- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591482
Traumaattisten palleatyrän trans-abdominaalisen avoimen kirurgisen korjauksen leikkauksen jälkeiset tulokset aikuisilla.
Tavoite: Arvioimme akuutin tai kroonisen traumaattisen palleantyrän korjauksen hallinnasta ompeleilla tai verkolla.
Tammikuun 2014 ja tammikuun 2019 välisenä aikana Zagazigin yliopiston yleiskirurgian osastolla suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 185 potilaalle, joilla oli akuutti ja krooninen traumaattinen palleatyrä. Tuloksia arvioitiin sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset palleatyrät ovat seurausta 0,8–6 prosentissa tylppistä traumatapauksista ja yli 17 prosentissa tapauksista, joihin liittyy rintakehän ja vatsaan läpäisevää traumaa (TDH). Krooninen traumaattinen palleantyrä (CTDH) on tila, joka voi kehittyä rintaontelon ja vatsaontelon välisen paine-eron aiheuttaman pallean vaurion laajentumisen seurauksena. On mahdollista, että repeämä ei parane itsestään johtuen rintakehän ja vatsan välisestä paine-erosta sekä pallean jatkuvasta liikkeestä.
Muihin liittyvien elinten vammojen vakavuudesta johtuen traumaattinen pallean repeämä on monimutkainen hätätilanne ja vaatii tyypillisesti suurta diagnostista epäilyä. Tyrärakenteet voivat kuristua rintaonteloon ja kuolleisuus voi nousta huomattavasti, jos traumaattista palleatyrää ei tunnisteta ja hoideta vamman akuutissa vaiheessa. Nämä potilaat voidaan diagnosoida vasta viikkoja, kuukausia tai jopa vuosia alkuperäisen traumaattisen tapahtuman jälkeen, ja heillä voi esiintyä akuutteja sydän- ja verisuonijärjestelmään ja ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita. Korkea kuolleisuus on havaittavissa ihmisillä, joilla on CTDH ja joiden sisäelimet on kuristettu.
Diagnostiikan edistymisestä huolimatta 2,7–50 prosentilla potilaista on edelleen virheellinen diagnoosi. Varhainen ja tarkka diagnoosi on nyt yleisempää lisääntyneen kokemuksen ja kuvantamistyökalujen, erityisesti tietokonetomografian (CT) myötä.
Rajoitettu määrä tutkimuksia kuvaa akuutteja ja kroonisia traumaattisia palleatyriä intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tulosten kannalta. Tutkijat ovat laatineet retrospektiivisen kohorttianalyysin nykyistä tutkimusta varten tutkiakseen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia potilaista, joilla on traumaattinen palleatyrä korjattu joko ompeleen korjauksella tai verkkokorjauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias, mies tai nainen, ja hänellä oli akuutti tai krooninen traumaattinen palleatyrä
Poissulkemiskriteerit:
- Hiatustyrät, synnynnäiset tyrät, pallean repeämät ilman vatsaelinten tyrää, pallean tapahtumat, pallean molemmilla puolilla olevat tyrät ja toistuva palleantyrä aiemman korjauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuva tyrä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
palleantyrän uusiutuminen korjauksen jälkeen
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zagazig 15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .