Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisten palleatyrän trans-abdominaalisen avoimen kirurgisen korjauksen leikkauksen jälkeiset tulokset aikuisilla.

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Tavoite: Arvioimme akuutin tai kroonisen traumaattisen palleantyrän korjauksen hallinnasta ompeleilla tai verkolla.

Tammikuun 2014 ja tammikuun 2019 välisenä aikana Zagazigin yliopiston yleiskirurgian osastolla suoritettiin retrospektiivinen tutkimus 185 potilaalle, joilla oli akuutti ja krooninen traumaattinen palleatyrä. Tuloksia arvioitiin sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattiset palleatyrät ovat seurausta 0,8–6 prosentissa tylppistä traumatapauksista ja yli 17 prosentissa tapauksista, joihin liittyy rintakehän ja vatsaan läpäisevää traumaa (TDH). Krooninen traumaattinen palleantyrä (CTDH) on tila, joka voi kehittyä rintaontelon ja vatsaontelon välisen paine-eron aiheuttaman pallean vaurion laajentumisen seurauksena. On mahdollista, että repeämä ei parane itsestään johtuen rintakehän ja vatsan välisestä paine-erosta sekä pallean jatkuvasta liikkeestä.

Muihin liittyvien elinten vammojen vakavuudesta johtuen traumaattinen pallean repeämä on monimutkainen hätätilanne ja vaatii tyypillisesti suurta diagnostista epäilyä. Tyrärakenteet voivat kuristua rintaonteloon ja kuolleisuus voi nousta huomattavasti, jos traumaattista palleatyrää ei tunnisteta ja hoideta vamman akuutissa vaiheessa. Nämä potilaat voidaan diagnosoida vasta viikkoja, kuukausia tai jopa vuosia alkuperäisen traumaattisen tapahtuman jälkeen, ja heillä voi esiintyä akuutteja sydän- ja verisuonijärjestelmään ja ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita. Korkea kuolleisuus on havaittavissa ihmisillä, joilla on CTDH ja joiden sisäelimet on kuristettu.

Diagnostiikan edistymisestä huolimatta 2,7–50 prosentilla potilaista on edelleen virheellinen diagnoosi. Varhainen ja tarkka diagnoosi on nyt yleisempää lisääntyneen kokemuksen ja kuvantamistyökalujen, erityisesti tietokonetomografian (CT) myötä.

Rajoitettu määrä tutkimuksia kuvaa akuutteja ja kroonisia traumaattisia palleatyriä intraoperatiivisten ja postoperatiivisten tulosten kannalta. Tutkijat ovat laatineet retrospektiivisen kohorttianalyysin nykyistä tutkimusta varten tutkiakseen intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia potilaista, joilla on traumaattinen palleatyrä korjattu joko ompeleen korjauksella tai verkkokorjauksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuun 2014 ja tammikuun 2019 välisenä aikana 185 potilaalle, joilla oli akuutti ja krooninen traumaattinen palleatyrä, tehtiin retrospektiivinen havainnointitutkimus Zagazigin yliopiston yleiskirurgian osastolla. Potilaat, jotka olivat yli 18-vuotiaita, miehiä tai naisia, ja joilla oli akuutti tai krooninen traumaattinen palleatyrä, täyttivät mukaanottokriteerit. Hiatustyrät, synnynnäiset tyrät, pallean repeämät ilman vatsaelinten tyrää, pallean esiintyminen, pallean molemmilla puolilla olevat tyrät ja toistuva palleantyrä aiemman korjauksen jälkeen jätettiin kaikki pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias, mies tai nainen, ja hänellä oli akuutti tai krooninen traumaattinen palleatyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hiatustyrät, synnynnäiset tyrät, pallean repeämät ilman vatsaelinten tyrää, pallean tapahtumat, pallean molemmilla puolilla olevat tyrät ja toistuva palleantyrä aiemman korjauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuva tyrä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
palleantyrän uusiutuminen korjauksen jälkeen
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa