脳イメージングに対する社会的ストレスの影響の調査 (SSBI)
2026年8月9日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
この研究の目的は、神経画像測定の収集前に社会的ストレッサーを経験することが、健康な参加者の脳活性化の違いと関連しているかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された並行グループ研究デザインを使用して、この科学的調査では、管理された実験室環境で倫理的にストレスを誘発するためのゴールドスタンダードであるTrier Social Stress Test（TSST）を経験することが、不安の神経画像測定に及ぼす影響を調べます健常者。 この研究では、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用した感情処理と自己参照処理のタスクベースのニューロイメージング測定を受ける前に、TSSTを体験するか、自然映画を見るように無作為化される50人の健康な被験者を登録します。
この研究は、マサチューセッツ総合病院からの研究と臨床支援を受けて、主にマサチューセッツ工科大学で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- Massachusetts Institute of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
- -治験に参加するのに十分な英語力。
- 18 ～ 55 歳 (両端を含む)。
- 右手利き。
- 現在の投薬は過去 30 日間安定しています (用量または頻度に変更はありません)。
- 妊娠検査で陰性の結果（女性の場合）。
- 尿中薬物スクリーニングの結果は陰性。
- 臨床的に重大なメンタルヘルス障害はありません (QuickSCID-5)。
- Liebowitz社交不安尺度（LSAS <30）。
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、精神病、妄想性障害の病歴。
- -過去6か月以内の摂食障害の病歴。
- -外傷性脳損傷の病歴。
- 現在、糖尿病と診断されています。
- -研究手順の完了を妨げる重度の医学的疾患の存在。
- 重大な神経疾患または認知機能障害（発作、認知症など）の存在。
- -過去6か月以内の物質使用障害の病歴（ニコチンとカフェインを除く）。
- 過去30日間の大麻含有製品（CBDまたはTHC）の使用。
- 過去2週間のベータ遮断薬またはベンゾジアゼピンの使用。
- 閉所恐怖症の歴史。
- MRI の禁忌 (破片など)。
- -研究者の意見では、研究手順を妨げる可能性のある他の病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィルム＋TSST
ネイチャー フィルム + トリーア ソーシャル ストレス テスト (TSST)
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TSST アームに無作為に割り付けられた参加者は、トリーア ソーシャル ストレス テストを体験します。
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介入なし：フィルムのみ (TSST なし)
ネイチャーフィルムのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI BOLD応答の差異
時間枠：TSST後45分
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脳活動のパターンは、血中酸素濃度依存性（BOLD）信号として測定され、3.0テスラ（3T）機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を用いて評価されます。
感情顔マッチング課題（EFMT）および自己言及コメント課題（SRCT）を含むいくつかの探索的イメージングパラダイムを用いて、TSSTを経験した参加者と経験しなかった参加者の間の差異を調査します。
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TSST後45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性主観的不安の変化
時間枠：-180分、-15分、-5分、+10分、+20分、+30分
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主観的焦燥感は、修正版視覚的アナログ気分尺度（VAMS）を用いて評価されます。この尺度は、以下の語対：穏やか-興奮、リラックス-緊張、平穏-悩みから成る、二つの対立する気分の間に垂直100ミリメートル（mm）の両極性視覚尺度を利用します。
各時点における主観的焦燥感の合計は、3項目の質問群における上部からの平均距離となります。
VAMSは、TSST開始前180分、TSST開始前15分、予期段階におけるTSST開始前5分、ストレス手順後（TSST開始後+10分）、回復段階5分後（TSST開始後+20分）、および回復段階開始15分後（TSST開始後+30分）に評価されます。
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-180分、-15分、-5分、+10分、+20分、+30分
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唾液αアミラーゼの違い
時間枠：-180分、-15分、-5分、+10分、+20分、+30分
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生理学的ストレスは、自律神経系の交感神経部門によって調節される唾液アルファアミラーゼ（sAA）活性を間接的に評価します。
サンプルはSalimetrics社のSalivaBio Oral Swab（SOS）を使用して収集します。
参加者は各時点でSOSを口に1〜2分間入れて唾液を採取します。
sAAは、TSST開始180分前、TSST開始15分前、予期段階中のTSST開始5分前、ストレス手順後（TSST開始後+10分）、回復段階開始5分後（TSST開始後+20分）、回復段階開始15分後（TSST開始後+30分）に評価されます。
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-180分、-15分、-5分、+10分、+20分、+30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Gabrieli, PhD、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月17日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月9日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析に使用されたすべてのデータ、コード、および資料は、科学的レビューおよび結果の公開から 1 年後に開始される完全なデータ使用契約/資料譲渡契約の後に、ジョン ガブリエリとマサチューセッツ工科大学の要求に応じて利用可能になります。
すべてのリクエストは、gabrieli@mit.edu で John Gabrieli に送信する必要があります。
IPD 共有時間枠
データは、結果の公開から 1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、科学的レビューと完成したデータ使用契約/材料譲渡契約が完了するまで提供されます。
リクエストは、gabrieli@mit.edu で John Gabrieli に送信する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。