Investigando os efeitos do estresse social em imagens cerebrais (SSBI)
9 de agosto de 2026 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology
O objetivo deste estudo é examinar se experimentar um estressor social antes da coleta de medidas de neuroimagem está associado a diferenças na ativação cerebral em participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um projeto de estudo aleatório de grupos paralelos, esta investigação científica examinará o efeito que experimentar o Trier Social Stress Test (TSST), o padrão-ouro para induzir eticamente o estresse em um ambiente controlado de laboratório, pode ter nas medidas de neuroimagem de ansiedade em sujeitos saudáveis. O estudo incluirá 50 indivíduos saudáveis que serão randomizados para experimentar o TSST ou assistir a um filme da natureza antes de serem submetidos a medidas de neuroimagem baseadas em tarefas de processamento emocional e processamento autorreferencial usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Este estudo será conduzido principalmente no Massachusetts Institute of Technology com pesquisa e apoio clínico do Massachusetts General Hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Suficientemente fluente em inglês para participar do julgamento.
- Entre 18 e 55 anos (inclusive).
- Mão direita dominante.
- Os medicamentos atuais são estáveis nos últimos 30 dias (sem alterações na dose ou frequência).
- Resultado negativo no teste de gravidez (se mulher).
- Resultado negativo na triagem de drogas na urina.
- Sem transtornos de saúde mental clinicamente significativos (QuickSCID-5).
- Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS <30).
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose, transtornos delirantes.
- Histórico de transtorno alimentar nos últimos 6 meses.
- História de qualquer lesão cerebral traumática.
- Atualmente diagnosticado com diabetes mellitus.
- Presença de doença médica grave que impediria a conclusão dos procedimentos do estudo.
- Presença de doença neurológica significativa ou disfunção cognitiva (por exemplo, convulsões, demência).
- Histórico de transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses (exceto nicotina e cafeína).
- Uso de qualquer produto contendo cannabis nos últimos 30 dias (CBD ou THC).
- Uso de betabloqueadores ou benzodiazepínicos nas últimas 2 semanas.
- História de claustrofobia.
- Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, estilhaços).
- Presença de qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir nos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Filme + TSST
Nature Film + Teste de Estresse Social Trier (TSST)
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Os participantes randomizados para o braço TSST experimentarão o Trier Social Stress Test.
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Sem intervenção: Apenas filme (sem TSST)
Somente filme da natureza
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na Resposta BOLD de fMRI
Prazo: 45 minutos após o TSST
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Os padrões de ativação cerebral medidos como sinais dependentes do nível de oxigenação do sangue (BOLD) serão avaliados usando ressonância magnética funcional (fMRI) de 3,0 Tesla (3T).
Vários paradigmas de imagem exploratórios, incluindo a tarefa de correspondência de faces emocionais (EFMT) e a tarefa de comentários autorreferenciais (SRCT), serão utilizados para examinar as diferenças entre os participantes que experimentam o TSST e aqueles que não experimentam.
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45 minutos após o TSST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Ansiedade Subjetiva Aguda
Prazo: -180 minutos, -15 minutos, -5 minutos, +10 minutos, +20 minutos, +30 minutos
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A ansiedade subjetiva será avaliada com uma Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) modificada que utiliza uma escala visual bipolar vertical de 100 milímetros (mm) entre dois humos opostos, consistindo nos seguintes pares de palavras: calmo-excitado, relaxado-tenso e tranquilo-perturbado.
A ansiedade subjetiva total para cada momento de avaliação será a distância média do topo para a bateria de três perguntas.
A VAMS será avaliada 180 minutos antes do início do TSST, 15 minutos antes do início do TSST, 5 minutos antes do início do TSST durante a fase de Antecipação, após os Procedimentos de Stress (+10 minutos após o início do TSST), após 5 minutos na Fase de Recuperação (+20 minutos após o início do TSST) e 15 minutos após o início da Fase de Recuperação (+30 minutos após o início do TSST).
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-180 minutos, -15 minutos, -5 minutos, +10 minutos, +20 minutos, +30 minutos
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Diferenças na Alfa Amilase Salivar
Prazo: -180 minutos, -15 minutos, -5 minutos, +10 minutos, +20 minutos, +30 minutos
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O stress fisiológico será avaliado indiretamente através da atividade da alfa-amilase salivar (sAA), que é regulada pelo ramo simpático do sistema nervoso autónomo.
As amostras serão recolhidas utilizando o SalivaBio Oral Swab (SOS) da Salimetrics.
Os participantes irão colocar o SOS na boca durante 1-2 minutos em cada momento de recolha para obter saliva.
A sAA será avaliada 180 minutos antes do início do TSST, 15 minutos antes do início do TSST, 5 minutos antes do início do TSST durante a fase de antecipação, após os Procedimentos de Stress (+10 minutos após o início do TSST), após 5 minutos na Fase de Recuperação (+20 minutos após o início do TSST) e 15 minutos após o início da Fase de Recuperação (+30 minutos após o início do TSST).
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-180 minutos, -15 minutos, -5 minutos, +10 minutos, +20 minutos, +30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2206000689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados, códigos e materiais usados nas análises serão disponibilizados mediante solicitação de John Gabrieli e do Instituto de Tecnologia de Massachusetts após revisão científica e um contrato de uso de dados/transferência de material concluído um ano após a publicação dos resultados.
Quaisquer solicitações devem ser enviadas para John Gabrieli em gabrieli@mit.edu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de um ano após a publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão fornecidos aguardando uma revisão científica e um acordo de uso de dados/acordo de transferência de material concluído.
As solicitações devem ser enviadas para John Gabrieli em gabrieli@mit.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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