Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stresu społecznego na obrazowanie mózgu (SSBI)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Massachusetts Institute of Technology
Celem tego badania jest zbadanie, czy doświadczanie stresu społecznego przed zebraniem środków neuroobrazowania wiąże się z różnicami w aktywacji mózgu u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z randomizowanego projektu badania w grupach równoległych, to badanie naukowe zbada wpływ, jaki doświadczanie Trier Social Stress Test (TSST), złotego standardu etycznego wywoływania stresu w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, może mieć na neuroobrazowe pomiary lęku w zdrowe przedmioty. Do badania zostanie włączonych 50 zdrowych osób, które zostaną losowo przydzielone do doświadczenia TSST lub obejrzenia filmu przyrodniczego przed poddaniem się opartym na zadaniu pomiarom neuroobrazowania przetwarzania emocjonalnego i przetwarzania autoreferencyjnego przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Badanie to zostanie przeprowadzone głównie w Massachusetts Institute of Technology przy wsparciu badawczym i klinicznym Massachusetts General Hospital.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • A. Eden Evins, MD, MPH
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Gabrieli, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego, aby wziąć udział w badaniu.
  • Między 18 a 55 rokiem życia (włącznie).
  • Dominuje praworęczność.
  • Obecne leki są stabilne przez ostatnie 30 dni (brak zmian w dawce lub częstotliwości).
  • Negatywny wynik testu ciążowego (jeśli kobieta).
  • Negatywny wynik badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków.
  • Brak klinicznie istotnych zaburzeń zdrowia psychicznego (QuickSCID-5).
  • Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS <30).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, psychozy, zaburzeń urojeniowych.
  • Historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia jakiegokolwiek urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Obecnie zdiagnozowana cukrzyca.
  • Obecność ciężkiej choroby medycznej, która uniemożliwiłaby ukończenie procedur badawczych.
  • Obecność poważnej choroby neurologicznej lub dysfunkcji poznawczych (np. drgawki, demencja).
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy (innych niż nikotyna i kofeina).
  • Używanie jakichkolwiek produktów zawierających konopie indyjskie w ciągu ostatnich 30 dni (CBD lub THC).
  • Stosowanie beta-blokerów lub benzodiazepin w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Historia klaustrofobii.
  • Przeciwwskazania do MRI (np. odłamek).
  • Obecność jakiegokolwiek innego schorzenia, które w opinii badacza może zakłócać procedury badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film + TSST
Film przyrodniczy + test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
Behawioralne: Test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia TSST przejdą Test Stresu Społecznego w Trewirze.
Brak interwencji: Tylko film (bez TSST)
Tylko film przyrodniczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w odpowiedzi fMRI BOLD
Ramy czasowe: Dzień 1
Wzory aktywacji mózgu mierzone jako sygnały zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) zostaną ocenione przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) o natężeniu 3,0 Tesli (3T). Kilka eksploracyjnych paradygmatów obrazowania, w tym zadanie dopasowywania emocji do twarzy (EFMT) i zadanie komentarza do siebie (SRCT), zostanie wykorzystanych do zbadania różnic między uczestnikami, którzy doświadczają TSST, a tymi, którzy tego nie robią.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2206000689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, kod i materiały użyte w analizach zostaną udostępnione na żądanie Johna Gabrieli i Massachusetts Institute of Technology po dokonaniu przeglądu naukowego i wypełnieniu umowy o wykorzystywaniu danych/umowie o przekazaniu materiałów, która rozpocznie się rok po opublikowaniu wyników. Wszelkie prośby należy kierować do Johna Gabrieli na adres gabrieli@mit.edu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od roku po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną dostarczone do czasu przeglądu naukowego i wypełnionej umowy o wykorzystywaniu danych/umowy o przekazaniu materiałów. Wnioski należy kierować do Johna Gabrieli na adres gabrieli@mit.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test stresu społecznego w Trewirze (TSST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj