten voor de start van TSST, 15 minuten voor de start van TSST, 5 minuten voor de start van TSST tijdens de anticipatiefase, na de stressprocedures (+10 minuten na start TSST), na 5 minuten in de herstelfase (+20 minuten na start TSST) en 15 minuten na start van de herstelfase (+30 minuten na start TSST).
|
-180 minuten, -15 minuten, -5 minuten, +10 minuten, +20 minuten, +30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2206000689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens, code en materialen die in de analyses worden gebruikt, zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld door John Gabrieli en het Massachusetts Institute of Technology na wetenschappelijke beoordeling en een voltooide overeenkomst voor gegevensgebruik/materiaaloverdracht die een jaar na publicatie van de resultaten ingaat.
Eventuele verzoeken moeten worden ingediend bij John Gabrieli op gabrieli@mit.edu.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar vanaf een jaar na publicatie van de resultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden verstrekt in afwachting van een wetenschappelijke beoordeling en een ingevulde overeenkomst voor gegevensgebruik/materiaaloverdracht.
Verzoeken moeten worden ingediend bij John Gabrieli op gabrieli@mit.edu.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .