Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativa resultat av transabdominal öppen kirurgisk reparation av traumatiska diafragmabråck hos vuxna.

21 oktober 2022 uppdaterad av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Mål: Utvärdering av vår hantering av akut eller kronisk traumatisk diafragmabråck reparation med suturer eller mesh.

Mellan januari 2014 och januari 2019 genomfördes en retrospektiv studie på 185 patienter med akuta och kroniska traumatiska diafragmabråck vid den allmänna kirurgiska avdelningen vid Zagazig University. Resultat både under och efter operationen utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatiska diafragmabråck är resultatet av 0,8 % till 6 % av trubbiga traumafall och mer än 17 % av fallen som involverar thoraco-abdominal-penetrerande trauma (TDH). Kroniskt traumatiskt diafragmabråck (CTDH) är ett tillstånd som kan utvecklas som ett resultat av en förstoring av en defekt i diafragman orsakad av en tryckskillnad mellan brösthålan och bukhålan. Det är möjligt att bristningen inte läker av sig själv på grund av den inneboende tryckskillnaden som finns mellan bröstkorgen och buken samt den kontinuerliga rörelsen av membranet.

På grund av allvaret hos de relaterade organens skador, utgör traumatisk diafragmaruptur en komplex nödsituation och kräver vanligtvis en hög diagnostisk misstanke. De bråckstrukturer kan strypa in i brösthålan och dödligheten kan öka avsevärt om det traumatiska diafragmabråcket inte identifieras och behandlas i traumats akuta fas. Dessa patienter får inte diagnostiseras förrän veckor, månader eller till och med år efter den initiala traumatiska händelsen, och de kan uppvisa akuta symtom relaterade till det kardiovaskulära systemet och matsmältningskanalen. En hög dödlighet ses hos personer med CTDH med inälvor som strypts.

Trots framsteg inom diagnostisk teknik har 2,7 - 50 % av patienterna fortfarande en felaktig diagnos. Tidig, noggrann diagnos är nu vanligare tack vare större erfarenhet och framväxten av bildbehandlingsverktyg, särskilt datortomografi (CT).

Ett begränsat antal undersökningar beskriver akuta och kroniska traumatiska diafragmabråck i termer av intraoperativa och postoperativa utfall. För att undersöka de intraoperativa och postoperativa resultaten av patienter med traumatiska diafragmabråck reparerade med antingen suturreparation eller meshreparation vad gäller sjuklighet, mortalitet och återfallsfrekvens, har utredarna etablerat en retrospektiv kohortanalys för den aktuella utredningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

185

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan januari 2014 och januari 2019 genomgick 185 patienter med akut och kronisk traumatisk diafragmabråck en retrospektiv observationsstudie vid den allmänna kirurgiska avdelningen vid Zagazig University. Patienter som var >18 år gamla, män eller kvinnor och hade ett akut eller kroniskt traumatiskt diafragmabråck uppfyllde inklusionskriterierna. Hiatusbråck, medfödda bråck, diafragmatiska tårar utan bråck i bukorganen, händelser av diafragman, bråck på båda sidor av diafragman och återkommande diafragmabråck efter tidigare reparation exkluderades alla från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal, man eller kvinna, och hade ett akut eller kroniskt traumatiskt diafragmabråck

Exklusions kriterier:

  • Hiatusbråck, medfödda bråck, diafragmabråck utan bråck i bukorganen, eventration av diafragman, bråck på båda sidor av diafragman och återkommande diafragmabråck efter tidigare reparation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande bråck
Tidsram: 3,5 år
återfall av diafragmabråck efter reparation
3,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mesh reparation

3
Prenumerera