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Postoperative Ergebnisse der transabdominalen offenen chirurgischen Reparatur von traumatischen Zwerchfellhernien bei Erwachsenen.

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Ziel: Bewertung unseres Managements der akuten oder chronischen traumatischen Zwerchfellhernienversorgung mit Nähten oder Netzen.

Zwischen Januar 2014 und Januar 2019 wurde an der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Universität Zagazig eine retrospektive Studie an 185 Patienten mit akuten und chronischen traumatischen Zwerchfellhernien durchgeführt. Die Ergebnisse sowohl während als auch nach der Operation wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumatische Zwerchfellhernien sind das Ergebnis von 0,8 % bis 6 % der Fälle von stumpfen Traumata und mehr als 17 % der Fälle von thorako-abdominal penetrierendem Trauma (TDH) . Der chronisch traumatische Zwerchfellbruch (CTDH) ist ein Zustand, der sich als Folge einer Vergrößerung eines Defekts im Zwerchfell entwickeln kann, der durch einen Druckunterschied zwischen der Brusthöhle und der Bauchhöhle verursacht wird. Es ist möglich, dass der Riss aufgrund des inhärenten Druckunterschieds, der zwischen Brustkorb und Bauch besteht, sowie der kontinuierlichen Bewegung des Zwerchfells nicht von selbst heilt.

Aufgrund der Schwere der Verletzungen der betroffenen Organe stellt die traumatische Zwerchfellruptur einen komplexen Notfall dar und erfordert typischerweise einen hohen diagnostischen Verdacht. Die vorgefallenen Strukturen können sich in den Brustraum einschnüren, und die Sterblichkeitsrate kann erheblich zunehmen, wenn der traumatische Zwerchfellbruch nicht in der Akutphase des Traumas erkannt und behandelt wird . Diese Patienten werden möglicherweise erst Wochen, Monate oder sogar Jahre nach dem anfänglichen traumatischen Ereignis diagnostiziert, und sie können akute Symptome im Zusammenhang mit dem Herz-Kreislauf-System und dem Verdauungstrakt aufweisen. Eine hohe Sterblichkeitsrate wird bei Menschen mit CTDH mit strangulierten Eingeweiden beobachtet.

Trotz Fortschritten in der Diagnosetechnik haben 2,7–50 % der Patienten immer noch eine Fehldiagnose. Dank größerer Erfahrung und dem Aufkommen bildgebender Verfahren, insbesondere der Computertomographie (CT), ist eine frühzeitige, genaue Diagnose heute üblicher.

Eine begrenzte Anzahl von Studien beschreibt akute und chronische traumatische Zwerchfellhernien in Bezug auf intraoperative und postoperative Ergebnisse. Um die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse von Patienten mit traumatischen Zwerchfellhernien, die entweder durch Naht- oder Netzreparatur repariert wurden, in Bezug auf Morbidität, Mortalitätsrate und Rezidivinzidenz zu untersuchen, haben die Forscher für die aktuelle Untersuchung eine retrospektive Kohortenanalyse erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Januar 2014 und Januar 2019 wurden 185 Patienten mit akuter und chronischer traumatischer Zwerchfellhernie einer retrospektiven Beobachtungsstudie an der Abteilung für Allgemeinchirurgie der Universität Zagazig unterzogen. Patienten, die > 18 Jahre alt waren, männlich oder weiblich, und einen akuten oder chronischen traumatischen Zwerchfellbruch hatten, erfüllten die Einschlusskriterien. Hiatushernien, angeborene Hernien, Zwerchfellrisse ohne Herniation von Bauchorganen, Eventration des Zwerchfells, Hernien auf beiden Seiten des Zwerchfells und rezidivierende Zwerchfellhernien nach vorheriger Reparatur wurden alle von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt, männlich oder weiblich, und hatte einen akuten oder chronischen traumatischen Zwerchfellbruch

Ausschlusskriterien:

  • Hiatushernien, angeborene Hernien, Zwerchfellrisse ohne Herniation von Bauchorganen, Eventration des Zwerchfells, Hernien auf beiden Seiten des Zwerchfells und rezidivierende Zwerchfellhernien nach vorheriger Reparatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rezidivierende Hernie
Zeitfenster: 3,5 Jahre
Rezidiv eines Zwerchfellbruchs nach Reparatur
3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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