Sosiaalisen stressin vaikutusten tutkiminen aivojen kuvantamiseen (SSBI)
sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö sosiaalisen stressitekijän kokeminen ennen neuroimaging-mittausten keräämistä eroihin aivojen aktivaatiossa terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tieteellinen tutkimus käyttää satunnaistettua rinnakkaisryhmätutkimusta, jossa tutkitaan Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), joka on eettisen stressin aiheuttamisen kultastandardi kontrolloidussa laboratorioympäristössä, vaikutusta ahdistuneisuusmittauksiin. terveitä aiheita. Tutkimukseen otetaan mukaan 50 tervettä henkilöä, jotka satunnaistetaan joko kokemaan TSST:tä tai katsomaan luontoelokuvaa ennen tehtäväpohjaisia tunneprosessointia ja itsereferenssikäsittelyä funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
Tämä tutkimus suoritetaan ensisijaisesti Massachusetts Institute of Technologyssa Massachusetts General Hospitalin tutkimuksen ja kliinisen tuen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Riittävän sujuvasti englantia osallistuakseen kokeeseen.
- 18-55-vuotiaat (mukaan lukien).
- Oikea käsi hallitseva.
- Nykyiset lääkkeet ovat pysyneet vakaina viimeiset 30 päivää (ei muutoksia annokseen tai tiheyteen).
- Negatiivinen tulos raskaustestissä (jos nainen).
- Virtsan lääkeseulonnassa negatiivinen tulos.
- Ei kliinisesti merkittäviä mielenterveyshäiriöitä (QuickSCID-5).
- Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS <30).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi, harhakuvitelmahäiriöt.
- Syömishäiriön historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikki traumaattiset aivovauriot historiassa.
- Tällä hetkellä diagnosoitu diabetes mellitus.
- Vaikea lääketieteellinen sairaus, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
- Merkittävä neurologinen sairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö (esim. kohtaukset, dementia).
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana (muu kuin nikotiini ja kofeiini).
- Kannabista sisältävien tuotteiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana (CBD tai THC).
- Beetasalpaajien tai bentsodiatsepiinien käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
- Klaustrofobian historia.
- MRI:n vasta-aiheet (esim. sirpaleita).
- Minkä tahansa muun sairauden olemassaolo, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elokuva + TSST
Luontoelokuva + Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
|
TSST-ryhmään satunnaistetut osallistujat kokevat Trierin sosiaalisen stressitestin.
|
|
Ei väliintuloa: Vain elokuva (ei-TSST)
Vain luontoelokuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot fMRI BOLD-vasteessa
Aikaikkuna: 45 minuuttia TSST:n jälkeen
|
Aivotoiminnan kuvioita, joita mitataan veren hapettumistasosta riippuvaisina (BOLD) signaaleina, arvioidaan käyttäen 3,0 Tesla (3T) toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI).
Useita tutkivia kuvantamismalleja, kuten emotionaalisen kasvovastaavuustehtävän (EFMT) ja itsereferenssikommenttitehtävän (SRCT), käytetään tarkastelemaan eroja osallistujien välillä, jotka kokevat TSST:n ja niiden, jotka eivät.
|
45 minuuttia TSST:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutissa subjektiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: -180 minuuttia, -15 minuuttia, -5 minuuttia, +10 minuuttia, +20 minuuttia, +30 minuuttia
|
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan muokatulla visuaalisella analogisella mielialaskaalalla (VAMS), joka käyttää pystysuoraa 100 millimetrin (mm) bipolaarista visuaalista asteikkoa kahden vastakkaisen mielialan välillä seuraavin sanaparein: rauhallinen - innostunut, rento - kireä ja tyyni - levoton.
Kokonaissubjektiivinen ahdistus kullekin aikapisteelle on kolmen kysymyksen sarjan keskiarvo etäisyydestä yläreunasta.
VAMS:ia arvioidaan 180 minuuttia ennen TSST:n alkua, 15 minuuttia ennen TSST:n alkua, 5 minuuttia ennen TSST:n alkua odotusvaiheen aikana, stressiproseduurien jälkeen (+10 minuuttia TSST:n alkamisen jälkeen), 5 minuutin kuluttua toipumisvaiheesta (+20 minuuttia TSST:n alkamisen jälkeen) ja 15 minuutin kuluttua toipumisvaiheen alkamisesta (+30 minuuttia TSST:n alkamisen jälkeen).
|
-180 minuuttia, -15 minuuttia, -5 minuuttia, +10 minuuttia, +20 minuuttia, +30 minuuttia
|
|
Erot Syljen Alfa-amylaasissa
Aikaikkuna: -180 minuuttia, -15 minuuttia, -5 minuuttia, +10 minuuttia, +20 minuuttia, +30 minuuttia
|
Fysiologista stressiä arvioidaan epäsuorasti syljen alfa-amylaasi-aktiivisuuden (sAA) avulla, jota säätelee autonominen hermoston sympaattinen haara.
Näytteet kerätään käyttäen Salimetrics-yhtiön SalivaBio Oral Swab (SOS) -laitetta.
Osallistujat asettavat SOS:n suuhunsa 1–2 minuutiksi kullakin mittaushetkellä syljen keräämiseksi.
sAA-aktiivisuutta mitataan 180 minuuttia ennen TSST:n alkua, 15 minuuttia ennen TSST:n alkua, 5 minuuttia ennen TSST:n alkua odotusvaiheen aikana, stressimenettelyiden jälkeen (+10 minuuttia TSST:n alun jälkeen), 5 minuuttia toipumisvaiheen jälkeen (+20 minuuttia TSST:n alun jälkeen) ja 15 minuuttia toipumisvaiheen alun jälkeen (+30 minuuttia TSST:n alun jälkeen).
|
-180 minuuttia, -15 minuuttia, -5 minuuttia, +10 minuuttia, +20 minuuttia, +30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2206000689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki analyyseissä käytetyt tiedot, koodit ja materiaalit asetetaan saataville John Gabrielin ja Massachusetts Institute of Technologyn pyynnöstä tieteellisen tarkastelun ja valmiin tietojen käyttösopimuksen/materiaalin siirtosopimuksen jälkeen vuoden tulosten julkaisemisen jälkeen.
Kaikki pyynnöt tulee lähettää John Gabrielille osoitteeseen gabrieli@mit.edu.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua tulosten julkistamisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan tieteellistä tarkastelua ja täytettyä tiedonkäyttösopimusta/materiaalinsiirtosopimusta odotettaessa.
Pyynnöt tulee lähettää John Gabrielille osoitteeseen gabrieli@mit.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .