Étude des effets du stress social sur l'imagerie cérébrale (SSBI)
9 août 2026 mis à jour par: Massachusetts Institute of Technology
Le but de cette étude est d'examiner si l'expérience d'un facteur de stress social avant la collecte de mesures de neuroimagerie est associée à des différences d'activation cérébrale chez les participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'aide d'une conception d'étude randomisée en groupes parallèles, cette enquête scientifique examinera l'effet que l'expérience du test de stress social de Trèves (TSST), l'étalon-or pour induire éthiquement du stress dans un environnement de laboratoire contrôlé, peut avoir sur les mesures de neuro-imagerie de l'anxiété chez sujets sains. L'étude recrutera 50 sujets en bonne santé qui seront randomisés pour expérimenter le TSST ou regarder un film sur la nature avant de subir des mesures de neuroimagerie basées sur les tâches du traitement émotionnel et du traitement autoréférentiel à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Cette étude sera menée principalement au Massachusetts Institute of Technology avec la recherche et le soutien clinique du Massachusetts General Hospital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
- Suffisamment de maîtrise de l'anglais pour participer à l'essai.
- Entre 18 et 55 ans (inclus).
- Dominante droite.
- Les médicaments actuels sont stables depuis 30 jours (aucun changement de dose ou de fréquence).
- Résultat négatif au test de grossesse (si femme).
- Résultat négatif au dépistage de drogue dans l'urine.
- Aucun trouble de santé mentale cliniquement significatif (QuickSCID-5).
- Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS <30).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire, schizophrénie, psychose, troubles délirants.
- Antécédents de trouble de l'alimentation au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents de toute lésion cérébrale traumatique.
- Actuellement diagnostiqué avec le diabète sucré.
- Présence d'une maladie grave qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude.
- Présence d'une maladie neurologique importante ou d'un dysfonctionnement cognitif (par exemple ; convulsions, démence).
- Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois (autres que la nicotine et la caféine).
- Utilisation de tout produit contenant du cannabis au cours des 30 derniers jours (CBD ou THC).
- Utilisation de bêta-bloquants ou de benzodiazépines au cours des 2 dernières semaines.
- Antécédents de claustrophobie.
- Contre-indications pour l'IRM (par exemple, éclats d'obus).
- Présence de toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Film + TSST
Nature Film + Test de stress social de Trèves (TSST)
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Les participants randomisés dans le bras TSST subiront le test de stress social de Trèves.
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Aucune intervention: Film uniquement (sans TSST)
Film nature uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la réponse BOLD en IRMf
Délai: 45 minutes après le TSST
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Les modèles d'activation cérébrale mesurés sous forme de signaux dépendants du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) seront évalués à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à 3,0 Tesla (3T).
Plusieurs paradigmes d'imagerie exploratoires, dont la tâche d'appariement de visages émotionnels (EFMT) et la tâche de commentaire autoréférentiel (SRCT), seront utilisés pour examiner les différences entre les participants qui subissent le TSST et ceux qui ne le subissent pas.
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45 minutes après le TSST
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'anxiété subjective aiguë
Délai: -180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes
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L'anxiété subjective sera évaluée avec une échelle visuelle analogique d'humeur (VAMS) modifiée qui utilise une échelle visuelle bipolaire verticale de 100 millimètres (mm) entre deux humeurs opposées constituées des paires de mots suivantes : calme-excité, détendu-tendu et tranquille-troublé.
L'anxiété subjective totale pour chaque point temporel sera la distance moyenne par rapport au haut pour la batterie de trois questions.
La VAMS sera évaluée 180 minutes avant le début du TSST, 15 minutes avant le début du TSST, 5 minutes avant le début du TSST pendant la phase d'Anticipation, après les Procédures de Stress (+10 minutes après le début du TSST), après 5 minutes dans la phase de Récupération (+20 minutes après le début du TSST) et 15 minutes après le début de la phase de Récupération (+30 minutes après le début du TSST).
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-180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes
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Différences dans l'alpha-amylase salivaire
Délai: -180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes
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Le stress physiologique sera évalué indirectement par l'activité de l'alpha-amylase salivaire (sAA), qui est régulée par la branche sympathique du système nerveux autonome.
Les échantillons seront collectés à l'aide de l'écouvillon oral SalivaBio (SOS) de Salimetrics.
Les participants placeront le SOS dans leur bouche pendant 1 à 2 minutes à chaque moment de prélèvement pour recueillir la salive.
La sAA sera évaluée 180 minutes avant le début du TSST, 15 minutes avant le début du TSST, 5 minutes avant le début du TSST pendant la phase d'anticipation, après les procédures de stress (+10 minutes après le début du TSST), après 5 minutes dans la phase de récupération (+20 minutes après le début du TSST) et 15 minutes après le début de la phase de récupération (+30 minutes après le début du TSST).
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-180 minutes, -15 minutes, -5 minutes, +10 minutes, +20 minutes, +30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2206000689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données, codes et matériaux utilisés dans les analyses seront mis à disposition sur demande par John Gabrieli et le Massachusetts Institute of Technology après examen scientifique et un accord d'utilisation des données/accord de transfert de matériel rempli commençant un an après la publication des résultats.
Toute demande doit être soumise à John Gabrieli à gabrieli@mit.edu.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles un an après la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront fournies dans l'attente d'un examen scientifique et d'un accord d'utilisation des données/accord de transfert de matériel complété.
Les demandes doivent être soumises à John Gabrieli à gabrieli@mit.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .