- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591482
Postoperative Ergebnisse der transabdominalen offenen chirurgischen Reparatur von traumatischen Zwerchfellhernien bei Erwachsenen.
Ziel: Bewertung unseres Managements der akuten oder chronischen traumatischen Zwerchfellhernienversorgung mit Nähten oder Netzen.
Zwischen Januar 2014 und Januar 2019 wurde an der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Universität Zagazig eine retrospektive Studie an 185 Patienten mit akuten und chronischen traumatischen Zwerchfellhernien durchgeführt. Die Ergebnisse sowohl während als auch nach der Operation wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traumatische Zwerchfellhernien sind das Ergebnis von 0,8 % bis 6 % der Fälle von stumpfen Traumata und mehr als 17 % der Fälle von thorako-abdominal penetrierendem Trauma (TDH) . Der chronisch traumatische Zwerchfellbruch (CTDH) ist ein Zustand, der sich als Folge einer Vergrößerung eines Defekts im Zwerchfell entwickeln kann, der durch einen Druckunterschied zwischen der Brusthöhle und der Bauchhöhle verursacht wird. Es ist möglich, dass der Riss aufgrund des inhärenten Druckunterschieds, der zwischen Brustkorb und Bauch besteht, sowie der kontinuierlichen Bewegung des Zwerchfells nicht von selbst heilt.
Aufgrund der Schwere der Verletzungen der betroffenen Organe stellt die traumatische Zwerchfellruptur einen komplexen Notfall dar und erfordert typischerweise einen hohen diagnostischen Verdacht. Die vorgefallenen Strukturen können sich in den Brustraum einschnüren, und die Sterblichkeitsrate kann erheblich zunehmen, wenn der traumatische Zwerchfellbruch nicht in der Akutphase des Traumas erkannt und behandelt wird . Diese Patienten werden möglicherweise erst Wochen, Monate oder sogar Jahre nach dem anfänglichen traumatischen Ereignis diagnostiziert, und sie können akute Symptome im Zusammenhang mit dem Herz-Kreislauf-System und dem Verdauungstrakt aufweisen. Eine hohe Sterblichkeitsrate wird bei Menschen mit CTDH mit strangulierten Eingeweiden beobachtet.
Trotz Fortschritten in der Diagnosetechnik haben 2,7–50 % der Patienten immer noch eine Fehldiagnose. Dank größerer Erfahrung und dem Aufkommen bildgebender Verfahren, insbesondere der Computertomographie (CT), ist eine frühzeitige, genaue Diagnose heute üblicher.
Eine begrenzte Anzahl von Studien beschreibt akute und chronische traumatische Zwerchfellhernien in Bezug auf intraoperative und postoperative Ergebnisse. Um die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse von Patienten mit traumatischen Zwerchfellhernien, die entweder durch Naht- oder Netzreparatur repariert wurden, in Bezug auf Morbidität, Mortalitätsrate und Rezidivinzidenz zu untersuchen, haben die Forscher für die aktuelle Untersuchung eine retrospektive Kohortenanalyse erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt, männlich oder weiblich, und hatte einen akuten oder chronischen traumatischen Zwerchfellbruch
Ausschlusskriterien:
- Hiatushernien, angeborene Hernien, Zwerchfellrisse ohne Herniation von Bauchorganen, Eventration des Zwerchfells, Hernien auf beiden Seiten des Zwerchfells und rezidivierende Zwerchfellhernien nach vorheriger Reparatur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
rezidivierende Hernie
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
Rezidiv eines Zwerchfellbruchs nach Reparatur
|
3,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zagazig 15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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