- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591482
성인 외상성 횡격막 탈장에 대한 경복부 개복술의 수술 후 결과
목표: 봉합사 또는 메쉬를 사용한 급성 또는 만성 외상성 횡격막 탈장 치료 관리 평가.
2014년 1월부터 2019년 1월까지 자가지그대학교 일반외과에서 급성 및 만성 외상성 횡격막 탈장 환자 185명을 대상으로 후향적 연구가 진행되었다. 수술 중 및 수술 후 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 횡격막 탈장은 둔기 외상 사례의 0.8~6%, 흉복부 관통 외상(TDH) 관련 사례의 17% 이상에서 발생합니다. 만성 외상성 횡격막 탈출증(CTDH)은 흉강과 복강 사이의 압력 차이로 인해 발생하는 횡경막 결함의 확대 결과로 발생할 수 있는 상태입니다. 흉부와 복부 사이에 존재하는 고유한 압력 차이와 횡경막의 지속적인 움직임으로 인해 파열 자체가 치유되지 않을 가능성이 있습니다.
관련 장기 손상의 심각성으로 인해 외상성 횡격막 파열은 복잡한 응급 상황을 나타내며 일반적으로 높은 진단적 의심을 필요로 합니다. 탈장된 구조는 흉강으로 질식할 수 있으며 외상성 횡격막 탈장을 식별하고 외상의 급성기에 치료하지 않으면 사망률이 상당히 증가할 수 있습니다. 이 환자들은 초기 외상성 사건이 발생한 후 몇 주, 몇 달 또는 몇 년이 지나야 진단을 받을 수 있으며 심혈관계 및 소화관과 관련된 급성 증상을 나타낼 수 있습니다. 교살된 내장이 있는 CTDH를 가진 사람들에게서 높은 사망률이 나타납니다.
진단 기술의 발전에도 불구하고 환자의 2.7~50%는 여전히 오진을 하고 있습니다. 더 많은 경험과 영상 도구, 특히 컴퓨터 단층 촬영(CT)의 출현 덕분에 조기에 정확한 진단이 이제 더 일반적입니다.
제한된 수의 연구에서 수술 중 및 수술 후 결과 측면에서 급성 및 만성 외상성 횡격막 탈장을 설명합니다. 이환율, 사망률 및 재발 발생률 측면에서 봉합 수리 또는 메쉬 수리를 사용하여 수리된 외상성 횡격막 탈장 환자의 수술 중 및 수술 후 결과를 조사하기 위해 조사관은 현재 조사에 대한 후향적 코호트 분석을 확립했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세, 남성 또는 여성, 급성 또는 만성 외상성 횡격막 탈장
제외 기준:
- 열공 탈장, 선천성 탈장, 복부 장기의 탈장이 없는 횡격막 파열, 횡격막 사건, 횡격막 양쪽 탈장, 사전 수리 후 재발하는 횡격막 탈장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발성 탈장
기간: 3.5년
|
수리 후 횡격막 탈장 재발
|
3.5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zagazig 15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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