Badanie wpływu stresu społecznego na obrazowanie mózgu (SSBI)
9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology
Celem tego badania jest zbadanie, czy doświadczanie stresu społecznego przed zebraniem środków neuroobrazowania wiąże się z różnicami w aktywacji mózgu u zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z randomizowanego projektu badania w grupach równoległych, to badanie naukowe zbada wpływ, jaki doświadczanie Trier Social Stress Test (TSST), złotego standardu etycznego wywoływania stresu w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, może mieć na neuroobrazowe pomiary lęku w zdrowe przedmioty. Do badania zostanie włączonych 50 zdrowych osób, które zostaną losowo przydzielone do doświadczenia TSST lub obejrzenia filmu przyrodniczego przed poddaniem się opartym na zadaniu pomiarom neuroobrazowania przetwarzania emocjonalnego i przetwarzania autoreferencyjnego przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Badanie to zostanie przeprowadzone głównie w Massachusetts Institute of Technology przy wsparciu badawczym i klinicznym Massachusetts General Hospital.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego, aby wziąć udział w badaniu.
- Między 18 a 55 rokiem życia (włącznie).
- Dominuje praworęczność.
- Obecne leki są stabilne przez ostatnie 30 dni (brak zmian w dawce lub częstotliwości).
- Negatywny wynik testu ciążowego (jeśli kobieta).
- Negatywny wynik badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków.
- Brak klinicznie istotnych zaburzeń zdrowia psychicznego (QuickSCID-5).
- Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS <30).
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, psychozy, zaburzeń urojeniowych.
- Historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Historia jakiegokolwiek urazowego uszkodzenia mózgu.
- Obecnie zdiagnozowana cukrzyca.
- Obecność ciężkiej choroby medycznej, która uniemożliwiłaby ukończenie procedur badawczych.
- Obecność poważnej choroby neurologicznej lub dysfunkcji poznawczych (np. drgawki, demencja).
- Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy (innych niż nikotyna i kofeina).
- Używanie jakichkolwiek produktów zawierających konopie indyjskie w ciągu ostatnich 30 dni (CBD lub THC).
- Stosowanie beta-blokerów lub benzodiazepin w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Historia klaustrofobii.
- Przeciwwskazania do MRI (np. odłamek).
- Obecność jakiegokolwiek innego schorzenia, które w opinii badacza może zakłócać procedury badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film + TSST
Film przyrodniczy + test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia TSST przejdą Test Stresu Społecznego w Trewirze.
|
|
Brak interwencji: Tylko film (bez TSST)
Tylko film przyrodniczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w odpowiedzi BOLD fMRI
Ramy czasowe: 45 minut po TSST
|
Wzorce aktywacji mózgu mierzone jako sygnały zależne od poziomu utlenowania krwi (BOLD) będą oceniane przy użyciu 3,0 tesli (3T) funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Kilka eksploracyjnych paradygmatów obrazowania, w tym zadanie dopasowania twarzy emocjonalnej (EFMT) i zadanie komentarza autoreferencyjnego (SRCT), zostanie wykorzystanych do zbadania różnic między uczestnikami, którzy doświadczają TSST, a tymi, którzy tego nie doświadczają.
|
45 minut po TSST
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ostrym subiektywnym lęku
Ramy czasowe: -180 minut, -15 minut, -5 minut, +10 minut, +20 minut, +30 minut
|
Subiektywny lęk będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej Wizualnej Analogowej Skali Nastroju (VAMS), która wykorzystuje pionową 100-milimetrową (mm) dwubiegunową skalę wizualną między dwoma przeciwstawnymi nastrojami, składającymi się z następujących par słów: spokojny-podekscytowany, zrelaksowany-spięty oraz spokojny-zaniepokojony.
Całkowity subiektywny lęk dla każdego punktu czasowego będzie średnią odległością od góry dla zestawu trzech pytań.
VAMS będzie oceniana 180 minut przed rozpoczęciem TSST, 15 minut przed rozpoczęciem TSST, 5 minut przed rozpoczęciem TSST podczas fazy Antycypacji, po Procedurach Stresowych (+10 minut po rozpoczęciu TSST), po 5 minutach w fazie Odzyskiwania (+20 minut po rozpoczęciu TSST) oraz 15 minut po rozpoczęciu fazy Odzyskiwania (+30 minut po rozpoczęciu TSST).
|
-180 minut, -15 minut, -5 minut, +10 minut, +20 minut, +30 minut
|
|
Różnice w alfa-amylazie ślinowej
Ramy czasowe: -180 minut, -15 minut, -5 minut, +10 minut, +20 minut, +30 minut
|
Stres fizjologiczny będzie oceniany pośrednio poprzez aktywność alfa-amylazy ślinowej (sAA), która jest regulowana przez współczulną gałąź autonomicznego układu nerwowego.
Próbki będą zbierane przy użyciu wymazówki SalivaBio Oral Swab (SOS) od firmy Salimetrics.
Uczestnicy będą umieszczać wymazówkę SOS w ustach na 1-2 minuty w każdym punkcie czasowym w celu zebrania śliny.
sAA będzie oceniana 180 minut przed rozpoczęciem TSST, 15 minut przed rozpoczęciem TSST, 5 minut przed rozpoczęciem TSST podczas fazy antycypacji, po procedurach stresowych (+10 minut po rozpoczęciu TSST), po 5 minutach w fazie regeneracji (+20 minut po rozpoczęciu TSST) oraz 15 minut po rozpoczęciu fazy regeneracji (+30 minut po rozpoczęciu TSST).
|
-180 minut, -15 minut, -5 minut, +10 minut, +20 minut, +30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2206000689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane, kod i materiały użyte w analizach zostaną udostępnione na żądanie Johna Gabrieli i Massachusetts Institute of Technology po dokonaniu przeglądu naukowego i wypełnieniu umowy o wykorzystywaniu danych/umowie o przekazaniu materiałów, która rozpocznie się rok po opublikowaniu wyników.
Wszelkie prośby należy kierować do Johna Gabrieli na adres gabrieli@mit.edu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne począwszy od roku po opublikowaniu wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną dostarczone do czasu przeglądu naukowego i wypełnionej umowy o wykorzystywaniu danych/umowy o przekazaniu materiałów.
Wnioski należy kierować do Johna Gabrieli na adres gabrieli@mit.edu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .