Undersøgelse af virkningerne af social stress på hjernebilleddannelse (SSBI)
9. august 2026 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at opleve en social stressfaktor forud for indsamlingen af neuroimaging-mål er forbundet med forskelle i hjerneaktivering hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et randomiseret, parallelgruppestudiedesign vil denne videnskabelige undersøgelse undersøge den effekt, som oplevelsen af Trier Social Stress Test (TSST), guldstandarden for etisk inducering af stress i et kontrolleret laboratoriemiljø, kan have på neuroimaging målinger af angst i sunde forsøgspersoner. Undersøgelsen vil inkludere 50 raske forsøgspersoner, som vil blive randomiseret til enten at opleve TSST eller se en naturfilm, før de gennemgår opgavebaserede neuroimaging-målinger af følelsesmæssig behandling og selvrefererende behandling ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Denne undersøgelse vil primært blive udført på Massachusetts Institute of Technology med forskning og klinisk støtte fra Massachusetts General Hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
- Tilstrækkeligt flydende engelsk til at deltage i forsøget.
- Mellem 18-55 år (inklusive).
- Højrehåndsdominerende.
- Nuværende medicin er stabil i de sidste 30 dage (ingen ændringer i dosis eller hyppighed).
- Negativt resultat på graviditetstest (hvis kvinde).
- Negativt resultat på urinmedicinsk screening.
- Ingen klinisk signifikante psykiske lidelser (QuickSCID-5).
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS <30).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bipolar lidelse, skizofreni, psykose, vrangforestillinger.
- Anamnese med spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder.
- Historie om enhver traumatisk hjerneskade.
- I øjeblikket diagnosticeret med diabetes mellitus.
- Tilstedeværelse af alvorlig medicinsk sygdom, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
- Tilstedeværelse af betydelig neurologisk sygdom eller kognitiv dysfunktion (f.eks. krampeanfald, demens).
- Anamnese med misbrugsforstyrrelser inden for de seneste 6 måneder (bortset fra nikotin og koffein).
- Brug af cannabisholdige produkter inden for de seneste 30 dage (CBD eller THC).
- Brug af betablokkere eller benzodiazepiner inden for de seneste 2 uger.
- Historien om klaustrofobi.
- Kontraindikationer for MR (f.eks. granatsplinter).
- Tilstedeværelse af enhver anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Film + TSST
Nature Film + Trier Social Stress Test (TSST)
|
Deltagere randomiseret til TSST-armen vil opleve Trier Social Stress Test.
|
|
Ingen indgriben: Kun film (No-TSST)
Kun naturfilm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i fMRI BOLD-respons
Tidsramme: 45 minutter efter TSST
|
Mønstre af hjerneaktivering målt som blodiltningsniveau-afhængige (BOLD) signaler vil blive vurderet ved hjælp af 3,0 Tesla (3T) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Flere undersøgende billeddannelsesparadigmer, herunder den følelsesmæssige ansigtsmatchetask (EFMT) og den selvhenvisende kommentartask (SRCT), vil blive anvendt til at undersøge forskelle mellem deltagere, der oplever TSST, og dem, der ikke gør.
|
45 minutter efter TSST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akut subjektiv angst
Tidsramme: -180 minutter, -15 minutter, -5 minutter, +10 minutter, +20 minutter, +30 minutter
|
Subjektiv angst vil blive vurderet med en modificeret Visuel Analog Humørskala (VAMS), som anvender en lodret 100 millimeter (mm) bipolar visuel skala mellem to modstående humør bestående af følgende ordpar: rolig-ophidset, afslappet-anspændt og rolig-bekymret.
Den samlede subjektive angst for hvert tidspunkt vil være den gennemsnitlige afstand fra toppen for de tre spørgsmål.
VAMS vil blive vurderet 180 minutter før start af TSST, 15 minutter før start af TSST, 5 minutter før start af TSST under Anticipation-fasen, efter Stressprocedurerne (+10 minutter efter start af TSST), efter 5 minutter i Recovery-fasen (+20 minutter efter start af TSST) og 15 minutter efter start af Recovery-fasen (+30 minutter efter start af TSST).
|
-180 minutter, -15 minutter, -5 minutter, +10 minutter, +20 minutter, +30 minutter
|
|
Forskelle i Salivær Alpha Amylase
Tidsramme: -180 minutter, -15 minutter, -5 minutter, +10 minutter, +20 minutter, +30 minutter
|
Fysiologisk stress vil blive vurderet indirekte med aktiviteten af salivær alfa-amylase (sAA), som reguleres af det sympatiske nervesystems gren af det autonome nervesystem.
Prøver vil blive indsamlet ved hjælp af SalivaBio Oral Swab (SOS) fra Salimetrics.
Deltagerne vil placere SOS i munden i 1-2 minutter ved hvert tidspunkt for at indsamle spyt.
sAA vil blive vurderet 180 minutter før start af TSST, 15 minutter før start af TSST, 5 minutter før start af TSST under forventningsfasen, efter stressprocedurerne (+10 minutter efter start af TSST), efter 5 minutter i genopretningsfasen (+20 minutter efter start af TSST) og 15 minutter efter start af genopretningsfasen (+30 minutter efter start af TSST).
|
-180 minutter, -15 minutter, -5 minutter, +10 minutter, +20 minutter, +30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2206000689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data, koder og materialer, der er brugt i analyserne, vil blive gjort tilgængelige efter anmodning af John Gabrieli og Massachusetts Institute of Technology efter videnskabelig gennemgang og en afsluttet aftale om databrug/materialeoverførsel, der begynder et år efter offentliggørelsen af resultaterne.
Eventuelle anmodninger skal indsendes til John Gabrieli på gabrieli@mit.edu.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige fra et år efter offentliggørelsen af resultaterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive leveret i afventning af en videnskabelig gennemgang og en udfyldt aftale om databrug/materialeoverførsel.
Anmodninger skal indsendes til John Gabrieli på gabrieli@mit.edu.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .