Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne wyniki przezbrzusznej otwartej chirurgicznej naprawy pourazowych przepuklin przeponowych u dorosłych.

21 października 2022 zaktualizowane przez: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Cel: Ocena naszego postępowania w ostrych lub przewlekłych urazach przepukliny przeponowej za pomocą szwów lub siatki.

Od stycznia 2014 do stycznia 2019 roku na oddziale chirurgii ogólnej Uniwersytetu Zagazig przeprowadzono retrospektywne badanie 185 pacjentów z ostrymi i przewlekłymi pourazowymi przepuklinami przeponowymi. Oceniano wyniki zarówno w trakcie, jak i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe przepukliny przeponowe są wynikiem 0,8% do 6% przypadków urazów tępych i ponad 17% przypadków urazów penetrujących klatkę piersiowo-brzuszną (TDH). Przewlekła traumatyczna przepuklina przepony (CTDH) jest stanem, który może rozwinąć się w wyniku powiększenia ubytku przepony wywołanego różnicą ciśnień między jamą klatki piersiowej a jamą brzuszną. Możliwe, że pęknięcie nie zagoi się samoistnie ze względu na naturalną różnicę ciśnień, jaka istnieje między klatką piersiową a brzuchem, jak również ciągły ruch przepony.

Ze względu na powagę urazów powiązanych narządów, urazowe pęknięcie przepony stanowi złożony stan nagły i zazwyczaj wymaga wysokiego podejrzenia diagnostycznego. Przepuklinowe struktury mogą udusić się w jamie klatki piersiowej, a śmiertelność może znacznie wzrosnąć, jeśli urazowa przepuklina przeponowa nie zostanie rozpoznana i leczona w ostrej fazie urazu. Pacjenci ci mogą zostać zdiagnozowani dopiero po tygodniach, miesiącach, a nawet latach od początkowego zdarzenia traumatycznego i mogą wykazywać ostre objawy związane z układem sercowo-naczyniowym i przewodem pokarmowym. Wysoką śmiertelność obserwuje się u osób z CTDH z wnętrznościami, które zostały uduszone.

Pomimo postępu w technologiach diagnostycznych, 2,7 - 50% pacjentów nadal ma błędną diagnozę. Wczesna, dokładna diagnoza jest obecnie bardziej powszechna dzięki większemu doświadczeniu i pojawieniu się narzędzi do obrazowania, w szczególności tomografii komputerowej (CT).

Ograniczona liczba badań opisuje ostre i przewlekłe pourazowe przepukliny przeponowe pod względem wyników śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Aby zbadać śródoperacyjne i pooperacyjne wyniki pacjentów z traumatyczną przepukliną przeponową naprawioną za pomocą szwów naprawczych lub napraw siatką pod względem chorobowości, śmiertelności i częstości nawrotów, badacze ustalili retrospektywną analizę kohortową dla bieżącego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomiędzy styczniem 2014 a styczniem 2019, 185 pacjentów z ostrą i przewlekłą urazową przepukliną przeponową przeszło retrospektywne badanie obserwacyjne na oddziale chirurgii ogólnej Uniwersytetu Zagazig. Pacjenci w wieku >18 lat, mężczyźni lub kobiety, z ostrą lub przewlekłą urazową przepukliną przeponową spełniali kryteria włączenia. Z badania wykluczono przepukliny rozworu przełykowego, przepukliny wrodzone, przedarcia przepony bez przepukliny narządów jamy brzusznej, wytrzewienie przepony, przepukliny po obu stronach przepony oraz nawracające przepukliny przepony po wcześniejszym leczeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat, mężczyzna lub kobieta, z ostrą lub przewlekłą pourazową przepukliną przeponową

Kryteria wyłączenia:

  • przepukliny rozworu przełykowego, przepukliny wrodzone, przedarcia przepony bez przepukliny narządów jamy brzusznej, wytrzewienie przepony, przepukliny obustronne przepukliny, nawracające przepukliny przepony po wcześniejszym leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawracająca przepuklina
Ramy czasowe: 3,5 roku
nawrót przepukliny przeponowej po operacji
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj