Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative resultater af transabdominal åben kirurgisk reparation af traumatiske diafragmabrok hos voksne.

21. oktober 2022 opdateret af: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Formål: Evaluering af vores håndtering af akut eller kronisk traumatisk diafragmabrok reparation med suturer eller mesh.

Mellem januar 2014 og januar 2019 blev der udført en retrospektiv undersøgelse af 185 patienter med akutte og kroniske traumatiske diafragmabrok på Zagazig Universitets almenkirurgiske afdeling. Resultater både under og efter operationen blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatiske diafragmabrok er resultatet af 0,8 % til 6 % af stumpe traumer og mere end 17 % af tilfældene, der involverer thoraco-abdominal-penetrerende traume (TDH). Kronisk traumatisk diaphragmatic herniation (CTDH) er en tilstand, der kan udvikle sig som følge af en forstørrelse af en defekt i mellemgulvet forårsaget af en trykforskel mellem brysthulen og bughulen. Det er muligt, at rupturen ikke heler af sig selv på grund af den iboende trykforskel, der eksisterer mellem thorax og abdomen, samt diafragmaens kontinuerlige bevægelse.

På grund af alvoren af ​​de relaterede organers skader, udgør traumatisk diafragmatisk ruptur en kompleks nødsituation og nødvendiggør typisk en høj diagnostisk mistanke. De hernierede strukturer kan kvæle ind i thoraxhulen, og dødeligheden kan stige betydeligt, hvis det traumatiske diafragmabrok ikke identificeres og behandles i traumets akutte fase. Disse patienter bliver muligvis ikke diagnosticeret før uger, måneder eller endda år efter den første traumatiske hændelse, og de kan præsentere med akutte symptomer relateret til det kardiovaskulære system og fordøjelseskanalen. En høj dødelighed ses hos personer med CTDH med indvolde, der er blevet kvalt.

På trods af fremskridt inden for diagnostiske teknologier har 2,7 - 50 % af patienterne stadig en fejldiagnose. Tidlig, præcis diagnose er nu mere almindelig takket være større erfaring og fremkomsten af ​​billedbehandlingsværktøjer, især computertomografi (CT).

Et begrænset antal undersøgelser beskriver akutte og kroniske traumatiske diafragmabrok i form af intraoperative og postoperative resultater. For at undersøge de intraoperative og postoperative resultater af patienter med traumatiske diafragmabrok repareret ved hjælp af enten suturreparation eller mesh-reparation med hensyn til morbiditet, mortalitetsrate og forekomst af recidiv, har efterforskerne etableret en retrospektiv kohorteanalyse for den aktuelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem januar 2014 og januar 2019 gennemgik 185 patienter med akut og kronisk traumatisk diafragmabrok et retrospektivt observationsstudie på Zagazig Universitets almenkirurgiske afdeling. Patienter, der var >18 år gamle, mandlige eller kvindelige og havde et akut eller kronisk traumatisk diafragmabrok opfyldte inklusionskriterierne. Hiatusbrok, medfødte brok, diaphragmatiske tårer uden herniation af abdominale organer, eventration af mellemgulvet, brok på begge sider af mellemgulvet og tilbagevendende diafragmabrok efter forudgående reparation blev alle udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel, mand eller kvinde, og havde et akut eller kronisk traumatisk diafragmabrok

Ekskluderingskriterier:

  • Hiatusbrok, medfødte brok, diaphragmatiske tårer uden herniation af abdominale organer, eventration af mellemgulvet, brok på begge sider af mellemgulvet og tilbagevendende diafragmabrok efter forudgående reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende brok
Tidsramme: 3,5 år
gentagelse af diafragmabrok efter reparation
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner